Evaluación continua de temblores durante las actividades diarias
9 de diciembre de 2014 actualizado por: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ETSense: Monitor de temblor esencial portátil adaptativo - Estudio de impacto sintomático
El objetivo específico de este estudio es evaluar si la severidad del temblor y la calidad de vida pueden mejorarse más utilizando el monitoreo continuo en el hogar junto con las evaluaciones tradicionales en comparación con las evaluaciones tradicionales solas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con temblor esencial
- Actualmente toma medicación para controlar el temblor.
Criterio de exclusión:
- Limitaciones cognitivas que impiden la comprensión o ejecución del protocolo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Informes de temblor proporcionados
Kinesia HomeView se utilizó para monitorear el temblor en el hogar y los informes se proporcionaron al médico tratante
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Comparador activo: Informes de temblores no proporcionados
Kinesia HomeView se utilizó para monitorear el temblor en el hogar y los informes no se proporcionaron al médico tratante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de cambio de impresión clínica global
Periodo de tiempo: Fin del mes 1, Fin del mes 2, Fin del mes 3
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Utilizado para medir cualquier mejora o empeoramiento de los síntomas en relación con un estado de referencia en el momento de la inscripción
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Fin del mes 1, Fin del mes 2, Fin del mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la escala de gravedad de la impresión clínica global
Periodo de tiempo: Inscripción, Fin del mes 1, Fin del mes 2, Fin del mes 3
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Utilizado para medir la gravedad general del temblor
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Inscripción, Fin del mes 1, Fin del mes 2, Fin del mes 3
|
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Washington Heights Inwood Genetic Study of Essential Tremor (WHIGET) Escala de clasificación de temblores
Periodo de tiempo: Inscripción, Fin del mes 1, Fin del mes 2, Fin del mes 3
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Utilizado para medir la gravedad general del temblor
|
Inscripción, Fin del mes 1, Fin del mes 2, Fin del mes 3
|
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Calidad de Vida en el Cuestionario de Temblor Esencial
Periodo de tiempo: Inscripción, Fin del mes 1, Fin del mes 2, Fin del mes 3
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Se utiliza para medir el impacto que tiene el temblor en la calidad de vida general
|
Inscripción, Fin del mes 1, Fin del mes 2, Fin del mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R44AG034708-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R44AG034708 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Temblor esencial
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Xiangya Hospital of Central South UniversityInscripción por invitación