Valutazione continua del tremore durante le attività quotidiane
9 dicembre 2014 aggiornato da: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
ETSense: monitor portatile adattivo del tremore essenziale - Studio sull'impatto sintomatico
Lo scopo specifico di questo studio è valutare se la gravità del tremore e la qualità della vita possono essere migliorate maggiormente utilizzando il monitoraggio domiciliare continuo insieme alle valutazioni tradizionali rispetto alle sole valutazioni tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di tremore essenziale
- Attualmente sta assumendo farmaci per controllare il tremore
Criteri di esclusione:
- Limitazioni cognitive che impediscono la comprensione o l'esecuzione del protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rapporti di tremore forniti
Kinesia HomeView utilizzato per monitorare il tremore a casa e i rapporti forniti al medico curante
|
|
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Comparatore attivo: Rapporti di tremore non forniti
Kinesia HomeView utilizzato per monitorare il tremore a casa e rapporti non forniti al medico curante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della Clinical Global Impression-Change Scale
Lasso di tempo: Fine del mese 1, fine del mese 2, fine del mese 3
|
Utilizzato per misurare qualsiasi miglioramento o peggioramento dei sintomi rispetto a uno stato basale al momento dell'arruolamento
|
Fine del mese 1, fine del mese 2, fine del mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio clinico globale della scala di gravità delle impressioni
Lasso di tempo: Iscrizione, fine del mese 1, fine del mese 2, fine del mese 3
|
Utilizzato per misurare la gravità complessiva del tremore
|
Iscrizione, fine del mese 1, fine del mese 2, fine del mese 3
|
|
Washington Heights Inwood Genetic Study of Essential Tremor (WHIGET) Scala di valutazione del tremore
Lasso di tempo: Iscrizione, fine del mese 1, fine del mese 2, fine del mese 3
|
Utilizzato per misurare la gravità complessiva del tremore
|
Iscrizione, fine del mese 1, fine del mese 2, fine del mese 3
|
|
Questionario sulla qualità della vita nel tremore essenziale
Lasso di tempo: Iscrizione, fine del mese 1, fine del mese 2, fine del mese 3
|
Utilizzato per misurare l'impatto che il tremore ha sulla qualità complessiva della vita
|
Iscrizione, fine del mese 1, fine del mese 2, fine del mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R44AG034708-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R44AG034708 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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