Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kontinuierliche Beurteilung des Tremors während täglicher Aktivitäten

9. Dezember 2014 aktualisiert von: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

ETSense: Adaptiver tragbarer essentieller Tremor-Monitor – Studie zu symptomatischen Auswirkungen

Das spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob der Schweregrad des Tremors und die Lebensqualität durch kontinuierliche Heimüberwachung zusammen mit herkömmlichen Beurteilungen im Vergleich zu herkömmlichen Beurteilungen allein stärker verbessert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde essentieller Tremor diagnostiziert
  • Ich nehme derzeit Medikamente zur Kontrolle des Zitterns

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Einschränkungen, die das Verständnis oder die Ausführung des Studienprotokolls verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zitterberichte bereitgestellt
Kinesia HomeView dient zur Überwachung des Tremors zu Hause und zur Bereitstellung von Berichten für den behandelnden Arzt
Gerät: Kinesia HomeView
Aktiver Komparator: Es liegen keine Zitterberichte vor
Kinesia HomeView dient zur Überwachung des Tremors zu Hause und von Berichten, die dem behandelnden Arzt nicht zur Verfügung gestellt werden
Gerät: Kinesia HomeView

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score der klinischen globalen Impression-Change-Skala
Zeitfenster: Ende von Monat 1, Ende von Monat 2, Ende von Monat 3
Wird verwendet, um etwaige Verbesserungen oder Verschlechterungen der Symptome im Vergleich zum Ausgangszustand bei der Einschreibung zu messen
Ende von Monat 1, Ende von Monat 2, Ende von Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Global Impression-Severity Scale Score
Zeitfenster: Einschreibung, Ende des 1. Monats, Ende des 2. Monats, Ende des 3. Monats
Wird zur Messung der Gesamtschwere des Tremors verwendet
Einschreibung, Ende des 1. Monats, Ende des 2. Monats, Ende des 3. Monats
Washington Heights Inwood Genetic Study of Essential Tremor (WHIGET) Tremor-Bewertungsskala
Zeitfenster: Einschreibung, Ende des 1. Monats, Ende des 2. Monats, Ende des 3. Monats
Wird zur Messung der Gesamtschwere des Tremors verwendet
Einschreibung, Ende des 1. Monats, Ende des 2. Monats, Ende des 3. Monats
Fragebogen zur Lebensqualität bei essentiellem Tremor
Zeitfenster: Einschreibung, Ende des 1. Monats, Ende des 2. Monats, Ende des 3. Monats
Wird verwendet, um die Auswirkungen von Tremor auf die allgemeine Lebensqualität zu messen
Einschreibung, Ende des 1. Monats, Ende des 2. Monats, Ende des 3. Monats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Mitarbeiter

Baylor College of Medicine
Rush University Medical Center
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R44AG034708-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R44AG034708 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essenzieller Tremor

Klinische Studien zur Kinesia HomeView

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren