Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue tremorbeoordeling tijdens dagelijkse activiteiten

9 december 2014 bijgewerkt door: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

ETSense: Adaptive Portable Essential Tremor Monitor - Symptomatische impactstudie

Het specifieke doel van deze studie is om te evalueren of de ernst van de tremor en de kwaliteit van leven verder kunnen worden verbeterd met behulp van continue thuismonitoring in combinatie met traditionele beoordelingen versus alleen traditionele beoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met essentiële tremor
  • Gebruikt momenteel medicijnen om tremor onder controle te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperkingen die begrip of uitvoering van het onderzoeksprotocol verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tremorrapporten verstrekt
Kinesia HomeView gebruikt om tremor thuis te monitoren en rapporten te verstrekken aan de behandelende arts
Apparaat: Kinesia HomeView
Actieve vergelijker: Tremorrapporten niet verstrekt
Kinesia HomeView gebruikt om tremor thuis te monitoren en rapporten die niet aan de behandelende arts worden verstrekt
Apparaat: Kinesia HomeView

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische Global Impression-Change Scale-score
Tijdsspanne: Einde van maand 1, einde van maand 2, einde van maand 3
Gebruikt om elke verbetering of verslechtering van de symptomen te meten ten opzichte van een uitgangstoestand bij inschrijving
Einde van maand 1, einde van maand 2, einde van maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische Global Impression-Severity Scale Score
Tijdsspanne: Inschrijving, Einde van maand 1, Einde van maand 2, Einde van maand 3
Gebruikt om de algehele ernst van de tremor te meten
Inschrijving, Einde van maand 1, Einde van maand 2, Einde van maand 3
Washington Heights Inwood Genetische studie van essentiële tremor (WHIGET) Tremor Rating Scale
Tijdsspanne: Inschrijving, Einde van maand 1, Einde van maand 2, Einde van maand 3
Gebruikt om de algehele ernst van de tremor te meten
Inschrijving, Einde van maand 1, Einde van maand 2, Einde van maand 3
Kwaliteit van leven in vragenlijst voor essentiële tremor
Tijdsspanne: Inschrijving, Einde van maand 1, Einde van maand 2, Einde van maand 3
Gebruikt om de impact van tremor op de algehele kwaliteit van leven te meten
Inschrijving, Einde van maand 1, Einde van maand 2, Einde van maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Medewerkers

Baylor College of Medicine
Rush University Medical Center
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dustin Heldman, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R44AG034708-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R44AG034708 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Essentiële tremor

Klinische onderzoeken op Kinesia HomeView

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren