癌症后的健康生活：体重管理试点研究

研究开始前

• 签署此同意书后，参与者将被要求回答一些关于他们的健康和运动能力的问题，以确定参与者是否可以参加研究。
• 如果这些测试表明参与者有资格参与研究，参与者将能够参与研究。 如果参与者不符合资格标准，则参与者将无法参加本研究。
• 在筛选程序确认参与者有资格参加研究后。
• 参与者将被安排到丹娜—法伯癌症研究所完成基线时以及参与者参加研究后 16 周和 32 周的多项研究措施。
• 我们将要求参与者完成一些研究问卷，其中包括以下问题：饮食和运动习惯、病史和生活质量（社会支持、思想和感受）。

参与者大约需要 30 分钟来完成问卷。 这些问卷中的一些问题是个人问题 - 如果参与者愿意，参与者可以拒绝回答这些问题。 参与者提供的信息仅用于研究目的，并将严格保密。 个人（例如 直接参与参与者护理的医生、护士等）通常看不到他们对这些问题的回答——如果参与者希望他们知道这些信息，请提醒他们注意。

研究人员还将记录参与者的身高和体重，并要求参与者进行步行测试，以测量参与者在 6 分钟内可以舒适地步行多远。

参与者将进行 X 射线检查，称为双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描，可测量您在基线和入组后 16 周时的身体脂肪和骨量。 DEXA 扫描涉及在带衬垫的桌子上静躺约 10 分钟。 扫描仪不会接触参与者，参与者不会感到任何不适。 测试不需要参与者脱衣服。 如果参与者愿意，我们会向您的医生提供您的 DEXA 扫描副本。

随机化（分配到一组）：

因为没有人知道哪一个研究选项是最好的，参与者将被“随机化”到研究组之一：立即减肥计划组或延迟减肥计划组。 随机化意味着参与者被随机分配到一个组中。 这就像抛硬币。 协调研究的中心办公室将把参与者分配到两个治疗组之一。 参与者和您的医生都不能选择参与者所在的组别。 参与者将有平等的机会被分配到任一组。

立即减肥计划组 如果参与者被安排在立即减肥计划组中，则参与者将在报名参加研究后不久参加减肥计划。 该计划包括 15 个课程，重点是减少卡路里和增加锻炼。 该计划的示例目标包括每周减重 1-2 磅，并将锻炼增加到每周至少 150 分钟的适度锻炼（例如步行）。 Dana-Farber 将每周举办一次减肥课程，为期 15 周。 参与者将在会议期间每周与营养师和运动专家会面，以设定本周的饮食和运动目标。 每节课将包括 30 分钟的饮食和/或锻炼主题讨论以及 30 分钟的小组锻炼，例如中速步行或有氧运动。 参与者还将有机会在每次会议上作为小组的一部分或与减肥研究的一名工作人员私下称重，以跟踪他们的进展。

作为参与减肥计划的一部分，参与者将获得一本减肥工作簿，其中包含补充每周课程的材料。 参与者还将获得一个计步器以帮助跟踪他们的锻炼情况，以及一本日记以跟踪他们的锻炼情况和每天吃的食物。 参与者将把日记带到每次减肥会议上，以便与研究人员一起审查。

延迟减肥计划组 如果参与者被安排在延迟减肥计划组中，他/或她将有机会在最初的 15 周等待期后参加减肥计划。 在此等待期间，欢迎参与者自行减肥，但在最初的 15 周等待期结束之前，研究人员不会向参与者提供减肥计划材料或咨询。