Hälsosamt liv efter cancer: Pilotstudie för viktkontroll

Innan forskningen startar

• Efter att ha undertecknat detta samtyckesformulär kommer deltagaren att bli ombedd att svara på några frågor om sin hälsa och förmåga att träna för att ta reda på om deltagaren kan vara med i forskningsstudien.
• Om dessa tester visar att deltagaren är berättigad att delta i forskningsstudien, kommer deltagaren att kunna delta i forskningsstudien. Om deltagaren inte uppfyller behörighetskriterierna kommer deltagaren inte att kunna delta i denna forskningsstudie.
• Efter screeningprocedurerna bekräfta att deltagaren är berättigad att delta i forskningsstudien.
• Deltagaren kommer att komma till Dana-Farber för att genomföra ett antal studieåtgärder vid baslinjen och 16 och 32 veckor efter att deltagaren registrerat sig i studien.
• Vi kommer att be deltagaren att fylla i ett antal studieenkäter som kommer att innehålla frågor om: kost- och träningsvanor, sjukdomshistoria och livskvalitet (socialt stöd, tankar och känslor).

Det bör ta deltagaren cirka 30 minuter att fylla i frågeformulären. En del av frågorna på dessa enkäter är personliga – deltagaren kan vägra att svara på dessa om deltagaren önskar. Den information som deltagaren tillhandahåller är endast för forskningsändamål och kommer att förbli strikt konfidentiell. Individerna (t.ex. läkare, sjuksköterskor, etc.) som är direkt involverade i deltagarens vård kommer vanligtvis inte att se deras svar på dessa frågor - om deltagaren vill att de ska känna till denna information vänligen uppmärksamma dem på det.

Studiepersonalen kommer också att registrera deltagarens längd och vikt och kommer också att be deltagaren att genomgå ett gångtest för att mäta hur långt deltagaren bekvämt kan gå på 6 minuter.

Deltagaren kommer att genomgå en röntgenundersökning, en så kallad dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) skanning som mäter ditt kroppsfett och din benmassa vid baslinjen och 16 veckor efter inskrivningen. DEXA-skanningen innebär att du ligger stilla i cirka 10 minuter på ett vadderat bord. Skannern kommer inte att vidröra deltagaren och deltagaren kommer inte att känna något obehag. Testet kräver inte att deltagaren klä av sig. Om deltagaren önskar kommer vi att förse din läkare med en kopia av din DEXA-skanning.

Randomisering (tilldelning till en grupp):

Eftersom ingen vet vilket av studiealternativen som är bäst kommer deltagaren att "randomiseras" till någon av studiegrupperna: Programgrupp för omedelbar viktminskning eller programgrupp för fördröjd viktminskning. Randomisering innebär att deltagarna sätts in i en grupp av en slump. Det är som att vända ett mynt. Det centrala kontoret som koordinerar studien kommer att tilldela deltagarna en av de två behandlingsgrupperna. Varken deltagaren eller din läkare kan välja vilken grupp deltagaren ska ingå i. Deltagaren kommer att ha lika stor chans att placeras i båda grupperna.

Programgrupp för omedelbar viktminskning Om deltagaren placeras i gruppen för program för omedelbar viktminskning kommer deltagaren att delta i viktminskningsprogrammet strax efter att ha registrerat sig för studien. Programmet består av 15 pass fokuserade på att minska kalorier och öka träningen. Exempel på mål för programmet inkluderar att minska vikten med 1-2 pund per vecka och öka träningen till minst 150 minuters måttlig träning (som promenader) per vecka. Viktminskningspass kommer att äga rum en gång i veckan under 15 veckor på Dana-Farber. Deltagaren kommer att träffa en dietist och träningsspecialist varje vecka under sessionerna för att sätta upp diet- och träningsmål för veckan. Varje pass kommer att bestå av diskussion om en diet och/eller ett träningsämne under 30 minuter och 30 minuter av gruppträning, såsom promenader i måttlig takt eller aerobics. Deltagaren kommer också att ges möjlighet att vägas, antingen som en del av gruppen eller privat med en av personalen i viktminskningsstudien, vid varje session för att spåra deras framsteg.

Som en del av att delta i viktminskningsprogrammet kommer deltagaren att förses med en viktminskningsarbetsbok med material för att komplettera de veckovisa sessionerna. Deltagaren kommer också att få en stegräknare för att hålla koll på sin träning och en dagbok för att hålla koll på sin träning och maten som äts varje dag. Deltagaren kommer att ta med journalen till varje viktminskningssession för att granska med studiepersonal.

Programgrupp för fördröjd viktminskning Om deltagaren placeras i gruppen för fördröjd viktminskning, kommer han/eller hon att erbjudas möjligheten att delta i viktminskningsprogrammet efter en initial 15-veckors väntetid. Under denna vänteperiod är deltagaren välkommen att arbeta med viktminskning på egen hand, men utredarna kommer inte att förse deltagaren med viktminskningsprogrammets material eller rådgivning förrän efter den initiala 15-veckors vänteperioden är över.