Vie saine après le cancer : étude pilote sur la gestion du poids

Avant le début de la recherche

• Après avoir signé ce formulaire de consentement, le participant sera invité à répondre à quelques questions sur sa santé et sa capacité à faire de l'exercice pour savoir s'il peut participer à l'étude de recherche.
• Si ces tests montrent que le participant est éligible pour participer à l'étude de recherche, le participant pourra participer à l'étude de recherche. Si le participant ne répond pas aux critères d'éligibilité, il ne pourra pas participer à cette étude de recherche.
• Après les procédures de sélection, confirmez que le participant est éligible pour participer à l'étude de recherche.
• Le participant devra venir à Dana-Farber pour compléter un certain nombre de mesures d'étude au départ et à 16 et 32 ​​semaines après l'inscription du participant à l'étude.
• Nous demanderons au participant de remplir un certain nombre de questionnaires d'étude qui comprendront des questions sur : les habitudes alimentaires et d'exercice, les antécédents médicaux et la qualité de vie (soutien social, pensées et sentiments).

Cela devrait prendre environ 30 minutes au participant pour remplir les questionnaires. Certaines des questions de ces questionnaires sont personnelles - le participant peut refuser d'y répondre s'il le souhaite. Les informations fournies par le participant sont uniquement à des fins de recherche et resteront strictement confidentielles. Les individus (ex. médecins, infirmières, etc.) directement impliqués dans les soins du participant ne verront généralement pas leurs réponses à ces questions - si le participant souhaite qu'il connaisse cette information, veuillez la porter à son attention.

Le personnel de l'étude enregistrera également la taille et le poids du participant et demandera également au participant de se soumettre à un test de marche pour mesurer jusqu'où le participant peut marcher confortablement en 6 minutes.

Le participant subira un examen aux rayons X, appelé analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) qui mesure votre graisse corporelle et votre masse osseuse au départ et 16 semaines après l'inscription. Le scan DEXA consiste à rester immobile pendant environ 10 minutes sur une table rembourrée. Le scanner ne touchera pas le participant et le participant ne ressentira aucune gêne. Le test n'exige pas que le participant se déshabille. Si le participant le souhaite, nous remettrons à votre médecin une copie de votre scan DEXA.

Randomisation (assignation à un groupe) :

Parce que personne ne sait laquelle des options d'étude est la meilleure, le participant sera "randomisé" dans l'un des groupes d'étude : groupe de programme de perte de poids immédiate ou groupe de programme de perte de poids différée. La randomisation signifie que les participants sont placés dans un groupe par hasard. C'est comme lancer une pièce de monnaie. Le bureau central qui coordonne l'étude affectera les participants à l'un des deux groupes de traitement. Ni le participant ni votre médecin ne peuvent choisir dans quel groupe le participant sera. Le participant aura une chance égale d'être placé dans l'un ou l'autre groupe.

Groupe du programme de perte de poids immédiate Si le participant est placé dans le groupe du programme de perte de poids immédiate, le participant participera au programme de perte de poids peu de temps après son inscription à l'étude. Le programme se compose de 15 séances axées sur la réduction des calories et l'augmentation de l'exercice. Les exemples d'objectifs du programme comprennent la réduction de poids de 1 à 2 livres par semaine et l'augmentation de l'exercice à au moins 150 minutes d'exercice modéré (comme la marche) par semaine. Des séances de perte de poids auront lieu une fois par semaine pendant 15 semaines à Dana-Farber. Le participant rencontrera un diététicien et un spécialiste de l'exercice chaque semaine pendant les séances pour établir des objectifs de régime et d'exercice pour la semaine. Chaque session consistera en une discussion sur un sujet de régime et/ou d'exercice pendant 30 minutes et 30 minutes d'exercices de groupe, comme la marche à rythme modéré ou l'aérobic de step. Le participant aura également la possibilité d'être pesé, soit en groupe, soit en privé avec l'un des membres du personnel de l'étude sur la perte de poids, à chaque séance afin de suivre ses progrès.

Dans le cadre de sa participation au programme de perte de poids, le participant recevra un cahier de travail sur la perte de poids avec du matériel pour compléter les séances hebdomadaires. Le participant recevra également un podomètre pour aider à garder une trace de son exercice et un journal pour garder une trace de son exercice et de la nourriture consommée chaque jour. Le participant apportera le journal à chaque séance de perte de poids pour l'examiner avec le personnel de l'étude.

Groupe du programme de perte de poids différée Si le participant est placé dans le groupe du programme de perte de poids différée, il/elle se verra offrir la possibilité de participer au programme de perte de poids après une période d'attente initiale de 15 semaines. Pendant cette période d'attente, le participant est invité à travailler seul sur la perte de poids, mais les enquêteurs ne fourniront pas au participant le matériel ou les conseils du programme de perte de poids avant la fin de la période d'attente initiale de 15 semaines.