Vida saludable después del cáncer: Estudio piloto de control de peso

Antes de que comience la investigación

• Después de firmar este formulario de consentimiento, se le pedirá al participante que responda algunas preguntas sobre su salud y capacidad para hacer ejercicio para averiguar si el participante puede participar en el estudio de investigación.
• Si estas pruebas muestran que el participante es elegible para participar en el estudio de investigación, el participante podrá participar en el estudio de investigación. Si el participante no cumple con los criterios de elegibilidad, no podrá participar en este estudio de investigación.
• Después de los procedimientos de selección, confirme que el participante es elegible para participar en el estudio de investigación.
• Se programará que el participante venga a Dana-Farber para completar una serie de medidas del estudio al inicio y a las 16 y 32 semanas después de que el participante se inscriba en el estudio.
• Le pediremos al participante que complete una serie de cuestionarios del estudio que incluirán preguntas sobre: ​​hábitos de dieta y ejercicio, historial médico y calidad de vida (apoyo social, pensamientos y sentimientos).

El participante debe tomar alrededor de 30 minutos para completar los cuestionarios. Algunas de las preguntas de estos cuestionarios son personales; el participante puede negarse a responderlas si así lo desea. La información que proporciona el participante es solo para fines de investigación y se mantendrá estrictamente confidencial. Los individuos (ej. médicos, enfermeras, etc.) directamente involucrados en la atención del participante, por lo general no verán sus respuestas a estas preguntas; si el participante desea que conozcan esta información, comuníqueselo.

El personal del estudio también registrará la altura y el peso del participante y también le pedirá que se someta a una prueba de caminata para medir cuánto puede caminar cómodamente en 6 minutos.

Al participante se le realizará un examen de rayos X, llamado exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) que mide la grasa corporal y la masa ósea al inicio y 16 semanas después de la inscripción. La exploración DEXA consiste en permanecer inmóvil durante unos 10 minutos sobre una mesa acolchada. El escáner no tocará al participante y el participante no sentirá ninguna molestia. La prueba no requiere que el participante se desnude. Si el participante lo desea, le proporcionaremos a su médico una copia de su exploración DEXA.

Aleatorización (asignación a un grupo):

Debido a que nadie sabe cuál de las opciones de estudio es la mejor, el participante será "aleatorizado" en uno de los grupos de estudio: Grupo del Programa de Pérdida de Peso Inmediata o Grupo del Programa de Pérdida de Peso Retrasada. La aleatorización significa que los participantes se colocan en un grupo al azar. Es como lanzar una moneda. La oficina central que coordina el estudio asignará a los participantes a uno de los dos grupos de tratamiento. Ni el participante ni su médico pueden elegir en qué grupo estará el participante. El participante tendrá las mismas posibilidades de ser colocado en cualquiera de los grupos.

Grupo del Programa de Pérdida de Peso Inmediata Si el participante es colocado en el grupo del Programa de Pérdida de Peso Inmediata, el participante participará en el programa de pérdida de peso poco después de inscribirse en el estudio. El programa consta de 15 sesiones enfocadas a reducir calorías y aumentar el ejercicio. Los objetivos de muestra del programa incluyen reducir el peso de 1 a 2 libras por semana y aumentar el ejercicio a por lo menos 150 minutos de ejercicio moderado (como caminar) por semana. Las sesiones de pérdida de peso se llevarán a cabo una vez por semana durante 15 semanas en Dana-Farber. El participante se reunirá semanalmente con un dietista y un especialista en ejercicio durante las sesiones para establecer metas de dieta y ejercicio para la semana. Cada sesión consistirá en la discusión de un tema de dieta y/o ejercicio durante 30 minutos y 30 minutos de ejercicio grupal, como caminar a un ritmo moderado o ejercicios aeróbicos. El participante también tendrá la oportunidad de pesarse, ya sea como parte del grupo o en privado con uno de los miembros del personal del estudio de pérdida de peso, en cada sesión para seguir su progreso.

Como parte de la participación en el programa de pérdida de peso, se le entregará al participante un libro de trabajo para la pérdida de peso con materiales para complementar las sesiones semanales. El participante también recibirá un podómetro para ayudar a realizar un seguimiento de su ejercicio y un diario para realizar un seguimiento de su ejercicio y la comida consumida cada día. El participante traerá el diario a cada sesión de pérdida de peso para revisarlo con el personal del estudio.

Grupo del programa de pérdida de peso retrasada Si el participante es colocado en el grupo del programa de pérdida de peso retrasada, se le ofrecerá la oportunidad de participar en el programa de pérdida de peso después de un período de espera inicial de 15 semanas. Durante este período de espera, el participante puede trabajar en la pérdida de peso por su cuenta, pero los investigadores no le proporcionarán al participante los materiales ni el asesoramiento del programa de pérdida de peso hasta después de que termine el período de espera inicial de 15 semanas.