Gezond leven na kanker: pilootstudie gewichtsbeheersing

Voordat het onderzoek begint

• Na ondertekening van dit toestemmingsformulier wordt de deelnemer gevraagd enkele vragen te beantwoorden over zijn/haar gezondheid en het vermogen om te bewegen om erachter te komen of de deelnemer kan deelnemen aan het onderzoek.
• Als uit deze tests blijkt dat de deelnemer in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek, kan de deelnemer deelnemen aan het onderzoek. Als de deelnemer niet voldoet aan de geschiktheidscriteria, kan de deelnemer niet deelnemen aan dit onderzoek.
• Nadat de screeningprocedures bevestigen dat de deelnemer in aanmerking komt om deel te nemen aan het onderzoek.
• De deelnemer wordt ingepland om naar Dana-Farber te komen om een ​​aantal studiemaatregelen te voltooien bij baseline en 16 en 32 weken nadat de deelnemer zich inschrijft voor de studie.
• We zullen de deelnemer vragen een aantal onderzoeksvragenlijsten in te vullen met vragen over: eet- en bewegingsgewoonten, medische geschiedenis en kwaliteit van leven (sociale steun, gedachten en gevoelens).

Het invullen van de vragenlijsten kost de deelnemer ongeveer 30 minuten. Sommige vragen op deze vragenlijsten zijn persoonlijk - de deelnemer kan weigeren deze te beantwoorden als de deelnemer dat wenst. De informatie die de deelnemer verstrekt is alleen voor onderzoeksdoeleinden en zal strikt vertrouwelijk blijven. De personen (bijv. artsen, verpleegkundigen, enz.) die direct betrokken zijn bij de zorg van de deelnemer, zullen hun antwoorden op deze vragen meestal niet zien. Als de deelnemer wil dat ze deze informatie weten, breng deze dan onder hun aandacht.

Het studiepersoneel registreert ook de lengte en het gewicht van de deelnemer en zal de deelnemer ook vragen een looptest te ondergaan om te meten hoe ver de deelnemer comfortabel kan lopen in 6 minuten.

De deelnemer zal een röntgenonderzoek ondergaan, een zogenaamde dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan die uw lichaamsvet en botmassa meet bij aanvang en 16 weken na inschrijving. Bij de DEXA-scan ligt u ongeveer 10 minuten stil op een gecapitonneerde tafel. De scanner raakt de deelnemer niet aan en de deelnemer voelt geen ongemak. Voor de test hoeft de deelnemer zich niet uit te kleden. Indien de deelnemer dit wenst, bezorgen wij uw arts een kopie van uw DEXA-scan.

Randomisatie (toewijzing aan een groep):

Omdat niemand weet welke van de studie-opties de beste is, wordt de deelnemer "gerandomiseerd" in een van de studiegroepen: Onmiddellijk Gewichtsverlies Programmagroep of Uitgesteld Gewichtsverlies Programmagroep. Randomisatie betekent dat de deelnemers bij toeval in een groep worden geplaatst. Het is als het opgooien van een munt. Het centrale bureau dat de studie coördineert, wijst de deelnemers toe aan een van de twee behandelgroepen. Noch de deelnemer, noch uw arts kan kiezen in welke groep de deelnemer komt. De deelnemer heeft evenveel kans om in een van beide groepen te worden geplaatst.

Programmagroep Onmiddellijk Gewichtsverlies Als de deelnemer in de groep Programma voor Onmiddellijk Gewichtsverlies wordt geplaatst, zal de deelnemer deelnemen aan het programma voor gewichtsverlies kort nadat hij zich heeft aangemeld voor het onderzoek. Het programma bestaat uit 15 sessies gericht op het verminderen van calorieën en het vergroten van lichaamsbeweging. Voorbeelddoelen van het programma zijn onder meer het verminderen van het gewicht met 1-2 pond per week en het verhogen van de lichaamsbeweging tot ten minste 150 minuten matige lichaamsbeweging (zoals wandelen) per week. Gewichtsverliessessies vinden eenmaal per week plaats gedurende 15 weken bij Dana-Farber. De deelnemer zal tijdens de sessies wekelijks een diëtist en bewegingsspecialist ontmoeten om dieet- en bewegingsdoelen voor de week vast te stellen. Elke sessie bestaat uit een bespreking van een dieet en/of bewegingsonderwerp gedurende 30 minuten en 30 minuten groepsoefeningen, zoals wandelen in een gematigd tempo of step-aerobics. De deelnemer krijgt ook de gelegenheid om bij elke sessie gewogen te worden, hetzij als onderdeel van de groep, hetzij privé met een van de medewerkers van het onderzoek naar gewichtsverlies, om hun voortgang bij te houden.

Als onderdeel van deelname aan het afslankprogramma krijgt de deelnemer een afslankwerkboek met materialen ter aanvulling op de wekelijkse sessies. De deelnemer krijgt ook een stappenteller om zijn lichaamsbeweging bij te houden en een dagboek om zijn lichaamsbeweging en het voedsel dat hij elke dag eet bij te houden. De deelnemer neemt het dagboek mee naar elke afslanksessie om het met het studiepersoneel te bespreken.

Groep Uitgesteld Afslankprogramma Als de deelnemer in de groep Uitgesteld Afslankprogramma wordt geplaatst, krijgt hij/of zij na een initiële wachttijd van 15 weken de mogelijkheid om aan het afslankprogramma deel te nemen. Tijdens deze wachttijd is de deelnemer welkom om zelf aan gewichtsverlies te werken, maar de onderzoekers zullen de deelnemer pas het materiaal of de begeleiding voor het programma voor gewichtsverlies verstrekken nadat de aanvankelijke wachttijd van 15 weken voorbij is.