Sundt liv efter kræft: Vægtstyringspilotundersøgelse

Inden forskningen starter

• Efter at have underskrevet denne samtykkeerklæring, vil deltageren blive bedt om at besvare nogle spørgsmål om deres helbred og evne til at træne for at finde ud af, om deltageren kan være med i forskningsstudiet.
• Hvis disse test viser, at deltageren er berettiget til at deltage i forskningsundersøgelsen, vil deltageren kunne deltage i forskningsundersøgelsen. Hvis deltageren ikke opfylder berettigelseskriterierne, vil deltageren ikke kunne deltage i denne forskningsundersøgelse.
• Efter screeningsprocedurerne bekræftes, at deltageren er berettiget til at deltage i forskningsundersøgelsen.
• Deltageren vil efter planen komme til Dana-Farber for at gennemføre en række undersøgelsesforanstaltninger ved baseline og 16 og 32 uger efter, at deltageren har tilmeldt sig undersøgelsen.
• Vi vil bede deltageren om at udfylde en række undersøgelsesspørgeskemaer, der vil indeholde spørgsmål om: kost- og træningsvaner, sygehistorie og livskvalitet (social støtte, tanker og følelser).

Det bør tage deltageren omkring 30 minutter at udfylde spørgeskemaerne. Nogle af spørgsmålene på disse spørgeskemaer er personlige - deltageren kan nægte at besvare disse, hvis deltageren ønsker det. De oplysninger, som deltageren giver, er kun til forskningsformål og vil forblive strengt fortrolige. Personerne (f.eks. læger, sygeplejersker osv.), der er direkte involveret i deltagerens pleje, vil normalt ikke se deres svar på disse spørgsmål - hvis deltageren ønsker, at de skal kende disse oplysninger, bedes de gøre dem opmærksomme på dem.

Studiepersonale vil også registrere deltagerens højde og vægt og vil også bede deltageren om at gennemgå en gangtest for at måle, hvor langt deltageren komfortabelt kan gå på 6 minutter.

Deltageren vil have en røntgenundersøgelse, kaldet en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning, der måler din kropsfedt og knoglemasse ved baseline og 16 uger efter tilmelding. DEXA-scanningen involverer at ligge stille i cirka 10 minutter på et polstret bord. Scanneren vil ikke røre deltageren, og deltageren vil ikke føle ubehag. Testen kræver ikke, at deltageren klæder sig af. Hvis deltageren ønsker det, giver vi din læge en kopi af din DEXA-scanning.

Randomisering (tildeling til en gruppe):

Fordi ingen ved, hvilken af ​​studiemulighederne der er bedst, vil deltageren blive "randomiseret" til en af ​​studiegrupperne: Programgruppe for øjeblikkelig vægttab eller programgruppe for forsinket vægttab. Randomisering betyder, at deltagerne tilfældigt bliver sat i en gruppe. Det er som at vende en mønt. Det centrale kontor, der koordinerer undersøgelsen, vil tildele deltagerne en af ​​de to behandlingsgrupper. Hverken deltageren eller din læge kan vælge, hvilken gruppe deltageren skal være i. Deltageren vil have samme chance for at blive placeret i begge grupper.

Programgruppe for øjeblikkeligt vægttab Hvis deltageren placeres i programgruppen for øjeblikkeligt vægttab, vil deltageren deltage i vægttabsprogrammet kort efter tilmelding til undersøgelsen. Programmet består af 15 sessioner med fokus på at reducere kalorier og øge træningen. Eksempler på programmets mål inkluderer at reducere vægten med 1-2 pund om ugen og øge træningen til mindst 150 minutters moderat træning (såsom gang) om ugen. Vægttabssessioner vil finde sted en gang om ugen i 15 uger hos Dana-Farber. Deltageren vil mødes med en diætist og træningsspecialist ugentligt under sessionerne for at sætte kost- og træningsmål for ugen. Hver session vil bestå af diskussion af et diæt- og/eller træningsemne i 30 minutter og 30 minutters gruppetræning, såsom gåture i moderat tempo eller step-aerobic. Deltageren vil også få mulighed for at blive vejet, enten som en del af gruppen eller privat med en af ​​medarbejderne i vægttabsundersøgelsen, ved hver session for at spore deres fremskridt.

Som en del af deltagelsen i vægttabsprogrammet vil deltageren få udleveret en vægttabsarbejdsbog med materialer til at supplere de ugentlige sessioner. Deltageren får også udleveret en skridttæller til at hjælpe med at holde styr på deres træning og en journal til at holde styr på deres træning og den mad der bliver spist hver dag. Deltageren medbringer journalen til hver vægttabssession for at gennemgå med undersøgelsespersonalet.

Programgruppe for forsinket vægttab Hvis deltageren placeres i programgruppen for forsinket vægttab, vil vedkommende blive tilbudt muligheden for at deltage i vægttabsprogrammet efter en indledende 15-ugers venteperiode. I denne venteperiode er deltageren velkommen til at arbejde med vægttab på egen hånd, men efterforskerne vil ikke give deltageren vægttabsprogrammets materialer eller rådgivning, før efter den indledende 15-ugers venteperiode er overstået.