Vida Saudável Após o Câncer: Estudo Piloto de Controle de Peso

Antes do início da pesquisa

• Depois de assinar este formulário de consentimento, o participante será solicitado a responder a algumas perguntas sobre sua saúde e capacidade de se exercitar para saber se o participante pode participar do estudo de pesquisa.
• Se esses testes mostrarem que o participante é elegível para participar do estudo de pesquisa, o participante poderá participar do estudo de pesquisa. Se o participante não atender aos critérios de elegibilidade, ele não poderá participar deste estudo de pesquisa.
• Após os procedimentos de triagem, confirme se o participante é elegível para participar do estudo de pesquisa.
• O participante será agendado para vir a Dana-Farber para concluir uma série de medidas do estudo na linha de base e em 16 e 32 semanas após o participante se inscrever no estudo.
• Solicitaremos ao participante que preencha uma série de questionários de estudo que incluirão perguntas sobre: ​​dieta e hábitos de exercício, histórico médico e qualidade de vida (apoio social, pensamentos e sentimentos).

O participante deve levar cerca de 30 minutos para preencher os questionários. Algumas das questões nestes questionários são pessoais - o participante pode recusar-se a respondê-las se assim o desejar. As informações fornecidas pelo participante são apenas para fins de pesquisa e permanecerão estritamente confidenciais. Os indivíduos (por ex. médicos, enfermeiros, etc.) diretamente envolvidos no cuidado do participante geralmente não verão suas respostas a essas perguntas - se o participante desejar que ele conheça essas informações, informe-o.

A equipe do estudo também registrará a altura e o peso do participante e também solicitará que o participante se submeta a um teste de caminhada para medir a distância que o participante pode caminhar confortavelmente em 6 minutos.

O participante fará um exame de raio-X, chamado de varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA), que mede a gordura corporal e a massa óssea no início e 16 semanas após a inscrição. A varredura DEXA envolve ficar imóvel por cerca de 10 minutos em uma mesa acolchoada. O scanner não tocará no participante e o participante não sentirá nenhum desconforto. O teste não exige que o participante se dispa. Se o participante desejar, forneceremos ao seu médico uma cópia do seu exame DEXA.

Randomização (atribuição a um grupo):

Como ninguém sabe qual das opções de estudo é a melhor, o participante será "randomizado" em um dos grupos de estudo: Grupo de Programa de Perda de Peso Imediata ou Grupo de Programa de Perda de Peso Adiada. Randomização significa que os participantes são colocados em um grupo por acaso. É como jogar uma moeda. O escritório central que está coordenando o estudo atribuirá os participantes a um dos dois grupos de tratamento. Nem o participante nem seu médico podem escolher em qual grupo o participante estará. O participante terá uma chance igual de ser colocado em qualquer um dos grupos.

Grupo do Programa de Perda de Peso Imediata Se o participante for colocado no grupo do Programa de Perda de Peso Imediata, o participante participará do programa de perda de peso logo após a inscrição no estudo. O programa consiste em 15 sessões focadas na redução de calorias e aumento do exercício. As metas de exemplo do programa incluem reduzir o peso em 1-2 libras por semana e aumentar o exercício para pelo menos 150 minutos de exercício moderado (como caminhar) por semana. As sessões de perda de peso ocorrerão uma vez por semana durante 15 semanas em Dana-Farber. O participante se reunirá com um nutricionista e especialista em exercícios semanalmente durante as sessões para definir metas de dieta e exercícios para a semana. Cada sessão consistirá na discussão de um tópico de dieta e/ou exercícios por 30 minutos e 30 minutos de exercícios em grupo, como caminhada em ritmo moderado ou aeróbica. O participante também terá a oportunidade de ser pesado, seja como parte do grupo ou em particular com um dos membros da equipe do estudo de perda de peso, em cada sessão para acompanhar seu progresso.

Como parte da participação no programa de perda de peso, o participante receberá uma apostila de perda de peso com materiais para complementar as sessões semanais. O participante também receberá um pedômetro para ajudar a acompanhar seus exercícios e um diário para acompanhar seus exercícios e a comida ingerida todos os dias. O participante levará o diário para cada sessão de perda de peso para revisar com a equipe do estudo.

Grupo do Programa de Perda de Peso Adiada Se o participante for colocado no grupo do Programa de Perda de Peso Adiada, ele/ou ela terá a oportunidade de participar do programa de perda de peso após um período inicial de espera de 15 semanas. Durante este período de espera, o participante é bem-vindo a trabalhar na perda de peso por conta própria, mas os investigadores não fornecerão ao participante os materiais do programa de perda de peso ou aconselhamento até que o período inicial de espera de 15 semanas termine.