Terveelliset elämäntavat syövän jälkeen: Painonhallinnan pilottitutkimus

Ennen kuin tutkimus alkaa

• Tämän suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen osallistujaa pyydetään vastaamaan joihinkin terveyteen ja liikuntakykyyn liittyviin kysymyksiin selvittääkseen, voiko osallistuja olla mukana tutkimustutkimuksessa.
• Jos nämä testit osoittavat, että osallistuja on oikeutettu osallistumaan tutkimustutkimukseen, osallistuja voi osallistua tutkimukseen. Jos osallistuja ei täytä kelpoisuusehtoja, osallistuja ei voi osallistua tähän tutkimukseen.
• Seulontamenettelyjen jälkeen varmista, että osallistuja on oikeutettu osallistumaan tutkimustutkimukseen.
• Osallistujan on määrä saapua Dana-Farberiin suorittamaan useita tutkimustoimenpiteitä lähtötilanteessa ja 16 ja 32 viikon kuluttua osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen.
• Pyydämme osallistujaa täyttämään useita tutkimuskyselyitä, jotka sisältävät kysymyksiä ruokavaliosta ja liikuntatottumuksista, sairaushistoriasta ja elämänlaadusta (sosiaalinen tuki, ajatukset ja tunteet).

Osallistujalta tulee kestää noin 30 minuuttia kyselylomakkeiden täyttämiseen. Osa kyselylomakkeiden kysymyksistä on henkilökohtaisia, joihin osallistuja voi halutessaan kieltäytyä vastaamasta. Osallistujan antamat tiedot ovat vain tutkimustarkoituksiin ja ne ovat ehdottoman luottamuksellisia. Yksilöt (esim. lääkärit, sairaanhoitajat jne.), jotka osallistuvat suoraan osallistujan hoitoon, eivät yleensä näe heidän vastauksiaan näihin kysymyksiin - jos osallistuja haluaa heidän tietävän nämä tiedot, ota se heidän tietoonsa.

Tutkimushenkilöstö kirjaa myös osallistujan pituuden ja painon ja pyytää osallistujaa myös käymään kävelytestillä mitatakseen, kuinka pitkän matkan osallistuja voi kävellä mukavasti 6 minuutissa.

Osallistujalle tehdään röntgentutkimus, nimeltään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA), joka mittaa kehon rasva- ja luumassasi lähtötilanteessa ja 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. DEXA-skannaus sisältää noin 10 minuutin paikallaan makaamisen pehmustetulla pöydällä. Skanneri ei kosketa osallistujaa eikä osallistuja tunne epämukavuutta. Testi ei vaadi osallistujaa riisuutumaan. Jos osallistuja haluaa, toimitamme lääkärillesi kopion DEXA-skannauksestasi.

Satunnaistaminen (ryhmälle antaminen):

Koska kukaan ei tiedä, mikä opiskeluvaihtoehdoista on paras, osallistuja "satunnaistetaan" johonkin opintoryhmistä: välitön painonpudotusohjelmaryhmä tai viivästetty painonpudotusohjelmaryhmä. Satunnaistaminen tarkoittaa sitä, että osallistujat laitetaan sattumalta ryhmään. Se on kuin kolikon heittämistä. Tutkimusta koordinoiva keskustoimisto jakaa osallistujat toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Osallistuja tai lääkärisi eivät voi valita, mihin ryhmään osallistuja kuuluu. Osallistujalla on yhtäläiset mahdollisuudet sijoittua kumpaankin ryhmään.

Välittömän painonpudotuksen ohjelmaryhmä Jos osallistuja sijoitetaan Välittömän laihdutusohjelman ryhmään, osallistuja osallistuu painonpudotusohjelmaan pian tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Ohjelma koostuu 15 istunnosta, jotka keskittyvät vähentämään kaloreita ja lisäämään liikuntaa. Ohjelman esimerkkitavoitteita ovat painon pudottaminen 1-2 kiloa viikossa ja harjoituksen lisääminen vähintään 150 minuuttiin kohtalaista liikuntaa (kuten kävelyä) viikossa. Painonpudotusistuntoja järjestetään kerran viikossa 15 viikon ajan Dana-Farberissa. Osallistuja tapaa ravitsemusterapeutin ja liikuntaasiantuntijan kanssa viikoittain istuntojen aikana asettaakseen viikon ruokavalio- ja liikuntatavoitteet. Jokainen istunto sisältää keskustelun ruokavaliosta ja/tai liikunnasta 30 minuuttia ja 30 minuuttia ryhmäliikuntaa, kuten maltillista kävelyä tai step-aerobicia. Osallistujalle annetaan myös mahdollisuus punnitaan joko osana ryhmää tai yksityisesti jonkun painonpudotustutkimuksen henkilökunnan kanssa jokaisella istunnolla seuratakseen edistymistään.

Osana laihdutusohjelmaan osallistujalle toimitetaan painonpudotustyökirja, jossa on viikkotunteja täydentäviä materiaaleja. Osallistuja saa myös askelmittarin, joka auttaa pitämään kirjaa harjoituksistaan, sekä päiväkirjan, jossa hän voi seurata liikuntaa ja joka päivä syötyä ruokaa. Osallistuja tuo päiväkirjan jokaiseen painonpudotuskertaan tarkistettavaksi tutkimushenkilöstön kanssa.

Viivästetty painonpudotusohjelmaryhmä Jos osallistuja sijoitetaan Viivästetty painonpudotusohjelman ryhmään, hänelle tarjotaan mahdollisuus osallistua painonpudotusohjelmaan ensimmäisen 15 viikon odotusajan jälkeen. Tänä odotusaikana osallistuja on tervetullut tekemään itse painonpudotusta, mutta tutkijat eivät tarjoa osallistujalle painonpudotusohjelman materiaaleja tai neuvoja ennen kuin alkuperäinen 15 viikon odotusaika on ohi.