Egészséges életmód a rák után: Súlykezelési kísérleti tanulmány

A kutatás megkezdése előtt

• A hozzájárulási űrlap aláírása után a résztvevőt felkérik, hogy válaszoljon néhány kérdésre az egészségével és a testmozgási képességével kapcsolatban, hogy megtudja, részt vehet-e a kutatásban.
• Ha ezek a tesztek azt mutatják, hogy a résztvevő jogosult a kutatási tanulmányban való részvételre, a résztvevő részt vehet a kutatásban. Ha a résztvevő nem felel meg a jogosultsági feltételeknek, a résztvevő nem vehet részt ebben a kutatásban.
• A szűrési eljárások után erősítse meg, hogy a résztvevő jogosult a kutatásban való részvételre.
• A résztvevőnek be kell jönnie a Dana-Farberbe, hogy elvégezzen számos vizsgálati intézkedést az alaphelyzetben, valamint 16 és 32 héttel azután, hogy a résztvevő beiratkozik a vizsgálatba.
• Megkérjük a résztvevőt, hogy töltsön ki egy sor vizsgálati kérdőívet, amelyek a következőkre vonatkozó kérdéseket tartalmazzák: étrend és edzési szokások, kórtörténet és életminőség (társadalmi támogatás, gondolatok és érzések).

A résztvevőnek körülbelül 30 percet vesz igénybe a kérdőívek kitöltése. A kérdőíveken szereplő kérdések egy része személyes jellegű, a válaszadást a résztvevő megtagadhatja, ha úgy kívánja. A résztvevő által megadott információk kizárólag kutatási célokat szolgálnak, és szigorúan bizalmasak. Az egyének (pl. a résztvevő gondozásában közvetlenül érintett orvosok, ápolónők stb.) általában nem látják a válaszaikat ezekre a kérdésekre – ha a résztvevő szeretné tudni, hogy ezt az információt, kérjük, hívja fel a figyelmükbe.

A vizsgálati személyzet rögzíti a résztvevő magasságát és súlyát is, és megkéri a résztvevőt, hogy végezzen járástesztet, hogy megmérje, milyen messzire tud kényelmesen sétálni 6 perc alatt.

A résztvevőnek röntgenvizsgálatot végeznek, úgynevezett kettős energiájú röntgenabszorptiometriát (DEXA), amely méri a testzsírt és a csonttömeget a kiinduláskor és 16 héttel a beiratkozás után. A DEXA vizsgálat során körülbelül 10 percig mozdulatlanul kell feküdni egy párnázott asztalon. A szkenner nem érinti meg a résztvevőt, és a résztvevő nem fog kényelmetlenséget érezni. A teszt nem követeli meg a résztvevőtől, hogy levetkőzzön. Ha a résztvevő kívánja, átadjuk kezelőorvosának a DEXA szkennelés másolatát.

Randomizálás (csoporthoz rendelés):

Mivel senki sem tudja, hogy a tanulmányi lehetőségek közül melyik a legjobb, a résztvevőt „randomizálják” az egyik vizsgálati csoportba: Azonnali fogyás programcsoportba vagy Késleltetett fogyás programcsoportba. A véletlenszerűsítés azt jelenti, hogy a résztvevők véletlenül egy csoportba kerülnek. Olyan ez, mint egy érme feldobása. A vizsgálatot koordináló központi iroda beosztja a résztvevőket a két kezelési csoport egyikébe. Sem a résztvevő, sem az orvosa nem választhatja meg, hogy melyik csoportba kerüljön a résztvevő. A résztvevő egyenlő eséllyel kerül be valamelyik csoportba.

Azonnali fogyás programcsoport Ha a résztvevő az Azonnali Fogyás Program csoportba kerül, a résztvevő a vizsgálatra való feliratkozás után hamarosan részt vesz a fogyás programban. A program 15 alkalomból áll, amelyek a kalória csökkentésére és a testmozgás növelésére összpontosítanak. A program mintacéljai közé tartozik a súlycsökkentés heti 1-2 fonttal, és a testmozgás növelése legalább heti 150 perc mérsékelt testmozgásra (például gyaloglásra). A Dana-Farberben hetente egyszer, 15 héten keresztül fogyókúrákra kerül sor. A résztvevő hetente találkozik dietetikussal és testmozgás-specialistával a foglalkozások során, hogy kitűzze a heti diéta és edzés céljait. Minden alkalom egy diéta és/vagy testmozgás téma megvitatásából áll, 30 percen keresztül és 30 perc csoportos edzésből, például mérsékelt tempójú gyaloglásból vagy step aerobikból. A résztvevőnek lehetőséget kell adni arra is, hogy lemérjék magukat, akár a csoport részeként, akár privátban a testsúlycsökkentést vizsgáló személyzet egyik tagjával, az előrehaladás nyomon követése érdekében.

A fogyókúrás programban való részvétel részeként a résztvevő egy fogyókúrás munkafüzetet kap a heti foglalkozásokat kiegészítő anyagokkal. A résztvevő egy lépésszámlálót is kap, amely segít nyomon követni edzését, és egy naplót, amely nyomon követheti edzését és minden nap elfogyasztott ételét. A résztvevő minden fogyókúrás alkalomra magával viszi a naplót, hogy a tanulmányozó személyzettel átnézze.

Késleltetett fogyás programcsoport Ha a résztvevőt a Késleltetett fogyás program csoportjába helyezik, akkor a kezdeti 15 hetes várakozási idő után felajánlják neki, hogy részt vegyen a fogyás programban. Ez alatt a várakozási idő alatt a résztvevő önállóan is foglalkozhat fogyással, de a vizsgálók csak a kezdeti 15 hetes várakozási időszak letelte után adják át a résztvevőnek a fogyókúrás program anyagait vagy tanácsadást.