淫羊藿苷治疗双相情感障碍和并发物质使用障碍的研究

实验性的：淫羊藿苷

淫羊藿苷将给予 100 毫克/天。 对于 HAMD 减少不到 30% 和/或仍在使用可卡因或酒精或尿液药物筛查呈阳性的参与者，在第 3 周时允许将剂量从 100 mg/天调整到 200 mg/天。 对于 HAMD 评分降低不到 50% 和/或仍在使用可卡因或酒精或尿液药物筛查呈阳性的参与者，将允许在第 6 周将额外剂量滴定至 300 mg/天。

药品：淫羊藿苷

参与者将在市售的非处方 Horny Goat Weed 补充剂中接受 20% 的淫羊藿苷（100 毫克/天）。 在第 3 周参与者的 HAMD 减少不到 30% 和/或仍在使用可卡因或酒精或尿液药物筛查呈阳性时，允许将剂量从 100 mg/天滴定到 200 mg/天。 对于 HAMD 评分降低不到 50% 和/或仍在使用可卡因或酒精或尿液药物筛查呈阳性的参与者，将允许在第 6 周将额外剂量滴定至 300 mg/天。

其他名称：

• 淫羊藿、淫羊藿、阴阳火

汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 从基线到第 8 周（退出）的变化

HAMD 是一种由观察者评定的抑郁症状测量指标：

1. 17 个问题（个别问题的答案范围在 0-3 和 0-4 之间）。 总分范围：0-52。 该措施没有分量表。
2. 0 - 没有抑郁症； 52 - 非常严重的抑郁症（分数越低，结果越好）。
3. 总分是通过将问题 1-17 相加得出的。

汉密尔顿焦虑量表从基线到第 8 周的变化（退出）

HAMA 是一项由 14 项观察员评定的焦虑症状学衡量指标：

1. 一个量表有 14 个项目，没有子量表。 个别项目得分为 0（无焦虑）至 4（非常严重的焦虑）。
2. 总分范围为 0-56。
3. 总分代表更严重的焦虑。 较低的分数代表更好的结果。

从基线到第 8 周，抑郁症状快速清单 (QIDS) 评分的变化

QIDS 是抑郁症状学的 16 项自我报告测量：

1. 16 个项目，评分范围为 0-3。 该仪器没有分量表。
2. 总分范围为 0-27，分数越高表示抑郁程度越高。 较低的分数与更好的结果相关。
3. 总分的计算公式为：1-4项最高分+5项+6-9项最高分+10项+11项+12项+13项+14项+15-16项最高分

每周基线标准酒精饮料数量的变化与第 8 周（退出）

1. 参与者被要求确定他们在访问当天（不包括访问当天）的最后 7 天内每天消耗的酒精饮料数量。 要求参与者提供酒精名称和他们消耗的酒精量。 然后使用标准饮料计算器将这些值转换为标准饮料。
2. 每周最少饮酒次数为 0。每周最多饮酒次数没有限制，因为每个参与者的最大饮酒次数都是独一无二的。

3. 本研究中使用的标准饮料的一般惯例如下（每盎司标准饮料）：

   • 啤酒：12 液量盎司（5% ABV）
   • 葡萄酒：5 液量盎司（10-12% ABV 或 18-20% ABV 用于强化葡萄酒）
   • 烈性酒：1.5 液量盎司（40% ABV）

从基线到第 8 周（退出）重度饮酒天数的变化

1. 重度饮酒日定义为男性每天饮酒 5 标准杯，女性每天饮酒 4 标准杯。
2. 最低分数为 0（不喝酒）；每个参与者的最高分数都是独一无二的。 较低的分数代表更好的结果。
3. 每周平均大量饮酒的天数是通过要求参与者确定他们在过去 7 天（不包括访问当天）每天喝的酒的数量来计算的。
4. 请参阅标准饮品公约的“每周标准饮品”的结果测量说明。

从基线到第 8 周（退出）饮酒天数的变化

1. 总分范围是 0-7（没有饮酒天数 - 7 天饮酒天数）。 较低的分数代表更好的结果。
2. 参与者被要求确定他们在过去一周内饮酒的日子（不包括访问当天）。

Young Mania Rating Scale (YMRS) 从基线到第 8 周（退出）的变化

YMRS 是一项由 11 项观察者评定的躁狂症症状学衡量指标：

1. 7 个单项得分在 0-4 之间。
2. 4 个单项的得分在 0-8 之间。
3. 总分范围是 0-60，没有分量表。 较高的分数表示更多的躁狂症状。 较低的分数代表更好的结果。
4. 总分是通过将量表上的项目相加得到的。