镁治疗葡萄糖稳态紊乱的炎症 (MagInGlu)
2016年11月29日 更新者：William Weglicki、George Washington University
在大多数发生低血镁水平的糖尿病患者中，通常不测量细胞水平的重要消耗。
这项研究将测量在补充镁片（建议的饮食量为每天 336 毫克）前后 3 个月前后的血液和口腔粘膜细胞镁水平。
这些镁水平将与炎症指标（例如 C 反应蛋白）的血液水平相关联，以查看细胞水平是否比血液镁水平更可靠，以适当治疗糖尿病患者的镁缺乏症。
研究概览
详细说明
近年来，人们越来越感兴趣地研究了口服镁 (Mg) 补充剂对低血清镁水平的糖尿病和代谢综合征患者的抗炎作用。 然而，血清镁水平仅占全身镁的不到百分之一；而 Mg 的细胞缺乏是评估这种必需矿物质的充足程度与炎症指标相关性的更可靠参数。
拟议的研究将比较因 CRP、TNFα 和其他炎症标志物升高的糖尿病患者口服镁治疗 3 个月对细胞和血清镁水平的疗效。
我们预计将选择 50 名低镁血症糖尿病患者进行为期 3 个月的补充 336 毫克乳酸镁片剂。 血清和口腔上皮细胞 Mg 水平的补充将与治疗前后 CRP、TNFα、P 物质、HgbAlc 和氧化/亚硝化 (ROS/RNS) 应激参数的反应相关。 个人将从科威特的达斯曼糖尿病研究所中选出。 完成这些分析后，将准备一份联合作者的合作手稿并提交出版。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kuwait City、科威特
- The Dasman Diabetes Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有低镁血症记录（血清水平≤1.8 mg/dL或0.74mmol/L）；
- 在随机分组时年龄在 20-70 岁之间
- 由于 NIDDM 代谢综合征或肥胖症导致高血糖症
- 至少有一项异常的炎症指标（例如 CRP、TNF-α升高）
- 没有活动性感染
排除标准：
- 目前患有严重的胃肠道疾病（例如 慢性腹泻）；
- 肾功能受损，定义为 eGFR < 60 mL/min/1.73m2 或血清肌酐 > 1.3 mg/dL；
- 目前是否正在接受高血压治疗（例如 ACE 抑制剂和利尿剂）、心脏传导阻滞（例如 左束支传导阻滞的 EKG 证据）或心力衰竭（例如 用醛固酮拮抗剂治疗）；
- 目前怀孕；
- 患有慢性炎症性疾病（例如 银屑病）;
- 6个月内服用过镁补充剂和富镁矿泉水；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：乳酸镁
患者每天两次服用 2 片乳酸镁，持续 3 个月。
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患者将每天服用 4 片研究补充剂（乳酸镁），持续 3 个月。
镁细胞和血清水平将在干预前后进行比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与镁的循环血清水平相比，镁细胞水平将提供与抗炎指标更强的相关性。
大体时间：一年
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50 名低镁糖尿病患者将接受为期 3 个月的镁片（~推荐膳食允许量），并测量循环炎症指标。
将测量血液和细胞中镁的水平（治疗前后），以评估哪个参数与降低炎症指标的功效最相关。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补充镁会降低低镁血症糖尿病患者的炎症参数。
大体时间：一年
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将在补充镁 3 个月之前和之后测量抗炎指标（CRP、TNF α、异前列腺素、血红蛋白 A1c 等）。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William B Weglicki, MD、George Washington University
- 首席研究员：Nadia Zghoul, PhD、Dasmin Diabetes Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月4日
首次发布 (估计)
2013年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月29日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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