Traitement au magnésium de l'inflammation dans les troubles de l'homéostasie du glucose (MagInGlu)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets anti-inflammatoires de la supplémentation orale en magnésium (Mg) des patients diabétiques et atteints du syndrome métabolique présentant de faibles taux sériques de Mg ont été étudiés avec un intérêt accru ces dernières années. Cependant, les niveaux de magnésium sérique ne représentent que moins d'un pour cent du magnésium corporel total; alors que la carence cellulaire en Mg est un paramètre plus fiable pour évaluer la réplétion de ce minéral essentiel en corrélation avec les indices d'inflammation.
La recherche proposée comparera l'efficacité d'une période de traitement de 3 mois avec du Mg par voie orale de patients diabétiques sélectionnés pour des élévations de CRP, de TNFα et d'autres marqueurs d'inflammation sur les taux cellulaires et sériques de Mg.
Nous prévoyons que 50 patients diabétiques hypomagnésémiques seront sélectionnés pour 3 mois de supplémentation avec 336 mg de comprimés de lactate de Mg. La réplétion des niveaux de Mg dans le sérum et les cellules épithéliales orales sera corrélée aux réponses des paramètres de stress CRP, TNFα, substance P, HgbAIc et oxydatif/nitrosatif (ROS/RNS) avant et après le traitement. Les personnes seront sélectionnées à partir du Dasman Diabetes Institute au Koweït. Une fois ces analyses terminées, un manuscrit collaboratif avec coauteur sera préparé et soumis pour publication.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuwait City, Koweit
- The Dasman Diabetes Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une hypomagnésémie documentée (taux sériques ≤ 1,8 mg/dL ou 0,74 mmol/L);
- Avoir entre 20 et 70 ans au moment de la randomisation
- Avoir une hyperglycémie due au syndrome métabolique NIDDM ou à l'obésité
- Avoir au moins un indicateur anormal d'inflammation (par ex. CRP élevé, TNF-α)
- Ne pas avoir d'infection active
Critère d'exclusion:
- Vous souffrez actuellement de troubles gastro-intestinaux importants (par ex. diarrhée chronique);
- Avoir une fonction rénale altérée, définie comme un DFGe < 60 mL/min/1,73 m2 ou créatinine sérique > 1,3 mg/dL ;
- Êtes-vous actuellement traité pour l'hypertension (par ex. inhibiteurs de l'ECA et diurétiques), bloc cardiaque (par ex. EKG preuve de bloc de branche gauche) ou insuffisance cardiaque (par ex. traité avec des antagonistes de l'aldostérone);
- êtes actuellement enceinte ;
- Avoir des troubles inflammatoires chroniques (par ex. psoriasis);
- Avoir utilisé des suppléments de Mg et de l'eau minérale riche en Mg dans les 6 mois ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lactate de magnésium
Les patients recevront 2 comprimés deux fois par jour de lactate de magnésium pendant 3 mois.
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Le patient recevra 4 comprimés par jour de supplément à l'étude (lactate de magnésium) pendant 3 mois.
Les niveaux cellulaires et sériques de magnésium seront comparés avant et après l'intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les niveaux cellulaires de magnésium fourniront une corrélation plus forte avec les indicateurs anti-inflammatoires par rapport aux niveaux sériques circulants de magnésium.
Délai: Un ans
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50 patients diabétiques hypomagnésémiques recevront des comprimés de magnésium (~ apports nutritionnels recommandés) pendant 3 mois et des indicateurs inflammatoires circulants seront mesurés.
Les taux sanguins et cellulaires de magnésium seront mesurés (avant et après le traitement) afin d'évaluer quel paramètre correspond le mieux à l'efficacité de la réduction des indicateurs d'inflammation.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La supplémentation en magnésium réduira les paramètres de l'inflammation chez les patients diabétiques hypomagnésémiques.
Délai: Un ans
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Les indicateurs anti-inflammatoires (CRP, TNF alpha, isoprostane, hémoglobine A1c, etc.) seront mesurés avant et après 3 mois de supplémentation en magnésium.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William B Weglicki, MD, George Washington University
- Chercheur principal: Nadia Zghoul, PhD, Dasmin Diabetes Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#071317
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