Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium A gyulladás kezelése a glükóz homeosztázis zavaraiban (MagInGlu)

2016. november 29. frissítette: William Weglicki, George Washington University
A legtöbb cukorbetegnél, ahol alacsony a vér magnéziumszintje, általában nem mérik a sejtszintek jelentős kimerülését. Ez a vizsgálat mind a vér, mind a szájnyálkahártya sejtek magnéziumszintjét méri a magnéziumtabletták 3 hónapos kiegészítése előtt és után (az ajánlott napi 336 milligramm étrendi mennyiség). Ezeket a magnéziumszinteket korrelálni kell a gyulladásos indikátorok vérszintjével (pl. C-reaktív fehérje), hogy kiderüljön, hogy a sejtszintek megbízhatóbbak-e, mint a vérben mért magnéziumszintek a cukorbetegek magnéziumhiányának megfelelő kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Alacsony szérum Mg-szintű diabéteszes és metabolikus szindrómás betegek orális magnézium- (Mg) pótlásának gyulladáscsökkentő hatásait az utóbbi években fokozott érdeklődéssel vizsgálták. A szérum magnéziumszint azonban csak a test teljes magnéziumának kevesebb mint egy százalékát teszi ki; mivel a Mg sejthiánya megbízhatóbb paraméter ennek az esszenciális ásványi anyagnak a felszaporodásának a gyulladásos mutatókkal való összefüggésének értékelésére.

A javasolt kutatás összehasonlítja a CRP, a TNFα és a gyulladás egyéb markereinek emelkedése miatt kiválasztott cukorbetegek 3 hónapos kezelésének hatékonyságát orális magnéziummal a sejtes és szérum Mg szintjén.

Várakozásaink szerint 50 hypomagnesemiás cukorbeteg kerül kiválasztásra 3 hónapos 336 mg Mg-laktát tablettával történő kiegészítésre. A szérum és az orális hámsejtek Mg-szintjének feltöltődése korrelál a CRP, TNFα, P anyag, HgbAIc és oxidatív/nitrozatív (ROS/RNS) stresszparaméterek kezelés előtti és utáni válaszaival. Az egyéneket a kuvaiti Dasman Diabetes Institute-ból választják ki. Ezen elemzések elvégzésével közös szerzői kézirat készül, amelyet publikációra bocsátanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kuvait
      • Kuwait City, Kuvait
        • The Dasman Diabetes Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dokumentált hipomagnéziája van (szérumszint ≤ 1,8 mg/dl vagy 0,74 mmol/l);
  • Legyen 20-70 év közötti a randomizálás időpontjában
  • NIDDM metabolikus szindróma vagy elhízás miatt hiperglikémiája van
  • Legalább egy abnormális gyulladásjelzője van (pl. emelkedett CRP, TNF-α)
  • Nincs aktív fertőzése

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg jelentős gyomor-bélrendszeri rendellenességei vannak (pl. krónikus hasmenés);
  • Károsodott veseműködése van, eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2 vagy szérum kreatinin > 1,3 mg/dl;
  • Jelenleg magas vérnyomás miatt kezelik (pl. ACE-gátlók és diuretikumok), szívblokk (pl. EKG bizonyíték a bal oldali köteg ágblokkjára) vagy szívelégtelenségre (pl. aldoszteron antagonistákkal kezelt);
  • jelenleg terhes;
  • Krónikus gyulladásos betegségei vannak (pl. pikkelysömör);
  • 6 hónapon belül magnézium-kiegészítőket és Mg-dús ásványvizet fogyasztott;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magnézium-laktát
A betegek napi kétszer 2 tablettát kapnak magnézium-laktátot 3 hónapig.
Étrend-kiegészítő: magnézium-laktát
A beteg napi 4 tablettát kap vizsgálati kiegészítést (magnézium-laktát) 3 hónapig. A magnézium sejt- és szérumszintjét a beavatkozás előtt és után összehasonlítják.
Más nevek:
  • MagTabSR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magnézium sejtszintje erősebb korrelációt biztosít a gyulladásgátló indikátorokkal, mint a keringő magnézium szérumszintje.
Időkeret: Egy év
50 hipomagnesémiás cukorbeteg kap magnézium tablettát (~ajánlott étrendi pótlék) 3 hónapig, és mérik a keringő gyulladásos indikátorokat. Megmérik a vérben és a sejtekben lévő magnéziumszintet (a kezelés előtt és után), hogy felmérjék, melyik paraméter korrelál a legjobban a gyulladásos mutatók csökkentésének hatékonyságával.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magnézium-kiegészítés csökkenti a gyulladásos paramétereket hipomagnéziás cukorbetegeknél.
Időkeret: Egy év
A gyulladásgátló mutatókat (CRP, TNF-alfa, izoprosztán, hemoglobin A1c stb.) mérik a magnézium-pótlás előtt és 3 hónapig.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Washington University

Együttműködők

Dasman Diabetes Institute
Nadia Zghoul, PhD, Dept of Clinical Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William B Weglicki, MD, George Washington University
  • Kutatásvezető: Nadia Zghoul, PhD, Dasmin Diabetes Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#071317

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel