Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumtulehdus glukoosin homeostaasin häiriöissä (MagInGlu)

tiistai 29. marraskuuta 2016 päivittänyt: William Weglicki, George Washington University
Useimmilla diabeetikoilla, joilla on alhainen veren magnesiumpitoisuus, solutasojen merkittävää vähenemistä ei yleensä mitata. Tässä tutkimuksessa mitataan sekä veren että suun limakalvojen solujen magnesiumtasoja ennen ja jälkeen 3 kuukauden magnesiumtablettien lisäyksen (suositeltu ruokavalion määrä 336 milligrammaa päivässä). Näitä magnesiumpitoisuuksia korreloidaan veren tulehdusindikaattoreiden (esim. C-reaktiivisen proteiinin) tasojen kanssa sen selvittämiseksi, ovatko solutasot luotettavampia kuin veren magnesiumpitoisuudet sopivassa magnesiumin puutteen hoidossa diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun kautta otettavan magnesium (Mg) -lisän tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia diabeetikoilla ja metabolisella oireyhtymällä potilailla, joilla on alhainen seerumin Mg-taso, on tutkittu lisääntyneellä kiinnostuksella viime vuosina. Seerumin magnesiumtasot edustavat kuitenkin vain alle yhtä prosenttia kehon kokonaismagnesiumista; katsoo, että Mg:n solupuutos on luotettavampi parametri arvioitaessa tämän välttämättömän kivennäisaineen lisääntymistä tulehdusindeksien korrelaatiota varten.

Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan 3 kuukauden hoidon tehoa suun kautta annetulla Mg:lla diabeetikoilla, jotka on valittu CRP:n, TNFα:n ja muiden tulehdusmarkkerien nousun perusteella solujen ja seerumin Mg-tasoilla.

Odotamme, että 50 hypomagnesemiaa diabeetikkoa valitaan 3 kuukauden lisäravinnoksi 336 mg Mg-laktaattitableteilla. Seerumin ja suun epiteelisolujen Mg-tasojen täyttyminen korreloi CRP:n, TNFa:n, substanssi P:n, HgbAIc:n ja oksidatiivisen/nitrosatiivisen (ROS/RNS) stressiparametrien vasteiden kanssa ennen hoitoa ja sen jälkeen. Yksilöt valitaan Kuwaitissa sijaitsevasta Dasman Diabetes Institutesta. Näiden analyysien valmistuttua laaditaan ja toimitetaan julkaistavaksi yhteinen käsikirjoitus, jolla on yhteinen kirjoittaja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait
        • The Dasman Diabetes Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on dokumentoitu hypomagnesemia (seerumitasot ≤ 1,8 mg/dl tai 0,74 mmol/l);
  • Olla 20-70 vuoden ikäinen satunnaistamisen aikaan
  • Sinulla on hyperglykemia NIDDM-metabolisen oireyhtymän tai liikalihavuuden vuoksi
  • Sinulla on vähintään yksi epänormaali tulehduksen indikaattori (esim. kohonnut CRP, TNF-α)
  • Ei aktiivista infektiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tällä hetkellä merkittäviä ruoansulatuskanavan häiriöitä (esim. krooninen ripuli);
  • sinulla on munuaisten vajaatoiminta, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniini > 1,3 mg/dl;
  • Onko parhaillaan hoidettavana verenpainetautia (esim. ACE:n estäjät ja diureetit), sydänsalpaus (esim. EKG-todisteet vasemman nipun haarakatkosta) tai sydämen vajaatoiminnasta (esim. hoidettu aldosteroniantagonisteilla);
  • ovat tällä hetkellä raskaana;
  • Sinulla on kroonisia tulehdussairauksia (esim. psoriasis);
  • olet käyttänyt Mg-lisäaineita ja Mg-rikasta kivennäisvettä 6 kuukauden sisällä;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesiumlaktaatti
Potilaat saavat 2 tablettia kahdesti päivässä magnesiumlaktaattia 3 kuukauden ajan.
Ravintolisä: magnesiumlaktaatti
Potilaalle annetaan 4 tablettia päivässä tutkimuslisää (magnesiumlaktaattia) 3 kuukauden ajan. Magnesiumin solu- ja seerumitasoja verrataan ennen ja jälkeen interventiota.
Muut nimet:
  • MagTabSR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magnesiumin solutasot tarjoavat vahvemman korrelaation anti-inflammatoristen indikaattoreiden kanssa verrattuna verenkierrossa oleviin magnesiumpitoisuuksiin.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
50 hypomagneseemista diabeetikkoa saavat magnesiumtabletteja (~suositusruokavalio) 3 kuukauden ajan ja verenkierron tulehdusindikaattoreita mitataan. Veren ja solujen magnesiumpitoisuudet mitataan (ennen hoitoa ja sen jälkeen), jotta voidaan arvioida, mikä parametri korreloi parhaiten tulehdusindikaattoreita alentavan tehon kanssa.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magnesiumlisäys alentaa tulehdusparametreja hypomagneseemisilla diabeetikoilla.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Anti-inflammatoriset indikaattorit (CRP, TNF-alfa, isoprostaani, hemoglobiini A1c jne.) mitataan ennen magnesiumlisää ja sen jälkeen 3 kuukauden ajan.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Yhteistyökumppanit

Dasman Diabetes Institute
Nadia Zghoul, PhD, Dept of Clinical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: William B Weglicki, MD, George Washington University
  • Päätutkija: Nadia Zghoul, PhD, Dasmin Diabetes Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#071317

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Insuliinista riippumaton diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset magnesiumlaktaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa