Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesium behandling af betændelse ved forstyrrelser af glukosehomeostase (MagInGlu)

29. november 2016 opdateret af: William Weglicki, George Washington University
Hos de fleste diabetespatienter, hvor lave magnesiumniveauer i blodet forekommer, måles den vigtige udtømning af cellulære niveauer normalt ikke. Denne undersøgelse vil måle magnesiumniveauer i både blod og mundslimhindeceller før og efter 3 måneders tilskud med magnesiumtabletter (den anbefalede diætmængde på 336 milligram pr. dag). Disse magnesiumniveauer vil blive korreleret med blodniveauer af indikatorer for inflammation (f.eks. C-reaktivt protein) for at se, om de cellulære niveauer er mere pålidelige end blodniveauer af magnesium til passende behandling af magnesiummangel hos diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De antiinflammatoriske virkninger af oral magnesium (Mg)-tilskud af diabetiske og metaboliske syndrompatienter med lave serum-Mg-niveauer er blevet undersøgt med øget interesse i de senere år. Imidlertid repræsenterer serummagnesiumniveauer kun mindre end én procent af kroppens samlede magnesium; hvorimod cellulær mangel på Mg er en mere pålidelig parameter til at vurdere genopfyldning af dette essentielle mineral for korrelation med inflammationsindekser.

Den foreslåede forskning vil sammenligne effektiviteten af ​​en 3-måneders behandlingsperiode med oral Mg fra diabetespatienter udvalgt for forhøjelser af CRP, TNFα og andre markører for inflammation på celle- og serumniveauer af Mg.

Vi forventer, at 50 hypomagnesæmiske diabetespatienter vil blive udvalgt til 3 måneders tilskud med 336 mg Mg laktattabletter. Genopfyldningen af ​​Mg-niveauer i serum og orale epitelceller vil være korreleret med responser af CRP, TNFα, stof P, HgbAIc og oxidativ/nitrosativ (ROS/RNS) stressparametre før og efter behandling. Individer vil blive udvalgt fra Dasman Diabetes Institute i Kuwait. Efter afslutningen af ​​disse analyser vil et samarbejdsmanuskript med fælles forfatterskab blive udarbejdet og sendt til udgivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait
        • The Dasman Diabetes Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har dokumenteret hypomagnesæmi (serumniveauer ≤ 1,8 mg/dL eller 0,74 mmol/L);
  • Være mellem 20-70 år på randomiseringstidspunktet
  • Har hyperglykæmi på grund af NIDDM metabolisk syndrom eller fedme
  • Har mindst én unormal indikator for betændelse (f.eks. forhøjet CRP, TNF-α)
  • Har ingen aktiv infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Har i øjeblikket betydelige gastrointestinale lidelser (f. kronisk diarré);
  • Har nedsat nyrefunktion, defineret som eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 eller serumkreatinin > 1,3 mg/dL;
  • Behandles i øjeblikket for hypertension (f. ACE-hæmmere og diuretika), hjerteblok (f.eks. EKG-bevis på venstre grenblok) eller hjertesvigt (f.eks. behandlet med aldosteronantagonister);
  • Er i øjeblikket gravid;
  • Har kroniske inflammatoriske lidelser (f. psoriasis);
  • Har brugt Mg-tilskud og Mg-rigt mineralvand inden for 6 måneder;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesium Lactat
Patienterne vil modtage 2 tabletter to gange dagligt med magnesiumlactat i 3 måneder.
Kosttilskud: magnesium laktat
Patienten vil få 4 tabletter om dagen med undersøgelsestilskud (magnesiumlactat) i 3 måneder. Magnesium cellulære og serum niveauer vil blive sammenlignet før og efter intervention.
Andre navne:
  • MagTabSR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De cellulære magnesiumniveauer vil give en stærkere korrelation med antiinflammatoriske indikatorer sammenlignet med de cirkulerende serumniveauer af magnesium.
Tidsramme: Et år
50 hypomagnesiemiske diabetespatienter vil modtage magnesiumtabletter (~anbefalet kosttilskud) i 3 måneder, og cirkulerende inflammatoriske indikatorer vil blive målt. Blod- og cellulære niveauer af magnesium vil blive målt (før og efter behandling) for at vurdere, hvilken parameter der bedst korrelerer med effektiviteten til at sænke inflammationsindikatorer.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnesiumtilskud vil sænke parametre for inflammation hos hypomagnesiumiske diabetespatienter.
Tidsramme: Et år
Antiinflammatoriske indikatorer (CRP, TNF alfa, isoprostan, hæmoglobin A1c osv.) vil blive målt før og efter 3 måneders magnesiumtilskud.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Samarbejdspartnere

Dasman Diabetes Institute
Nadia Zghoul, PhD, Dept of Clinical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William B Weglicki, MD, George Washington University
  • Ledende efterforsker: Nadia Zghoul, PhD, Dasmin Diabetes Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2013

Først opslået (Skøn)

11. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#071317

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus

Kliniske forsøg med magnesium laktat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner