Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnezowe leczenie stanów zapalnych w zaburzeniach homeostazy glukozy (MagInGlu)

29 listopada 2016 zaktualizowane przez: William Weglicki, George Washington University
U większości pacjentów z cukrzycą, u których występuje niski poziom magnezu we krwi, zwykle nie mierzy się istotnego zmniejszenia poziomów komórkowych. Badanie to będzie mierzyć zarówno poziom magnezu we krwi, jak iw komórkach błony śluzowej jamy ustnej przed i po 3 miesiącach suplementacji tabletkami magnezu (zalecana dawka dietetyczna 336 miligramów dziennie). Te poziomy magnezu będą skorelowane z poziomami we krwi wskaźników stanu zapalnego (np. białka C-reaktywnego), aby sprawdzić, czy poziomy komórkowe są bardziej wiarygodne niż poziomy magnezu we krwi w celu odpowiedniego leczenia niedoboru magnezu u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach ze zwiększonym zainteresowaniem badano działanie przeciwzapalne doustnej suplementacji magnezu (Mg) u pacjentów z cukrzycą i zespołem metabolicznym z niskim poziomem Mg w surowicy. Jednak poziomy magnezu w surowicy stanowią tylko mniej niż jeden procent całkowitego magnezu w organizmie; mając na uwadze, że komórkowy niedobór Mg jest bardziej wiarygodnym parametrem do oceny uzupełnienia tego niezbędnego minerału pod kątem korelacji ze wskaźnikami stanu zapalnego.

Proponowane badania porównają skuteczność 3-miesięcznego leczenia doustnym Mg pacjentów z cukrzycą wybranych ze względu na podwyższenie CRP, TNFα i innych markerów stanu zapalnego na poziomie komórkowym i surowiczym Mg.

Przewidujemy, że 50 chorych na cukrzycę z hipomagnezemią zostanie wybranych do 3-miesięcznej suplementacji tabletkami 336 mg mleczanu Mg. Uzupełnienie poziomu Mg w surowicy i komórkach nabłonka jamy ustnej będzie skorelowane z odpowiedziami CRP, TNFα, substancji P, HgbAIc oraz parametrami stresu oksydacyjnego/nitrozywnego (ROS/RNS) przed i po leczeniu. Osoby zostaną wybrane z Dasman Diabetes Institute w Kuwejcie. Po zakończeniu tych analiz zostanie przygotowany wspólny manuskrypt, którego współautorstwo zostanie przesłane do publikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kuwejt
      • Kuwait City, Kuwejt
        • The Dasman Diabetes Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają udokumentowaną hipomagnezemię (stężenie w surowicy ≤ 1,8 mg/dl lub 0,74 mmol/l);
  • Być w wieku od 20 do 70 lat w momencie randomizacji
  • Mają hiperglikemię spowodowaną zespołem metabolicznym NIDDM lub otyłością
  • Mieć co najmniej jeden nieprawidłowy wskaźnik stanu zapalnego (np. podwyższone CRP, TNF-α)
  • Brak aktywnej infekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie mają znaczne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. przewlekła biegunka);
  • Mają upośledzoną czynność nerek, zdefiniowaną jako eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 lub kreatynina w surowicy > 1,3 mg/dl;
  • Czy obecnie leczy się nadciśnienie (np. inhibitory ACE i leki moczopędne), blok serca (np. EKG wskazujące na blok lewej odnogi pęczka Hisa) lub niewydolność serca (np. leczonych antagonistami aldosteronu);
  • są obecnie w ciąży;
  • Masz przewlekłe choroby zapalne (np. łuszczyca);
  • Stosować suplementy Mg i wodę mineralną bogatą w Mg w ciągu 6 miesięcy;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mleczan magnezu
Pacjenci będą otrzymywać 2 tabletki mleczanu magnezu dwa razy dziennie przez 3 miesiące.
Suplement diety: mleczan magnezu
Pacjent będzie otrzymywać 4 tabletki dziennie badanego suplementu (mleczan magnezu) przez 3 miesiące. Poziomy magnezu w komórkach iw surowicy zostaną porównane przed i po interwencji.
Inne nazwy:
  • MagTabSR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy magnezu w komórkach zapewnią silniejszą korelację ze wskaźnikami przeciwzapalnymi w porównaniu z poziomami magnezu w krążącej surowicy.
Ramy czasowe: Rok
50 pacjentów z cukrzycą hipomagnezemiczną otrzyma tabletki magnezu (~zalecana porcja dietetyczna) przez 3 miesiące i zostaną zmierzone krążące wskaźniki stanu zapalnego. Zmierzone zostaną poziomy magnezu we krwi i komórkach (przed i po leczeniu), aby ocenić, który parametr najlepiej koreluje ze skutecznością w obniżaniu wskaźników stanu zapalnego.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suplementacja magnezu obniży parametry stanu zapalnego u chorych na cukrzycę z hipomagnezemią.
Ramy czasowe: Rok
Wskaźniki przeciwzapalne (CRP, TNF alfa, izoprostan, hemoglobina A1c itp.) zostaną zmierzone przed i po 3 miesiącach suplementacji magnezu.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Współpracownicy

Dasman Diabetes Institute
Nadia Zghoul, PhD, Dept of Clinical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: William B Weglicki, MD, George Washington University
  • Główny śledczy: Nadia Zghoul, PhD, Dasmin Diabetes Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#071317

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mleczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj