Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba zánětu hořčíkem při poruchách homeostázy glukózy (MagInGlu)

29. listopadu 2016 aktualizováno: William Weglicki, George Washington University
U většiny diabetických pacientů, u kterých dochází k nízkým hladinám hořčíku v krvi, se obvykle neměří důležité vyčerpání buněčných hladin. Tato studie bude měřit hladiny hořčíku v krvi i v buňkách ústní sliznice před a po 3 měsících suplementace tabletami hořčíku (doporučené dietní množství 336 miligramů denně). Tyto hladiny hořčíku budou korelovány s hladinami indikátorů zánětu v krvi (např. C reaktivní protein), aby se zjistilo, zda jsou buněčné hladiny spolehlivější než hladiny hořčíku v krvi pro vhodnou léčbu nedostatku hořčíku u diabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protizánětlivé účinky perorální suplementace hořčíku (Mg) u pacientů s diabetem a metabolickým syndromem s nízkou hladinou Mg v séru byly v posledních letech studovány se zvýšeným zájmem. Hladiny hořčíku v séru však představují pouze méně než jedno procento celkového tělesného hořčíku; zatímco buněčný nedostatek Mg je spolehlivější parametr pro posouzení doplňování tohoto esenciálního minerálu pro korelaci s indexy zánětu.

Navrhovaný výzkum porovná účinnost 3měsíčního období léčby perorálním Mg u diabetických pacientů vybraných pro zvýšení CRP, TNFα a dalších markerů zánětu na buněčné a sérové ​​hladiny Mg.

Předpokládáme, že bude vybráno 50 hypomagnesemických diabetiků na 3 měsíce suplementace 336 mg Mg laktátových tablet. Doplnění hladin Mg v séru a v buňkách ústního epitelu bude korelováno s odpověďmi na CRP, TNFα, látku P, HgbAIc a parametry oxidativního/nitrosativního (ROS/RNS) stresu před a po léčbě. Jednotlivci budou vybráni z Dasman Diabetes Institute v Kuvajtu. Po dokončení těchto analýz bude připraven společný rukopis se společným autorstvím a předložen k publikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kuvajt
      • Kuwait City, Kuvajt
        • The Dasman Diabetes Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte prokázanou hypomagnezémii (sérové ​​hladiny ≤ 1,8 mg/dl nebo 0,74 mmol/L);
  • Být ve věku 20-70 let v době randomizace
  • Mít hyperglykémii způsobenou metabolickým syndromem NIDDM nebo obezitou
  • Mít alespoň jeden abnormální indikátor zánětu (např. zvýšené CRP, TNF-α)
  • Nemít aktivní infekci

Kritéria vyloučení:

  • V současné době trpí závažnými gastrointestinálními poruchami (např. chronický průjem);
  • Mají poškozenou funkci ledvin definovanou jako eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 nebo sérový kreatinin > 1,3 mg/dl;
  • Jste aktuálně léčeni na hypertenzi (např. ACE inhibitory a diuretika), srdeční blokáda (např. EKG důkaz blokády levého raménka) nebo srdečního selhání (např. léčených antagonisty aldosteronu);
  • V současné době jste těhotná;
  • Máte chronické zánětlivé onemocnění (např. psoriáza);
  • Užívejte Mg doplňky a minerální vody bohaté na Mg do 6 měsíců;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laktát hořečnatý
Pacienti budou dostávat 2 tablety 2x denně Magnesium Lactate po dobu 3 měsíců.
Doplněk stravy: laktát hořečnatý
Pacientovi budou podávány 4 tablety denně studijního doplňku (laktát hořečnatý) po dobu 3 měsíců. Buněčné a sérové ​​hladiny hořčíku budou porovnány před a po intervenci.
Ostatní jména:
  • MagTabSR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčné hladiny hořčíku budou poskytovat silnější korelaci s protizánětlivými indikátory ve srovnání s hladinami hořčíku v krevním oběhu.
Časové okno: Jeden rok
50 hypomagnesemických diabetiků bude dostávat hořčíkové tablety (~doporučená dieta) po dobu 3 měsíců a budou měřeny cirkulující zánětlivé indikátory. Hladiny hořčíku v krvi a v buňkách budou měřeny (před a po léčbě), aby se zjistilo, který parametr nejlépe koreluje s účinností při snižování indikátorů zánětu.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Suplementace hořčíkem sníží parametry zánětu u hypomagnesemických diabetiků.
Časové okno: Jeden rok
Před a po 3 měsících suplementace hořčíkem budou měřeny protizánětlivé indikátory (CRP, TNF alfa, isoprostan, Hemoglobin A1c atd.).
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Spolupracovníci

Dasman Diabetes Institute
Nadia Zghoul, PhD, Dept of Clinical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William B Weglicki, MD, George Washington University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Zghoul, PhD, Dasmin Diabetes Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#071317

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laktát hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit