Tratamiento con magnesio de la inflamación en trastornos de la homeostasis de la glucosa (MagInGlu)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos antiinflamatorios de la suplementación oral con magnesio (Mg) en pacientes diabéticos y con síndrome metabólico con niveles bajos de Mg en suero se han estudiado con mayor interés en los últimos años. Sin embargo, los niveles de magnesio sérico solo representan menos del uno por ciento del magnesio corporal total; mientras que la deficiencia celular de Mg es un parámetro más confiable para evaluar la reposición de este mineral esencial para la correlación con los índices de inflamación.
La investigación propuesta comparará la eficacia de un período de 3 meses de tratamiento con Mg oral de pacientes diabéticos seleccionados por elevaciones de CRP, TNFα y otros marcadores de inflamación en los niveles séricos y celulares de Mg.
Anticipamos que 50 pacientes diabéticos hipomagnesémicos serán seleccionados para 3 meses de suplementación con tabletas de 336 mg de lactato de Mg. La reposición de los niveles de Mg en suero y células epiteliales orales se correlacionará con las respuestas de CRP, TNFα, sustancia P, HgbAIc y parámetros de estrés oxidativo/nitrosativo (ROS/RNS) antes y después del tratamiento. Los individuos serán seleccionados del Instituto de Diabetes Dasman en Kuwait. Con la finalización de estos análisis, se preparará un manuscrito colaborativo con autoría conjunta y se enviará para su publicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kuwait City, Kuwait
- The Dasman Diabetes Institute
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener hipomagnesemia documentada (niveles séricos ≤ 1,8 mg/dL o 0,74 mmol/L);
- Tener entre 20 y 70 años de edad en el momento de la aleatorización
- Tiene hiperglucemia debido al síndrome metabólico de NIDDM u obesidad
- Tener al menos un indicador anormal de inflamación (p. PCR elevada, TNF-α)
- No tener infección activa
Criterio de exclusión:
- Actualmente tiene trastornos gastrointestinales significativos (p. diarrea crónica);
- Tener insuficiencia renal, definida como eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 o creatinina sérica > 1,3 mg/dL;
- ¿Está actualmente recibiendo tratamiento para la hipertensión (p. inhibidores de la ECA y diuréticos), bloqueo cardíaco (p. evidencia electrocardiográfica de bloqueo de rama izquierda del haz de His) o insuficiencia cardíaca (p. tratados con antagonistas de la aldosterona);
- Está actualmente embarazada;
- Tiene trastornos inflamatorios crónicos (p. soriasis);
- Haber usado suplementos de Mg y agua mineral rica en Mg dentro de los 6 meses;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lactato de magnesio
Los pacientes recibirán 2 comprimidos dos veces al día de lactato de magnesio durante 3 meses.
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El paciente recibirá 4 comprimidos al día del suplemento del estudio (Lactato de Magnesio) durante 3 meses.
Los niveles séricos y celulares de magnesio se compararán antes y después de la intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los niveles celulares de magnesio proporcionarán una correlación más fuerte con los indicadores antiinflamatorios en comparación con los niveles séricos circulantes de magnesio.
Periodo de tiempo: Un año
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50 pacientes diabéticos hipomagnesémicos recibirán tabletas de magnesio (~cantidad dietética recomendada) durante 3 meses y se medirán los indicadores inflamatorios circulantes.
Se medirán los niveles sanguíneos y celulares de magnesio (antes y después del tratamiento) para evaluar qué parámetro se correlaciona mejor con la eficacia para reducir los indicadores de inflamación.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La suplementación con magnesio reducirá los parámetros de inflamación en pacientes diabéticos hipomagnesémicos.
Periodo de tiempo: Un año
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Los indicadores antiinflamatorios (CRP, TNF alfa, isoprostano, hemoglobina A1c, etc.) se medirán antes y después de 3 meses de suplementación con magnesio.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William B Weglicki, MD, George Washington University
- Investigador principal: Nadia Zghoul, PhD, Dasmin Diabetes Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#071317
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