全身振动 (WBV) 对老年妇女肌肉骨骼系统的影响 (VIBROS)
2015年8月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
将在 240 名年龄在 55-75 岁的绝经后妇女中进行为期 18 个月的对照、非随机试验。 第 1 组接受了物理干预，包括 12 个月以上的全身振动 (WBV)，然后是 6 个月的训练停滞。 第 2 组作为久坐不动的对照组。 WBV 训练每周进行 2 或 3 次，每次持续 20 分钟。 训练包括 35-50 赫兹的轻度深蹲，最后是 50 赫兹的伸展和放松练习。 将在开始时、第 6、12 和 18 个月对每组进行骨骼、肌肉和姿势评估，评估负重胫骨和非负重桡骨的骨微结构小梁和皮质隔室。
该项目的主要成果是骨骼的前、中和后评估。 骨探查包括双 X 射线吸收测定法 (DXA) 和高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT)。 骨量密度 (BMD) 将通过 DXA 在腰椎、股骨水平进行评估，而肱骨、皮质和小梁隔室的宏观和微观结构将通过 HR-pQCT 在桡骨和胫骨远端进行评估，并且将纵向分析骨标记物。 次要目的是评估肌肉性能和本体感觉。 最后将评估软骨降解和合成的标志物，目前还没有关于该组织的研究发表。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-etienne、法国、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 久坐不动（每周进行少于 2 小时的低强度体力活动）
- 骨折风险密度测定风险因素 (FRAX) 指数在 3% 到 10% 之间
- 签署同意书
排除标准：
- 骨伴随疾病（如佩吉特病、骨软化症），
- 根据生物学标准定义的内分泌病（如库欣病、甲状旁腺功能亢进症、甲状腺功能亢进症、性腺功能减退症），
- 吸烟习惯（每天超过 5 支香烟）、慢性酒精中毒、
- 在过去 6 个月内接受过影响骨代谢的治疗，例如合成代谢、抗骨质疏松治疗、皮质类固醇。
- 有假肢（股骨和膝盖），或最近放置的金属块或金属板
- 急性血栓形成问题，
- 严重的心脏和血管疾病，
- 最近因手术或综合诊所干预而受伤，
- 急性疝气、椎间盘病变、椎骨溶解、
- 癫痫，
- 严重的偏头痛，
- 起搏器，
- 每一种神经退行性或神经肌肉疾病，
- 失智
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：久坐的
无干预
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无干预
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实验性的：振动
该组中的受试者将在 12 个月内每周 2 或 3 次提交 WBV 5 至 20 分钟。
训练包括 35-50 赫兹的轻度深蹲，最后进行伸展和放松练习。
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受试者将接受 WBV 5 至 20 分钟，每周 2 或 3 次，频率在 35 至 50 赫兹之间，而 12 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股骨颈的骨小梁体积
大体时间：12个月
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将使用 DXA（双 X 射线吸收测定法）评估骨密度参数
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清骨标志物
大体时间：12个月
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我们将评估骨形成（氨基末端前肽 I 型前胶原，PINP）和骨吸收（I 型胶原 C 端肽，S-CTX）的骨血清标志物的活性。
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12个月
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桡骨和胫骨的骨皮质隔室
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thierry THOMAS, MD PhD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月12日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月7日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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