Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen (WBV) auf den Bewegungsapparat älterer Frauen (VIBROS)
Über einen Zeitraum von 18 Monaten wird eine kontrollierte, nicht randomisierte Studie mit 240 postmenopausalen Frauen im Alter von 55 bis 75 Jahren durchgeführt. Die Gruppe 1 erhielt eine körperliche Intervention, bestehend aus Ganzkörpervibrationen (WBV) über 12 Monate, gefolgt von einem Trainingsstopp über 6 Monate. Die Gruppe 2 diente als sitzende Kontrolle. Das WBV-Training wird zwei- oder dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 20 Minuten dauert. Das Training umfasste leichte Kniebeugen bei 35-50 Hz und endete mit Dehn- und Entspannungsübungen bei 50 Hz. Zu Beginn, nach 6, 12 und 18 Monaten werden in jeder Gruppe Knochen-, Muskel- und Haltungsuntersuchungen durchgeführt, wobei die knochenmikroarchitektonischen trabekulären und kortikalen Kompartimente am belastenden Schienbein und am nicht belastenden Radius beurteilt werden.
Das primäre Ergebnis des Projekts sind die Vor-, Mittel- und Nachuntersuchungen des Knochens. Die Knochenuntersuchung umfasste duale Röntgenabsorptiometrie (DXA) und hochauflösende periphere quantitative Computertomographie (HR-pQCT). Die Knochenmassendichte (BMD) wird durch DXA auf lumbaler und femoraler Ebene bewertet. Humerus-, Makro- und Mikroarchitekturen der kortikalen und trabekulären Kompartimente werden im distalen Radius und in der Tibia durch HR-pQCT bewertet und Knochenmarker werden in Längsrichtung analysiert. Das sekundäre Ziel ist die Beurteilung der Muskelleistung und Propriozeption. Abschließend werden Marker für den Knorpelabbau und die Knorpelsynthese bewertet; zu diesem Gewebe wurde keine Studie veröffentlicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-etienne, Frankreich, 42000
- Chu de Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine sitzende Tätigkeit ausüben (weniger als 2 Stunden körperliche Aktivität geringer Intensität pro Woche)
- Frakturrisiko Densitometrie-Risikofaktoren (FRAX)-Index zwischen 3 und 10 %
- Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Begleiterkrankungen des Knochens (z. B. Morbus Paget, Osteomalazie),
- Endokrinopathie definiert nach biologischen Kriterien (wie Morbus Cushing, Hyperparathyreoidismus, Hyperthyreose, Hypogonadismus),
- Rauchgewohnheiten (mehr als 5 Zigaretten pro Tag), chronischer Alkoholismus,
- In den letzten 6 Monaten erhaltene Behandlungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, wie Anabolika, antiosteoporotische Behandlung, Kortikosteroide.
- Sie haben eine Prothese (Oberschenkel- und Kniegelenk) oder kürzlich eingesetzte Metallbügel oder -platten
- akute thrombotische Probleme,
- schwere Herz- und Gefäßerkrankungen,
- kürzliche Verletzungen aufgrund einer Operation oder eines poliklinischen Eingriffs,
- akute Hernie, Diskopathie, Spondylolyse,
- Epilepsie,
- schwere Migräne,
- Schrittmacher,
- jede neurodegenerative oder neuromuskuläre Erkrankung,
- Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: sesshaft
Kein Eingriff
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Kein Eingriff
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Experimental: Vibration
Die Probanden dieser Gruppe werden 12 Monate lang 5 bis 20 Minuten lang 2 oder 3 Mal pro Woche bei der WBV eingereicht.
Das Training umfasste leichte Kniebeugen bei 35-50 Hz und endete mit Dehn- und Entspannungsübungen.
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Die Probanden werden dem WBV für 5 bis 20 Minuten, 2 oder 3 Mal pro Woche, mit Frequenzen zwischen 35 und 50 Hz während 12 Monaten vorgelegt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trabekuläres Knochenvolumen am Schenkelhals
Zeitfenster: 12 Monate
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Knochendichteparameter werden mit DXA (duale Röntgenabsorptiometrie) ausgewertet.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serumknochenmarker
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir werden die Aktivität von Knochenserummarkern der Knochenbildung (aminoterminales Propeptid Typ-I-Prokollagen, PINP) und der Knochenresorption (C-Telopeptid des Typ-I-Kollagens, S-CTX) evaluieren.
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12 Monate
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Knochenkortikales Kompartiment an Radius und Tibia
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thierry THOMAS, MD PhD, Chu de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0908095
- 2009-A00896-51 (Andere Kennung: ANSM)
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