Efeitos da vibração de corpo inteiro (VCI) no sistema musculoesquelético de mulheres idosas (VIBROS)
Um estudo controlado e não randomizado será realizado em 240 mulheres na pós-menopausa, com idades entre 55 e 75 anos, durante um período de 18 meses. O grupo 1 recebeu uma intervenção física, consistindo em vibração de corpo inteiro (WBV) ao longo de 12 meses, seguida de parada de treinamento durante 6 meses. O grupo 2 serviu como controle sedentário. O treinamento WBV é realizado 2 ou 3 vezes por semana, com cada sessão durando 20 minutos. O treinamento incluía agachamentos leves a 35-50 Hz e finalizava com exercícios de alongamento e relaxamento a 50 Hz. Serão realizadas avaliações ósseas, musculares e posturais no início, 6, 12 e 18 meses em cada grupo com avaliação da microarquitetura óssea trabecular e compartimentos corticais, na tíbia que suporta peso e no rádio que não suporta peso.
O resultado primário do projeto são as avaliações pré, intermediárias e posteriores do osso. A exploração óssea incluiu absorciometria de raios X duplos (DXA) e tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-pQCT). A Densidade da Massa Óssea (DMO) será avaliada por DXA nos níveis lombar, femoral e umeral, macro e micro-arquiteturas dos compartimentos cortical e trabecular serão avaliadas no rádio distal e na tíbia por HR-pQCT e os marcadores ósseos serão analisados longitudinalmente. O objetivo secundário é avaliar o desempenho muscular e a propriocepção. Finalmente serão avaliados marcadores de degradação e síntese da cartilagem, nenhum estudo foi publicado sobre este tecido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser sedentário (menos de 2 horas de atividade física de baixa intensidade por semana)
- Risco de fratura Densitometria Índice de fatores de risco (FRAX) entre 3 e 10%
- Formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Doença óssea concomitante (como doença de Paget, osteomalacia),
- Endocrinopatia definida em critérios biológicos (como doença de Cushing, hiperparatireoidismo, hipertireoidismo, hipogonadismo),
- Tabagismo (mais de 5 cigarros por dia), alcoolismo crônico,
- Tratamentos recebidos nos últimos 6 meses que afetam o metabolismo ósseo, como anabolizantes, tratamento antiosteoporótico, corticosteróides.
- Possuir uma prótese (fêmur e joelho), ou placas ou placas de metal colocadas recentemente
- problemas trombóticos agudos,
- doenças cardíacas e vasculares graves,
- lesões recentes devido a operação ou intervenção policlínica,
- hérnia aguda, discopatia, espondilólise,
- epilepsia,
- enxaqueca severa,
- marcapasso,
- todas as doenças neurodegenerativas ou neuromusculares,
- demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: sedentário
Sem intervenção
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Sem intervenção
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Experimental: Vibração
Os sujeitos deste grupo serão submetidos à WBV por 5 a 20 minutos, 2 ou 3 vezes por semana durante 12 meses.
O treinamento incluía agachamentos leves a 35-50 Hz e finalizava com exercícios de alongamento e relaxamento.
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Os sujeitos serão submetidos à WBV por 5 a 20 minutos, 2 ou 3 vezes por semana com frequências entre 35 a 50 Hz durante 12 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de osso trabecular no colo do fêmur
Prazo: 12 meses
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os parâmetros densitométricos ósseos serão avaliados com DXA (absorciometria de raio-x duplo)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores ósseos séricos
Prazo: 12 meses
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Avaliaremos a atividade de marcadores séricos ósseos de formação óssea (propeptídeo amino-terminal tipo I procolágeno, PINP) e de reabsorção óssea (telopeptídeo C de colágeno tipo I, S-CTX).
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12 meses
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Compartimento cortical ósseo no rádio e na tíbia
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0908095
- 2009-A00896-51 (Outro identificador: ANSM)
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