Virkninger af helkropsvibrationer (WBV) på muskuloskeletale system hos ældre kvinder (VIBROS)
Et kontrolleret, ikke-randomiseret forsøg vil blive udført med 240 postmenopausale kvinder i alderen 55-75 år over en 18-måneders periode. Gruppe 1 modtog en fysisk intervention, bestående af helkropsvibrationer (WBV) over 12 måneder efterfulgt af træningsstop i 6 måneder. Gruppe 2 fungerede som stillesiddende kontrol. WBV-træning udføres 2 eller 3 gange om ugen, hvor hver session varer 20 minutter. Træningen omfattede lette squats ved 35-50 Hz og endte med udspændings- og afspændingsøvelser ved 50 Hz. Knogle-, muskel- og posturale evalueringer vil blive udført i begyndelsen, 6, 12 og 18 måneder i hver gruppe med evaluering af knoglemikroarkitektoniske trabekulære og kortikale kompartementer, ved den vægtbærende tibia og den ikke-vægtbærende radius.
Det primære resultat af projektet er præ-, midt- og postevalueringer af knogler. Knogleudforskning omfattede dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) og høj opløsning perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT). Knoglemassetæthed (BMD) vil blive evalueret af DXA på lumbale, femorale niveauer og humeral, makro- og mikroarkitekturer af de kortikale og trabekulære rum vil blive evalueret i distal radius og tibia ved HR-pQCT, og knoglemarkører vil blive analyseret på langs. Det sekundære mål er at vurdere muskelpræstation og proprioception. Endelig vil blive vurderet markører for brusk nedbrydning og syntese, ingen undersøgelse er blevet offentliggjort på dette væv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær stillesiddende (mindre end 2 timers fysisk aktivitet af lav intensitet om ugen)
- Frakturrisiko Densitometri Risikofaktorer (FRAX) indeks mellem 3 og 10 %
- Samtykkeformular underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig knoglesygdom (såsom Pagets sygdom, osteomalaci),
- Endokrinopati defineret ud fra biologiske kriterier (såsom Cushings sygdom, hyperparathyroidisme, hyperthyroidisme, hypogonadisme),
- Rygevaner (mere end 5 cigaretter om dagen), kronisk alkoholisme,
- Behandlinger modtaget inden for de foregående 6 måneder, der påvirker knoglemetabolismen, såsom anabolika, anti-osteoporotisk behandling, kortikosteroider.
- At have en protese (lårben og knæ) eller nyligt anbragte metalanfald eller plader
- akutte trombotiske problemer,
- alvorlige hjerte- og karsygdomme,
- nylige skader på grund af operation eller poliklinisk indgreb,
- akut brok, diskopati, spondylolyse,
- epilepsi,
- svær migræne,
- pacemaker,
- enhver neurodegenerativ eller neuromuskulær sygdom,
- demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: stillesiddende
Ingen indgriben
|
Ingen indgriben
|
|
Eksperimentel: Vibration
Emner i denne gruppe vil blive indsendt til WBV i 5 til 20 minutter, 2 eller 3 gange om ugen i 12 måneder.
Træningen omfattede lette squats ved 35-50 Hz og endte med udspændings- og afspændingsøvelser.
|
Emner vil blive indsendt til WBV i 5 til 20 minutter, 2 eller 3 gange om ugen med frekvenser mellem 35 og 50 Hz i 12 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trabekulært knoglevolumen ved lårbenshalsen
Tidsramme: 12 måneder
|
knogledensitometriske parametre vil blive evalueret med DXA (dobbelt røntgenabsorptiometri)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum knoglemarkører
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi vil evaluere aktiviteten af knogleserummarkører for knogledannelse (aminoterminalt propeptid type I procollagen, PINP) og af knogleresorption (C telopeptid af type I kollagen, S-CTX).
|
12 måneder
|
|
Knoglekortikalt rum ved radius og skinneben
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0908095
- 2009-A00896-51 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .