Koko kehon tärinän (WBV) vaikutukset ikääntyneiden naisten tuki- ja liikuntaelimistöön (VIBROS)
Kontrolloitu, ei-satunnaistettu tutkimus suoritetaan 240 postmenopausaalisella naisella, iältään 55-75 vuotta, 18 kuukauden aikana. Ryhmä 1 sai fyysisen toimenpiteen, joka koostui koko kehon tärinästä (WBV) 12 kuukauden ajan, jota seurasi harjoituspysähdys 6 kuukauden ajan. Ryhmä 2 toimi istumiskontrollina. WBV-harjoituksia suoritetaan 2 tai 3 kertaa viikossa, kukin harjoitus kestää 20 minuuttia. Treeni sisälsi kevyitä kyykkyjä 35-50 Hz ja päätyi venytys- ja rentoutusharjoituksiin 50 Hz:llä. Luuston, lihasten ja asennon arvioinnit suoritetaan alussa, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua kussakin ryhmässä, ja luun mikroarkkitehtuuriset trabekulaariset ja aivokuoren osat, painoa kantava sääriluu ja ei-painoa kantava säde.
Projektin ensisijainen tulos on luun ennakko-, puoliväli- ja jälkiarvioinnit. Luututkimukseen sisältyi kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) ja korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT). Luun massatiheys (BMD) arvioidaan DXA:lla lannerangan, reisiluun tasolla ja aivokuoren ja trabekulaaristen osien olkaluun, makro- ja mikroarkkitehtuurit arvioidaan distaalisessa säteessä ja sääriluussa HR-pQCT:llä ja luumerkit analysoidaan pituussuunnassa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida lihasten suorituskykyä ja proprioseptiota. Lopuksi arvioidaan ruston hajoamisen ja synteesin markkereita, tästä kudoksesta ei ole julkaistu tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuminen (alle 2 tuntia matalan intensiteetin fyysistä toimintaa viikossa)
- Murtumariski Densitometria Riskitekijöiden (FRAX) indeksi 3–10 %
- Suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- luun samanaikainen sairaus (kuten Pagetin tauti, osteomalasia),
- Endokrinopatia, joka määritellään biologisten kriteerien perusteella (kuten Cushingin tauti, hyperparatyreoosi, kilpirauhasen liikatoiminta, hypogonadismi),
- Tupakointi (yli 5 savuketta päivässä), krooninen alkoholismi,
- Edellisen 6 kuukauden aikana saadut luuaineenvaihduntaan vaikuttavat hoidot, kuten anabolit, osteoporoottinen hoito, kortikosteroidit.
- Proteesi (reisi ja polvi) tai äskettäin asennettu metallipala tai levy
- akuutit tromboottiset ongelmat,
- vakavat sydän- ja verisuonisairaudet,
- äskettäin leikkauksesta tai polikliinisestä toimenpiteestä johtuvat vammat,
- akuutti tyrä, diskopatia, spondylolyysi,
- epilepsia,
- vaikea migreeni,
- sydämentahdistin,
- kaikki hermostoa rappeuttavat tai hermolihassairaudet,
- dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: istumista
Ei väliintuloa
|
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Tärinä
Tämän ryhmän koehenkilöt lähetetään WBV:lle 5–20 minuutiksi 2 tai 3 kertaa viikossa 12 kuukauden ajan.
Treeni sisälsi kevyitä kyykkyjä 35-50 Hz ja päätyi venytys- ja rentoutusharjoituksiin.
|
Koehenkilöt lähetetään WBV:lle 5-20 minuutiksi, 2 tai 3 kertaa viikossa taajuuksilla 35-50 Hz ja 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trabekulaarisen luun tilavuus reisiluun kaulassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
luudensitometriset parametrit arvioidaan DXA:lla (kaksoisröntgenabsorptiometria)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin luumerkkiaineet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioimme luun muodostumisen luun seerumimarkkereiden (aminoterminaalinen propeptidityyppi I prokollageeni, PINP) ja luun resorption (tyypin I kollageenin C-telopeptidi, S-CTX) aktiivisuutta.
|
12 kuukautta
|
|
Luun kortikaalinen osasto säteen ja sääriluun kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0908095
- 2009-A00896-51 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .