Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la vibración de todo el cuerpo (WBV) en el sistema musculoesquelético de mujeres mayores (VIBROS)

7 de agosto de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Se llevará a cabo un ensayo controlado no aleatorio en 240 mujeres posmenopáusicas, de 55 a 75 años de edad, durante un período de 18 meses. El grupo 1 recibió una intervención física consistente en vibración de cuerpo completo (WBV) durante 12 meses seguida de una parada de entrenamiento durante 6 meses. El grupo 2 sirvió como control sedentario. El entrenamiento WBV se realiza 2 o 3 veces por semana, con una duración de 20 minutos cada sesión. El entrenamiento incluyó sentadillas ligeras a 35-50 Hz y terminó con ejercicios de estiramiento y relajación a 50 Hz. Se realizarán evaluaciones óseas, musculares y posturales al inicio, a los 6, 12 y 18 meses en cada grupo con evaluación de los compartimentos trabeculares y corticales de la microarquitectura ósea, en la tibia que soporta peso y en el radio que no soporta peso.

El resultado principal del proyecto son las evaluaciones previas, intermedias y posteriores del hueso. La exploración ósea incluyó absorciometría dual de rayos X (DXA) y tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución (HR-pQCT). Se evaluará la Densidad de Masa Ósea (DMO) por DXA a nivel lumbar, femoral y humeral, se evaluarán macro y microarquitecturas de los compartimentos corticales y trabeculares en radio distal y tibia por HR-pQCT y se analizarán longitudinalmente los marcadores óseos. El objetivo secundario es evaluar el rendimiento muscular y la propiocepción. Finalmente se evaluarán marcadores de degradación y síntesis de cartílago, no se ha publicado ningún estudio sobre este tejido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

225

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser sedentario (menos de 2 horas de actividad física de baja intensidad a la semana)
  • Riesgo de fractura Densitometría Índice de factores de riesgo (FRAX) entre 3 y 10%
  • formulario de consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad ósea concomitante (como la enfermedad de Paget, osteomalacia),
  • Endocrinopatía definida según criterios biológicos (como enfermedad de Cushing, hiperparatiroidismo, hipertiroidismo, hipogonadismo),
  • Tabaquismo (más de 5 cigarrillos al día), alcoholismo crónico,
  • Tratamientos recibidos en los 6 meses anteriores que afecten al metabolismo óseo como anabólicos, tratamiento antiosteoporótico, corticoides.
  • Tener una prótesis (fémur y rodilla), o placas o placas de metal colocadas recientemente
  • problemas trombóticos agudos,
  • enfermedades cardíacas y vasculares graves,
  • lesiones recientes por operación o intervención policlínica,
  • hernia aguda, discopatía, espondilólisis,
  • epilepsia,
  • migraña severa,
  • marcapasos,
  • toda enfermedad neurodegenerativa o neuromuscular,
  • demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: sedentario
Sin intervención
Sin intervención
Experimental: Vibración
Los sujetos de este grupo se presentarán a la WBV durante 5 a 20 minutos, 2 o 3 veces por semana durante 12 meses. El entrenamiento incluyó sentadillas ligeras a 35-50 Hz y terminó con ejercicios de estiramiento y relajación.
Los sujetos se someterán a la WBV durante 5 a 20 minutos, 2 o 3 veces por semana con frecuencias entre 35 a 50 Hz durante 12 meses.
Otros nombres:
  • Power Plate Limited, Londres, Reino Unido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de hueso trabecular en el cuello femoral
Periodo de tiempo: 12 meses
Los parámetros densitométricos óseos se evaluarán con DXA (absorciometría dual de rayos X)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores óseos séricos
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluaremos la actividad de los marcadores séricos óseos de formación ósea (propéptido amino-terminal procolágeno tipo I, PINP) y de reabsorción ósea (telopéptido C de colágeno tipo I, S-CTX).
12 meses
Compartimento cortical del hueso en el radio y la tibia
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0908095
  • 2009-A00896-51 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir