Virtual Hope Box - 智能手机应用程序应对自杀意念的有效性 (VHB-RCT)
2017年7月5日 更新者：National Center for Telehealth and Technology
Virtual Hope Box 智能手机应用程序在增强退伍军人应对自杀意念方面的有效性：一项随机临床试验。
希望箱或自我安慰工具包是临床医生对表达自杀意念、严重痛苦或有自杀或非自杀自残风险的患者使用的一种治疗工具。 “虚拟希望箱”(VHB) 采用常见的希望箱做法，并使用智能手机功能来增强体验。 智能手机上丰富的多媒体功能提供了更多样的选择。 此外，这些设备已经是用户生成的和用户偏好的媒体的通用存储库，这将允许高度个性化的 VHB，它具有高度的便携性，并且始终可供遇险用户使用。 我们假设：
- (VHB) 干预条件下的患者将在 1) 自杀意念的严重程度 2) 应对压力源的能力和 3) 感知到的生活理由增加方面表现出事前减少
- 与 (ETAU) 控制条件下的患者相比，干预条件下的患者将表现出更大程度的自杀意念症状、应对压力源的能力和感知的生活原因的前后减少。
- 患者和临床医生会发现 VHB 是有益的，并且它的使用很容易融入实践。
研究概览
详细说明
我们在拟议研究中的总体目标是评估虚拟希望箱 (VHB) 智能手机应用程序对接受临床治疗且最近有自杀意念或行为的退伍军人自杀意念的影响。 我们建议分两个阶段进行这项研究：
第 1 阶段：修改应用程序的当前 VHB-β 版本以适应试点研究参与者的反馈。 结果将是在第 2 阶段测试的 VHB V1.0。该研究的这一部分将由位于 Lewis-McChord 联合基地的 T2 小组进行。
第 2 阶段：实施一项随机对照试验，在临床实践中比较 VHB 干预与常规强化治疗 (ETAU)。 该研究的这一部分将在波特兰 VA 医疗中心进行。
该研究项目旨在回答几个基本问题：
- 在退伍军人的临床样本中，一款包含希望箱基本组成部分和 CT/DBT（辩证行为疗法）相关元素的智能手机应用程序能否降低自杀意念的严重程度，并增加对生存原因和应对能力的看法？
- 与常规增强治疗 (ETAU) 相比，智能手机 VHB 应用程序是否更有效地降低自杀意念的严重程度，并增加对生活原因和应对能力的认识？ 此外，我们将收集有关实施和整合 VHB 作为心理健康治疗的治疗组成部分的重要信息
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、美国、98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国退伍军人接受波特兰 VA 心理健康临床医生的积极治疗
- 患者表现出自杀意念、自杀自残的想法，或被治疗的临床医生或自杀预防小组确定为自杀“高风险”
- 拥有并经常使用/携带自己的 iPhone 或 Android 手机的患者
- 被临床医生确定为临床适合使用希望箱或作为治疗一部分的常规强化治疗 (ETAU) 的患者
排除标准：
- 中度或重度痴呆或显着认知障碍，如痴呆图表诊断或筛选期间 Short Blessed 问卷上的分数大于或等于 10
- 根据患者记录中的文件，患者被视为绝症
- 有指定监护人的患者，如果没有合法授权代表或监护人的协助，无法提供同意书
- 入住住院部的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟希望盒智能手机应用程序
在他们的个人智能手机上使用智能手机应用程序 Virtual Hope Box
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智能手机应用程序
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：照常加强治疗
将向受试者发放指导他们应对自杀念头的印刷材料，其中包括有关应对策略和紧急联系信息的信息。
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印刷品
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克自杀意念量表
大体时间：基线
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使用 21 个项目测量过去一周自杀意念的自我报告严重程度。
评估了三个因素：死亡欲望、自杀准备和实际自杀欲望。
这项措施评估个人对自杀的想法、态度和意图。
分数范围为 0 - 48。
分数越高表明自杀意念的风险越大。
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基线
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贝克自杀意念量表
大体时间：3周跟进
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使用 21 个项目测量过去一周自杀意念的自我报告严重程度。
评估了三个因素：死亡欲望、自杀准备和实际自杀欲望。
这项措施评估个人对自杀的想法、态度和意图。
分数范围为 0 - 48。分数越高表明自杀意念的风险越大。
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3周跟进
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贝克自杀意念量表
大体时间：6周随访
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使用 21 个项目测量过去一周自杀意念的自我报告严重程度。
评估了三个因素：死亡欲望、自杀准备和实际自杀欲望。
这项措施评估个人对自杀的想法、态度和意图。
分数范围为 0 - 48。分数越高表明自杀意念的风险越大。
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6周随访
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贝克自杀意念量表
大体时间：12周随访
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使用 21 个项目测量过去一周自杀意念的自我报告严重程度。
评估了三个因素：死亡欲望、自杀准备和实际自杀欲望。
这项措施评估个人对自杀的想法、态度和意图。
分数范围为 0 - 48。分数越高表明自杀意念的风险越大。
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12周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nigel E Bush, PhD、National Center for Telehealth and Technology
- 首席研究员：Steven K Dobscha, MD、Portland VA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Congressional testimony of hearing on veteran suicide prevention by panel of experts from the U.S. Department of Veterans Affairs before the U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health December 2.2011. U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health 2011
- Borges G, Nock MK, Haro Abad JM, Hwang I, Sampson NA, Alonso J, Andrade LH, Angermeyer MC, Beautrais A, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Hu C, Karam EG, Kovess-Masfety V, Lee S, Levinson D, Medina-Mora ME, Ormel J, Posada-Villa J, Sagar R, Tomov T, Uda H, Williams DR, Kessler RC. Twelve-month prevalence of and risk factors for suicide attempts in the World Health Organization World Mental Health Surveys. J Clin Psychiatry. 2010 Dec;71(12):1617-28. doi: 10.4088/JCP.08m04967blu. Epub 2010 Aug 24.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月6日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月5日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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