Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Hope Box - Effektiviteten af ​​en smartphone-app til at håndtere selvmordstanker (VHB-RCT)

5. juli 2017 opdateret af: National Center for Telehealth and Technology

Effektiviteten af ​​en Virtual Hope Box-smartphone-app til at forbedre veteranernes håndtering af selvmordstanker: Et randomiseret klinisk forsøg.

En håbeboks eller et selvberoligende sæt er et terapeutisk værktøj, der anvendes af klinikere med patienter, der udtrykker selvmordstanker, betydelig nød eller på anden måde risikerer selvmord eller ikke-suicidal selvskade. En "Virtual Hope Box" (VHB) tager den almindelige håbboks-praksis og bruger smartphone-funktioner til at forbedre oplevelsen. De rige multimediefunktioner på en smartphone giver mulighed for mere varierede muligheder. Desuden er disse enheder allerede et fælles lager for brugergenererede og brugerforetrukne medier, hvilket vil give mulighed for en meget personlig VHB, der er yderst bærbar og altid tilgængelig for en bruger i nød. Vi antager, at:

  1. Patienter i (VHB) interventionstilstanden vil demonstrere præ-post reduktioner i 1) sværhedsgraden af ​​selvmordstanker 2) evnen til at klare stressfaktorer og 3) stigninger i opfattede årsager til at leve
  2. Patienter i interventionstilstanden vil demonstrere større præ-postreduktioner i symptomer på selvmordstanker, evne til at klare stressfaktorer og opfattede årsager til at leve sammenlignet med patienter i (ETAU) kontroltilstanden.
  3. Patienter og klinikere vil opleve, at VHB er gavnligt, og dets brug er let integreret i praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores overordnede mål i den foreslåede undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​en virtuel håb-boks (VHB) smartphone-app på selvmordstanker hos veteraner, der gennemgår klinisk terapi, og som for nylig har haft selvmordstanker eller -adfærd. Vi foreslår at udføre denne undersøgelse i to faser:

Fase 1: Ændring af den aktuelle VHB-β-version af appen for at imødekomme feedback fra pilotstudiedeltagere. Resultatet vil være VHB V1.0, der skal testes i fase 2. Denne komponent af undersøgelsen vil blive udført af T2-gruppen placeret på Joint Base Lewis-McChord.

Fase 2: Implementering af et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner VHB-interventionen med forstærket behandling som sædvanlig (ETAU) i klinisk praksis. Denne del af undersøgelsen vil blive udført på Portland VA Medical Center.

Dette forskningsprojekt søger at besvare flere væsentlige spørgsmål:

  1. Kan en smartphone-app, der indeholder de væsentlige komponenter i en håbeboks og tilhørende elementer af CT/DBT (dialektisk adfærdsterapi) reducere sværhedsgraden af ​​selvmordstanker og øge opfattelsen af ​​årsager til at leve og evnen til at klare sig i en klinisk prøve af veteraner?
  2. Er en smartphone VHB-app mere effektiv til at reducere sværhedsgraden af ​​selvmordstanker og øge opfattelsen af ​​årsager til at leve og evnen til at klare sig sammenlignet med forbedret behandling som sædvanlig (ETAU)? Derudover vil vi indsamle vigtig information om implementering og integration af VHB som en behandlingskomponent i mental sundhedsbehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Portland VA Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • National Center for Telehealth and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • US Service Veterans i aktiv behandling af Portland VA mentale sundhedsklinikere
  • Patienter, der udtrykker selvmordstanker, tanker om selvmordstanker eller er fast besluttet på at være i "høj risiko" for selvmord af behandlende kliniker eller selvmordsforebyggende team
  • Patienter, der ejer og regelmæssigt bruger/bærer deres egen iPhone eller Android-telefon
  • Patienter identificeret som klinisk egnede af deres klinikere til håbboksudnyttelse eller forstærket behandling som sædvanlig (ETAU) som en del af behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller svær demens eller signifikant kognitiv forstyrrelse som angivet ved diagramdiagnose af demens eller score på mere end eller lig med 10 på det korte velsignede spørgeskema under screening
  • Patienter anses for uhelbredeligt syge i henhold til dokumentation i patientjournaler
  • Patienter med udpegede værger, som ikke er i stand til at give samtykke uden bistand fra en juridisk autoriseret repræsentant eller værge
  • Patienter indlagt på døgnafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Virtual Hope Box Smartphone-app
Brug af smartphone-appen, Virtual Hope Box på deres personlige smartphone
Adfærdsmæssigt: Virtual Hope Box Smartphone-app
Smartphone app
Andre navne:
  • VHB
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret behandling som sædvanlig
Emner vil få udleveret trykt materiale, der vejleder dem i at håndtere selvmordstanker, som omfatter information om mestringsstrategier og nødkontaktoplysninger.
Adfærdsmæssigt: Forbedret behandling som sædvanlig
Trykte materialer
Andre navne:
  • ETAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline
måler selvrapportering af sværhedsgraden af ​​selvmordstanker i løbet af den seneste uge ved hjælp af 21 punkter. Tre faktorer vurderes: ønske om død, forberedelse til selvmord og faktisk selvmordslyst. Dette mål vurderer en persons tanker, holdninger og hensigter vedrørende selvmord. Scoren kan variere fra 0 - 48. Jo højere score indikerede, jo større risiko for selvmordstanker.
Baseline
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 3 ugers opfølgning
måler selvrapportering af sværhedsgraden af ​​selvmordstanker i løbet af den seneste uge ved hjælp af 21 punkter. Tre faktorer vurderes: ønske om død, forberedelse til selvmord og faktisk selvmordslyst. Dette mål vurderer en persons tanker, holdninger og hensigter vedrørende selvmord. Scoren kunne variere fra 0 - 48. Jo højere score indikerede, jo større risiko for selvmordstanker.
3 ugers opfølgning
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
måler selvrapportering af sværhedsgraden af ​​selvmordstanker i løbet af den seneste uge ved hjælp af 21 punkter. Tre faktorer vurderes: ønske om død, forberedelse til selvmord og faktisk selvmordslyst. Dette mål vurderer en persons tanker, holdninger og hensigter vedrørende selvmord. Scoren kunne variere fra 0 - 48. Jo højere score indikerede, jo større risiko for selvmordstanker.
6 ugers opfølgning
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
måler selvrapportering af sværhedsgraden af ​​selvmordstanker i løbet af den seneste uge ved hjælp af 21 punkter. Tre faktorer vurderes: ønske om død, forberedelse til selvmord og faktisk selvmordslyst. Dette mål vurderer en persons tanker, holdninger og hensigter vedrørende selvmord. Scoren kunne variere fra 0 - 48. Jo højere score indikerede, jo større risiko for selvmordstanker.
12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Telehealth and Technology

Samarbejdspartnere

The Geneva Foundation
Portland VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nigel E Bush, PhD, National Center for Telehealth and Technology
  • Ledende efterforsker: Steven K Dobscha, MD, Portland VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2013

Først opslået (SKØN)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001-W81XWH-10-2-0178
  • 1334 (Geneva Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Virtual Hope Box Smartphone-app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner