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Virtual Hope Box – Wirksamkeit einer Smartphone-App zur Bewältigung von Suizidgedanken (VHB-RCT)

5. Juli 2017 aktualisiert von: National Center for Telehealth and Technology

Wirksamkeit einer virtuellen Hope-Box-Smartphone-App zur Verbesserung der Bewältigung von Veteranen mit Suizidgedanken: Eine randomisierte klinische Studie.

Eine Hoffnungsbox oder ein Selbstberuhigungskit ist ein therapeutisches Instrument, das von Ärzten bei Patienten eingesetzt wird, die Suizidgedanken, erhebliches Leiden oder ein anderweitiges Risiko einer selbstmörderischen oder nicht selbstmörderischen Selbstverletzung zeigen. Eine „Virtual Hope Box“ (VHB) nimmt die gängige Praxis der Hope Box und verwendet Smartphone-Funktionen, um das Erlebnis zu verbessern. Die reichhaltigen Multimedia-Funktionen eines Smartphones ermöglichen vielfältigere Optionen. Darüber hinaus sind diese Geräte bereits ein gemeinsames Repository für benutzergenerierte und benutzerbevorzugte Medien, was ein hochgradig personalisiertes VHB ermöglichen wird, das in hohem Maße tragbar und für einen Benutzer in Not immer verfügbar ist. Wir vermuten, dass:

  1. Patienten in der (VHB)-Interventionsbedingung zeigen Prä-Post-Reduktionen bei 1) der Schwere der Suizidgedanken, 2) der Fähigkeit, mit Stressoren umzugehen, und 3) Zunahmen der wahrgenommenen Gründe für das Leben
  2. Patienten im Interventionszustand zeigen eine stärkere Prä-Post-Reduktion der Symptome von Suizidgedanken, der Fähigkeit, mit Stressoren umzugehen, und der wahrgenommenen Gründe für das Leben im Vergleich zu Patienten im (ETAU) Kontrollzustand.
  3. Patienten und Kliniker werden feststellen, dass VHB vorteilhaft ist und seine Anwendung leicht in die Praxis integriert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser übergeordnetes Ziel in der vorgeschlagenen Studie ist es, die Auswirkungen einer virtuellen Hoffnungsbox (VHB)-Smartphone-App auf Suizidgedanken bei Veteranen zu bewerten, die sich einer klinischen Therapie unterziehen und kürzlich Suizidgedanken oder -verhalten hatten. Wir schlagen vor, diese Studie in zwei Phasen durchzuführen:

Phase 1: Modifizierung der aktuellen VHB-β-Version der App, um dem Feedback der Teilnehmer der Pilotstudie Rechnung zu tragen. Das Ergebnis wird das in Phase 2 zu testende VHB V1.0 sein. Diese Komponente der Studie wird von der T2-Gruppe durchgeführt, die sich an der Joint Base Lewis-McChord befindet.

Phase 2: Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich der VHB-Intervention mit Enhanced Treatment as usual (ETAU) in der klinischen Praxis. Dieser Teil der Studie wird im Portland VA Medical Center durchgeführt.

Dieses Forschungsprojekt versucht, mehrere wesentliche Fragen zu beantworten:

  1. Kann eine Smartphone-App, die die wesentlichen Komponenten einer Hoffnungsbox und zugehörige Elemente der CT/DBT (Dialektisch-Behaviorale Therapie) enthält, die Schwere von Suizidgedanken verringern und die Wahrnehmung von Lebensgründen und Bewältigungsfähigkeit in einer klinischen Stichprobe von Veteranen verbessern?
  2. Ist eine Smartphone-VHB-App wirksamer bei der Verringerung der Schwere von Suizidgedanken und der Verbesserung der Wahrnehmung von Lebensgründen und Bewältigungsfähigkeit im Vergleich zu einer erweiterten Behandlung wie üblich (ETAU)? Darüber hinaus sammeln wir wichtige Informationen zur Implementierung und Integration von VHB als Behandlungskomponente in die psychiatrische Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Portland VA Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • National Center for Telehealth and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US-Dienstveteranen in aktiver Behandlung durch psychiatrische Kliniker in Portland VA
  • Patienten, die Suizidgedanken oder Gedanken an suizidale Selbstverletzung äußern oder von einem behandelnden Arzt oder einem Suizidpräventionsteam als „hohes Suizidrisiko“ eingestuft werden
  • Patienten, die ihr eigenes iPhone oder Android-Telefon besitzen und regelmäßig verwenden/bei sich tragen
  • Patienten, die von ihren Ärzten als klinisch geeignet für die Nutzung der Hope Box oder Enhanced Treatment as Usual (ETAU) als Teil der Behandlung eingestuft wurden

Ausschlusskriterien:

  • Moderate oder schwere Demenz oder signifikante kognitive Störung, wie durch die Diagrammdiagnose von Demenz oder eine Punktzahl von größer oder gleich 10 auf dem Short Blessed-Fragebogen während des Screenings angezeigt
  • Patienten, die laut Dokumentation in den Patientenakten als todkrank gelten
  • Patienten mit bestimmten Erziehungsberechtigten, die ohne die Hilfe eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters oder Erziehungsberechtigten nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen
  • Patienten, die stationär aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Virtuelle Hope Box Smartphone-App
Nutzung der Smartphone-App Virtual Hope Box auf dem eigenen Smartphone
Verhalten: Virtuelle Hope Box Smartphone-App
Smartphone-App
Andere Namen:
  • VHB
ACTIVE_COMPARATOR: Verbesserte Behandlung wie gewohnt
Die Probanden erhalten gedruckte Materialien, die sie bei der Bewältigung von Selbstmordgedanken anleiten und Informationen über Bewältigungsstrategien und Kontaktinformationen für Notfälle enthalten.
Verhalten: Erweiterte Behandlung wie gewohnt
Gedruckte Materialien
Andere Namen:
  • ETAU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Grundlinie
misst die Schwere der Selbstmordgedanken während der letzten Woche anhand von 21 Items. Bewertet werden drei Faktoren: Todeswunsch, Suizidvorbereitung und tatsächlicher Suizidwunsch. Diese Maßnahme bewertet die Gedanken, Einstellungen und Absichten einer Person in Bezug auf Selbstmord. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 48 liegen. Je höher die Punktzahl, desto größer das Risiko für Suizidgedanken.
Grundlinie
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: 3 Wochen Nachsorge
misst die Schwere der Selbstmordgedanken während der letzten Woche anhand von 21 Items. Bewertet werden drei Faktoren: Todeswunsch, Suizidvorbereitung und tatsächlicher Suizidwunsch. Diese Maßnahme bewertet die Gedanken, Einstellungen und Absichten einer Person in Bezug auf Selbstmord. Die Werte können zwischen 0 und 48 liegen. Je höher der Wert, desto größer das Risiko für Suizidgedanken.
3 Wochen Nachsorge
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: 6 Wochen Follow-up
misst die Schwere der Selbstmordgedanken während der letzten Woche anhand von 21 Items. Bewertet werden drei Faktoren: Todeswunsch, Suizidvorbereitung und tatsächlicher Suizidwunsch. Diese Maßnahme bewertet die Gedanken, Einstellungen und Absichten einer Person in Bezug auf Selbstmord. Die Werte können zwischen 0 und 48 liegen. Je höher der Wert, desto größer das Risiko für Suizidgedanken.
6 Wochen Follow-up
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
misst die Schwere der Selbstmordgedanken während der letzten Woche anhand von 21 Items. Bewertet werden drei Faktoren: Todeswunsch, Suizidvorbereitung und tatsächlicher Suizidwunsch. Diese Maßnahme bewertet die Gedanken, Einstellungen und Absichten einer Person in Bezug auf Selbstmord. Die Werte können zwischen 0 und 48 liegen. Je höher der Wert, desto größer das Risiko für Suizidgedanken.
12 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Telehealth and Technology

Mitarbeiter

The Geneva Foundation
Portland VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nigel E Bush, PhD, National Center for Telehealth and Technology
  • Hauptermittler: Steven K Dobscha, MD, Portland VA Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001-W81XWH-10-2-0178
  • 1334 (Geneva Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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