Virtual Hope Box - Effectiviteit van een smartphone-app voor het omgaan met zelfmoordgedachten (VHB-RCT)
5 juli 2017 bijgewerkt door: National Center for Telehealth and Technology
Effectiviteit van een Virtual Hope Box-smartphone-app bij het verbeteren van de omgang van veteranen met suïcidale gedachten: een gerandomiseerde klinische studie.
Een hoopdoos of zelfverzachtende kit is een therapeutisch hulpmiddel dat door clinici wordt gebruikt bij patiënten die suïcidale gedachten of ernstige angst uiten of anderszins het risico lopen op suïcidale of niet-suïcidale zelfbeschadiging. Een "Virtual Hope Box" (VHB) neemt de gebruikelijke hoopdoospraktijk en gebruikt smartphonefuncties om de ervaring te verbeteren. De rijke multimediafuncties op een smartphone maken meer gevarieerde opties mogelijk. Bovendien zijn deze apparaten al een gemeenschappelijke opslagplaats voor door gebruikers gegenereerde en door gebruikers geprefereerde media, waardoor een zeer gepersonaliseerde VHB mogelijk is die zeer draagbaar is en altijd beschikbaar is voor een gebruiker in nood. We veronderstellen dat:
- Patiënten in de (VHB) interventieconditie zullen pre-post verminderingen vertonen in 1) ernst van suïcidale gedachten 2) vermogen om met stressoren om te gaan en 3) toename in waargenomen redenen om te leven
- Patiënten in de interventieconditie zullen een grotere pre-post vermindering vertonen van symptomen van suïcidale gedachten, het vermogen om met stressoren om te gaan en ervaren redenen om te leven in vergelijking met patiënten in de (ETAU) controleconditie.
- Patiënten en clinici zullen VHB nuttig vinden en het gebruik ervan zal gemakkelijk in de praktijk worden geïntegreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons algemene doel van de voorgestelde studie is om de impact te beoordelen van een virtuele hope-box (VHB) smartphone-app op zelfmoordgedachten bij veteranen die klinische therapie ondergaan en die onlangs zelfmoordgedachten of -gedrag hebben gehad. We stellen voor om dit onderzoek in twee fasen uit te voeren:
Fase 1: aanpassing van de huidige VHB-β-versie van de app om tegemoet te komen aan feedback van deelnemers aan de pilotstudie. Het resultaat is de VHB V1.0 die in fase 2 zal worden getest. Dit onderdeel van het onderzoek zal worden uitgevoerd door de T2-groep op de Joint Base Lewis-McChord.
Fase 2: Implementatie van een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de VHB-interventie wordt vergeleken met verbeterde behandeling zoals gebruikelijk (ETAU) in de klinische praktijk. Dit onderdeel van de studie zal worden uitgevoerd in het Portland VA Medical Center.
Dit onderzoeksproject tracht een aantal essentiële vragen te beantwoorden:
- Kan een smartphone-app met de essentiële componenten van een hoopdoos en bijbehorende elementen van CT/DBT (dialectische gedragstherapie) de ernst van suïcidale gedachten verminderen en de perceptie van redenen om te leven en het vermogen om ermee om te gaan vergroten, in een klinische steekproef van veteranen?
- Is een VHB-app voor smartphones effectiever in het verminderen van de ernst van suïcidale gedachten en het vergroten van de perceptie van redenen om te leven en het vermogen om ermee om te gaan, in vergelijking met verbeterde behandeling zoals gewoonlijk (ETAU)? Daarnaast zullen we belangrijke informatie verzamelen over het implementeren en integreren van VHB als behandelcomponent in de geestelijke gezondheidszorg
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaanse dienstveteranen in actieve behandeling door clinici in de geestelijke gezondheidszorg van Portland VA
- Patiënten die suïcidale gedachten uiten, gedachten aan suïcidale zelfbeschadiging, of die vastbesloten zijn "hoog risico" te lopen op suïcide door behandelende arts of het suïcidepreventieteam
- Patiënten die hun eigen iPhone of Android-telefoons bezitten en regelmatig gebruiken/bij zich hebben
- Patiënten die door hun arts zijn aangemerkt als klinisch geschikt voor het gebruik van een hoopdoos of een verbeterde behandeling zoals gewoonlijk (ETAU) als onderdeel van de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Matige of ernstige dementie of significante cognitieve stoornis zoals blijkt uit de kaartdiagnose van dementie of een score groter dan of gelijk aan 10 op de Short Blessed-vragenlijst tijdens de screening
- Patiënten beschouwd als terminaal ziek volgens documentatie in patiëntendossiers
- Patiënten met aangewezen voogden, die geen toestemming kunnen geven zonder de hulp van een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger of voogd
- Patiënten opgenomen op de verpleegafdeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Smartphone-app Virtual Hope Box
Gebruik van de smartphone-app Virtual Hope Box op hun persoonlijke smartphone
|
Smartphone-app
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verbeterde behandeling zoals gewoonlijk
Proefpersonen krijgen gedrukte materialen die hen begeleiden bij het omgaan met zelfmoordgedachten, waaronder informatie over copingstrategieën en contactinformatie voor noodgevallen.
|
Geprinte materialen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn
|
meet zelfgerapporteerde ernst van suïcidale gedachten gedurende de afgelopen week aan de hand van 21 items.
Drie factoren worden beoordeeld: verlangen naar de dood, voorbereiding op zelfmoord en daadwerkelijke zelfmoordwens.
Deze maatregel beoordeelt iemands gedachten, attitudes en intenties met betrekking tot zelfmoord.
Scores kunnen variëren van 0 - 48.
Hoe hoger de score, hoe groter het risico op zelfmoordgedachten.
|
Basislijn
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 3 weken follow-up
|
meet zelfgerapporteerde ernst van suïcidale gedachten gedurende de afgelopen week aan de hand van 21 items.
Drie factoren worden beoordeeld: verlangen naar de dood, voorbereiding op zelfmoord en daadwerkelijke zelfmoordwens.
Deze maatregel beoordeelt iemands gedachten, attitudes en intenties met betrekking tot zelfmoord.
Scores kunnen variëren van 0 - 48. Hoe hoger de score, hoe groter het risico op zelfmoordgedachten.
|
3 weken follow-up
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
meet zelfgerapporteerde ernst van suïcidale gedachten gedurende de afgelopen week aan de hand van 21 items.
Drie factoren worden beoordeeld: verlangen naar de dood, voorbereiding op zelfmoord en daadwerkelijke zelfmoordwens.
Deze maatregel beoordeelt iemands gedachten, attitudes en intenties met betrekking tot zelfmoord.
Scores kunnen variëren van 0 - 48. Hoe hoger de score, hoe groter het risico op zelfmoordgedachten.
|
6 weken follow-up
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
|
meet zelfgerapporteerde ernst van suïcidale gedachten gedurende de afgelopen week aan de hand van 21 items.
Drie factoren worden beoordeeld: verlangen naar de dood, voorbereiding op zelfmoord en daadwerkelijke zelfmoordwens.
Deze maatregel beoordeelt iemands gedachten, attitudes en intenties met betrekking tot zelfmoord.
Scores kunnen variëren van 0 - 48. Hoe hoger de score, hoe groter het risico op zelfmoordgedachten.
|
12 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nigel E Bush, PhD, National Center for Telehealth and Technology
- Hoofdonderzoeker: Steven K Dobscha, MD, Portland VA Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bush NE, Reger MA, Luxton DD, Skopp NA, Kinn J, Smolenski D, Gahm GA. Suicides and suicide attempts in the U.S. Military, 2008-2010. Suicide Life Threat Behav. 2013 Jun;43(3):262-73. doi: 10.1111/sltb.12012. Epub 2013 Jan 17.
- Chartrand MM, Frank DA, White LF, Shope TR. Effect of parents' wartime deployment on the behavior of young children in military families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 Nov;162(11):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.162.11.1009.
- Luxton DD, Osenbach JE, Regar MA, et al. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2011 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCOE); 2011
- Kemp J, Bossarte RM. Suicide Data Report, 2012: Department of Veterans Affairs, Mental Health Services, Suicide Prevention Program; 2012
- National Violent Death Reporting System. Centers for Disease Control and Prevention http://www.cdc.gov/ViolencePrevention/NVDRS/index.html, 2009
- Savitsky L, Illingworth M, DuLaney M. Civilian social work: serving the military and veteran populations. Soc Work. 2009 Oct;54(4):327-39. doi: 10.1093/sw/54.4.327.
- Congressional testimony of hearing on veteran suicide prevention by panel of experts from the U.S. Department of Veterans Affairs before the U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health December 2.2011. U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health 2011
- Borges G, Nock MK, Haro Abad JM, Hwang I, Sampson NA, Alonso J, Andrade LH, Angermeyer MC, Beautrais A, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Hu C, Karam EG, Kovess-Masfety V, Lee S, Levinson D, Medina-Mora ME, Ormel J, Posada-Villa J, Sagar R, Tomov T, Uda H, Williams DR, Kessler RC. Twelve-month prevalence of and risk factors for suicide attempts in the World Health Organization World Mental Health Surveys. J Clin Psychiatry. 2010 Dec;71(12):1617-28. doi: 10.4088/JCP.08m04967blu. Epub 2010 Aug 24.
- Arsenault-Lapierre G, Kim C, Turecki G. Psychiatric diagnoses in 3275 suicides: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2004 Nov 4;4:37. doi: 10.1186/1471-244X-4-37.
- Oquendo MA, Galfalvy H, Russo S, Ellis SP, Grunebaum MF, Burke A, Mann JJ. Prospective study of clinical predictors of suicidal acts after a major depressive episode in patients with major depressive disorder or bipolar disorder. Am J Psychiatry. 2004 Aug;161(8):1433-41. doi: 10.1176/appi.ajp.161.8.1433.
- Hall RC, Platt DE, Hall RC. Suicide risk assessment: a review of risk factors for suicide in 100 patients who made severe suicide attempts. Evaluation of suicide risk in a time of managed care. Psychosomatics. 1999 Jan-Feb;40(1):18-27. doi: 10.1016/S0033-3182(99)71267-3.
- Borges G, Angst J, Nock MK, Ruscio AM, Walters EE, Kessler RC. A risk index for 12-month suicide attempts in the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). Psychol Med. 2006 Dec;36(12):1747-57. doi: 10.1017/S0033291706008786. Epub 2006 Aug 29.
- Holma KM, Melartin TK, Haukka J, Holma IA, Sokero TP, Isometsa ET. Incidence and predictors of suicide attempts in DSM-IV major depressive disorder: a five-year prospective study. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):801-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09050627. Epub 2010 May 17.
- Allen JP, Cross G, Swanner J. Suicide in the Army: a review of current information. Mil Med. 2005 Jul;170(7):580-4. doi: 10.7205/milmed.170.7.580.
- Blow FC, Bohnert AS, Ilgen MA, Ignacio R, McCarthy JF, Valenstein MM, Knox KL. Suicide mortality among patients treated by the Veterans Health Administration from 2000 to 2007. Am J Public Health. 2012 Mar;102 Suppl 1(Suppl 1):S98-104. doi: 10.2105/AJPH.2011.300441.
- Oldham J. PTSD and Suicide. J Psychiatr Pract. 2008 Jul;14(4):195. doi: 10.1097/01.pra.0000327308.50787.45. No abstract available.
- Selby EA, Anestis MD, Bender TW, Ribeiro JD, Nock MK, Rudd MD, Bryan CJ, Lim IC, Baker MT, Gutierrez PM, Joiner TE Jr. Overcoming the fear of lethal injury: evaluating suicidal behavior in the military through the lens of the Interpersonal-Psychological Theory of Suicide. Clin Psychol Rev. 2010 Apr;30(3):298-307. doi: 10.1016/j.cpr.2009.12.004. Epub 2009 Dec 13.
- Fontana A, Rosenheck R. Traumatic war stressors and psychiatric symptoms among World War II, Korean, and Vietnam War veterans. Psychol Aging. 1994 Mar;9(1):27-33. doi: 10.1037//0882-7974.9.1.27.
- Brenner LA, Homaifar BY, Adler LE, Wolfman JH, Kemp J. Suicidality and veterans with a history of traumatic brain injury: precipitants events, protective factors, and prevention strategies. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):390-397. doi: 10.1037/a0017802.
- Bodner E, Ben-Artzi E, Kaplan Z. Soldiers who kill themselves: the contribution of dispositional and situational factors. Arch Suicide Res. 2006;10(1):29-43. doi: 10.1080/13811110500318299.
- Mahon MJ, Tobin JP, Cusack DA, Kelleher C, Malone KM. Suicide among regular-duty military personnel: a retrospective case-control study of occupation-specific risk factors for workplace suicide. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1688-96. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1688.
- Linehan MM. Suicide intervention research: a field in desperate need of development. Suicide Life Threat Behav. 2008 Oct;38(5):483-5. doi: 10.1521/suli.2008.38.5.483. No abstract available.
- Rudd MD, Joiner TE, Jobes DA, King CA. The outpatient treatment of suicidality: An integration of science and recognition of its limitations. Professional Psychology: Research and Practice. 1999; 437-446.
- Beck AT. The current state of cognitive therapy: a 40-year retrospective. Arch Gen Psychiatry. 2005 Sep;62(9):953-9. doi: 10.1001/archpsyc.62.9.953.
- Linehan MM, Comtois KA, Brown MZ, Heard HL, Wagner A. Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII): development, reliability, and validity of a scale to assess suicide attempts and intentional self-injury. Psychol Assess. 2006 Sep;18(3):303-12. doi: 10.1037/1040-3590.18.3.303.
- O'Neil ME, Peterson K, Low A, Carson S, Denneson LM, Haney E, Shiroma P, Kansagara D. Suicide Prevention Interventions and Referral/Follow-Up Services: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2012 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92635/
- Driscoll KA, Cukrowicz DC, Reardon ML, Joiner TE. Simple treatment for complex problems: A flexible cognitive behavior analysis system approach to psychotherapy Mahwah, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates, Inc.; 2004
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001-W81XWH-10-2-0178
- 1334 (Geneva Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .