Virtual Hope Box - Effektiviteten til en smarttelefonapp for å takle selvmordstanker (VHB-RCT)
5. juli 2017 oppdatert av: National Center for Telehealth and Technology
Effektiviteten til en Virtual Hope Box-smarttelefonapp for å forbedre veteraners mestring av selvmordstanker: En randomisert klinisk prøvelse.
En håpeboks eller et selvberoligende sett er et terapeutisk verktøy som brukes av klinikere med pasienter som uttrykker selvmordstanker, betydelig nød eller på annen måte står i fare for selvmord eller ikke-suicidal selvskading. En "Virtual Hope Box" (VHB) tar den vanlige håpbokspraksisen og bruker smarttelefonfunksjoner for å forbedre opplevelsen. De rike multimediefunksjonene på en smarttelefon gir mer varierte alternativer. Videre er disse enhetene allerede et felles oppbevaringssted for brukergenererte og brukerforetrukne medier, noe som vil tillate en svært personlig VHB som er svært bærbar og alltid tilgjengelig for en bruker i nød. Vi antar at:
- Pasienter i (VHB) intervensjonstilstand vil demonstrere pre-post reduksjoner i 1) alvorlighetsgraden av selvmordstanker 2) evnen til å mestre stressfaktorer og 3) økninger i oppfattede årsaker til å leve
- Pasienter i intervensjonstilstanden vil demonstrere større pre-post reduksjoner i symptomer på selvmordstanker, evne til å takle stressfaktorer og oppfattede årsaker til å leve sammenlignet med pasienter i (ETAU) kontrolltilstand.
- Pasienter og klinikere vil finne at VHB er fordelaktig og bruken av den lett integrert i praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt overordnede mål i den foreslåtte studien er å vurdere virkningen av en virtuell håpboks (VHB) smarttelefonapp på selvmordstanker hos veteraner som gjennomgår klinisk terapi som nylig har hatt selvmordstanker eller selvmordsatferd. Vi foreslår å gjennomføre denne studien i to faser:
Fase 1: Modifisering av gjeldende VHB-β-versjon av appen for å imøtekomme tilbakemeldinger fra pilotstudiedeltakere. Resultatet vil være VHB V1.0 som skal testes i fase 2. Denne komponenten av studien vil bli utført av T2-gruppen lokalisert ved Joint Base Lewis-McChord.
Fase 2: Implementering av en randomisert kontrollert studie som sammenligner VHB-intervensjonen med forsterket behandling som vanlig (ETAU) i klinisk praksis. Denne komponenten av studien vil bli utført ved Portland VA Medical Center.
Dette forskningsprosjektet søker å svare på flere viktige spørsmål:
- Kan en smarttelefonapp som inneholder de essensielle komponentene i en håpeboks og tilhørende elementer av CT/DBT (Dialectical Behavioral Therapy) redusere alvorlighetsgraden av selvmordstanker, og øke oppfatningen av årsaker til å leve og evne til å mestre, i et klinisk utvalg av veteraner?
- Er en smarttelefon VHB-app mer effektiv for å redusere alvorlighetsgraden av selvmordstanker, og øke oppfatningen av årsaker til å leve og evne til å mestre, sammenlignet med forbedret behandling som vanlig (ETAU)? I tillegg vil vi samle viktig informasjon om implementering og integrering av VHB som behandlingskomponent i psykisk helsebehandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- US Service Veterans i aktiv behandling av Portland VA mentale helseklinikere
- Pasienter som uttrykker selvmordstanker, tanker om selvmordstanker eller er fast bestemt på å ha "høy risiko" for selvmord av behandlende kliniker eller selvmordsforebyggende team
- Pasienter som eier og regelmessig bruker/bærer sin egen iPhone eller Android-telefon
- Pasienter identifisert som klinisk egnet av sine klinikere for håpeboksutnyttelse eller forsterket behandling som vanlig (ETAU) som en del av behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Moderat eller alvorlig demens eller betydelig kognitiv forstyrrelse som indikert av diagramdiagnose for demens eller skåre over eller lik 10 på Short Blessed-spørreskjemaet under screening
- Pasienter vurdert som dødssyke i henhold til dokumentasjon i pasientjournal
- Pasienter med utpekte verger, som ikke er i stand til å gi samtykke uten bistand fra en juridisk autorisert representant eller verge
- Pasienter innlagt på døgnavdeling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Virtual Hope Box Smartphone-app
Bruk av smarttelefonappen, Virtual Hope Box på deres personlige smarttelefon
|
Smartphone-app
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret behandling som vanlig
Emner vil bli utstedt trykt materiale som veileder dem i å mestre selvmordstanker, som inkluderer informasjon om mestringsstrategier og nødkontaktinformasjon.
|
Trykt materiale
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: Grunnlinje
|
måler selvrapportering av alvorlighetsgraden av selvmordstanker i løpet av den siste uken ved hjelp av 21 elementer.
Tre faktorer vurderes: ønske om død, forberedelse til selvmord og faktisk selvmordsønske.
Dette tiltaket vurderer en persons tanker, holdninger og intensjoner angående selvmord.
Poeng kan variere fra 0 - 48.
Jo høyere poengsum indikerte, desto større risiko for selvmordstanker.
|
Grunnlinje
|
|
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 3 ukers oppfølging
|
måler selvrapportering av alvorlighetsgraden av selvmordstanker i løpet av den siste uken ved hjelp av 21 elementer.
Tre faktorer vurderes: ønske om død, forberedelse til selvmord og faktisk selvmordsønske.
Dette tiltaket vurderer en persons tanker, holdninger og intensjoner angående selvmord.
Poeng kan variere fra 0 - 48. Jo høyere poengsum indikerte, desto større risiko for selvmordstanker.
|
3 ukers oppfølging
|
|
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 6 ukers oppfølging
|
måler selvrapportering av alvorlighetsgraden av selvmordstanker i løpet av den siste uken ved hjelp av 21 elementer.
Tre faktorer vurderes: ønske om død, forberedelse til selvmord og faktisk selvmordsønske.
Dette tiltaket vurderer en persons tanker, holdninger og intensjoner angående selvmord.
Poeng kan variere fra 0 - 48. Jo høyere poengsum indikerte, desto større risiko for selvmordstanker.
|
6 ukers oppfølging
|
|
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
måler selvrapportering av alvorlighetsgraden av selvmordstanker i løpet av den siste uken ved hjelp av 21 elementer.
Tre faktorer vurderes: ønske om død, forberedelse til selvmord og faktisk selvmordsønske.
Dette tiltaket vurderer en persons tanker, holdninger og intensjoner angående selvmord.
Poeng kan variere fra 0 - 48. Jo høyere poengsum indikerte, desto større risiko for selvmordstanker.
|
12 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nigel E Bush, PhD, National Center for Telehealth and Technology
- Hovedetterforsker: Steven K Dobscha, MD, Portland VA Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bush NE, Reger MA, Luxton DD, Skopp NA, Kinn J, Smolenski D, Gahm GA. Suicides and suicide attempts in the U.S. Military, 2008-2010. Suicide Life Threat Behav. 2013 Jun;43(3):262-73. doi: 10.1111/sltb.12012. Epub 2013 Jan 17.
- Chartrand MM, Frank DA, White LF, Shope TR. Effect of parents' wartime deployment on the behavior of young children in military families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 Nov;162(11):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.162.11.1009.
- Luxton DD, Osenbach JE, Regar MA, et al. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2011 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCOE); 2011
- Kemp J, Bossarte RM. Suicide Data Report, 2012: Department of Veterans Affairs, Mental Health Services, Suicide Prevention Program; 2012
- National Violent Death Reporting System. Centers for Disease Control and Prevention http://www.cdc.gov/ViolencePrevention/NVDRS/index.html, 2009
- Savitsky L, Illingworth M, DuLaney M. Civilian social work: serving the military and veteran populations. Soc Work. 2009 Oct;54(4):327-39. doi: 10.1093/sw/54.4.327.
- Congressional testimony of hearing on veteran suicide prevention by panel of experts from the U.S. Department of Veterans Affairs before the U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health December 2.2011. U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health 2011
- Borges G, Nock MK, Haro Abad JM, Hwang I, Sampson NA, Alonso J, Andrade LH, Angermeyer MC, Beautrais A, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Hu C, Karam EG, Kovess-Masfety V, Lee S, Levinson D, Medina-Mora ME, Ormel J, Posada-Villa J, Sagar R, Tomov T, Uda H, Williams DR, Kessler RC. Twelve-month prevalence of and risk factors for suicide attempts in the World Health Organization World Mental Health Surveys. J Clin Psychiatry. 2010 Dec;71(12):1617-28. doi: 10.4088/JCP.08m04967blu. Epub 2010 Aug 24.
- Arsenault-Lapierre G, Kim C, Turecki G. Psychiatric diagnoses in 3275 suicides: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2004 Nov 4;4:37. doi: 10.1186/1471-244X-4-37.
- Oquendo MA, Galfalvy H, Russo S, Ellis SP, Grunebaum MF, Burke A, Mann JJ. Prospective study of clinical predictors of suicidal acts after a major depressive episode in patients with major depressive disorder or bipolar disorder. Am J Psychiatry. 2004 Aug;161(8):1433-41. doi: 10.1176/appi.ajp.161.8.1433.
- Hall RC, Platt DE, Hall RC. Suicide risk assessment: a review of risk factors for suicide in 100 patients who made severe suicide attempts. Evaluation of suicide risk in a time of managed care. Psychosomatics. 1999 Jan-Feb;40(1):18-27. doi: 10.1016/S0033-3182(99)71267-3.
- Borges G, Angst J, Nock MK, Ruscio AM, Walters EE, Kessler RC. A risk index for 12-month suicide attempts in the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). Psychol Med. 2006 Dec;36(12):1747-57. doi: 10.1017/S0033291706008786. Epub 2006 Aug 29.
- Holma KM, Melartin TK, Haukka J, Holma IA, Sokero TP, Isometsa ET. Incidence and predictors of suicide attempts in DSM-IV major depressive disorder: a five-year prospective study. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):801-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09050627. Epub 2010 May 17.
- Allen JP, Cross G, Swanner J. Suicide in the Army: a review of current information. Mil Med. 2005 Jul;170(7):580-4. doi: 10.7205/milmed.170.7.580.
- Blow FC, Bohnert AS, Ilgen MA, Ignacio R, McCarthy JF, Valenstein MM, Knox KL. Suicide mortality among patients treated by the Veterans Health Administration from 2000 to 2007. Am J Public Health. 2012 Mar;102 Suppl 1(Suppl 1):S98-104. doi: 10.2105/AJPH.2011.300441.
- Oldham J. PTSD and Suicide. J Psychiatr Pract. 2008 Jul;14(4):195. doi: 10.1097/01.pra.0000327308.50787.45. No abstract available.
- Selby EA, Anestis MD, Bender TW, Ribeiro JD, Nock MK, Rudd MD, Bryan CJ, Lim IC, Baker MT, Gutierrez PM, Joiner TE Jr. Overcoming the fear of lethal injury: evaluating suicidal behavior in the military through the lens of the Interpersonal-Psychological Theory of Suicide. Clin Psychol Rev. 2010 Apr;30(3):298-307. doi: 10.1016/j.cpr.2009.12.004. Epub 2009 Dec 13.
- Fontana A, Rosenheck R. Traumatic war stressors and psychiatric symptoms among World War II, Korean, and Vietnam War veterans. Psychol Aging. 1994 Mar;9(1):27-33. doi: 10.1037//0882-7974.9.1.27.
- Brenner LA, Homaifar BY, Adler LE, Wolfman JH, Kemp J. Suicidality and veterans with a history of traumatic brain injury: precipitants events, protective factors, and prevention strategies. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):390-397. doi: 10.1037/a0017802.
- Bodner E, Ben-Artzi E, Kaplan Z. Soldiers who kill themselves: the contribution of dispositional and situational factors. Arch Suicide Res. 2006;10(1):29-43. doi: 10.1080/13811110500318299.
- Mahon MJ, Tobin JP, Cusack DA, Kelleher C, Malone KM. Suicide among regular-duty military personnel: a retrospective case-control study of occupation-specific risk factors for workplace suicide. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1688-96. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1688.
- Linehan MM. Suicide intervention research: a field in desperate need of development. Suicide Life Threat Behav. 2008 Oct;38(5):483-5. doi: 10.1521/suli.2008.38.5.483. No abstract available.
- Rudd MD, Joiner TE, Jobes DA, King CA. The outpatient treatment of suicidality: An integration of science and recognition of its limitations. Professional Psychology: Research and Practice. 1999; 437-446.
- Beck AT. The current state of cognitive therapy: a 40-year retrospective. Arch Gen Psychiatry. 2005 Sep;62(9):953-9. doi: 10.1001/archpsyc.62.9.953.
- Linehan MM, Comtois KA, Brown MZ, Heard HL, Wagner A. Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII): development, reliability, and validity of a scale to assess suicide attempts and intentional self-injury. Psychol Assess. 2006 Sep;18(3):303-12. doi: 10.1037/1040-3590.18.3.303.
- O'Neil ME, Peterson K, Low A, Carson S, Denneson LM, Haney E, Shiroma P, Kansagara D. Suicide Prevention Interventions and Referral/Follow-Up Services: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2012 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92635/
- Driscoll KA, Cukrowicz DC, Reardon ML, Joiner TE. Simple treatment for complex problems: A flexible cognitive behavior analysis system approach to psychotherapy Mahwah, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates, Inc.; 2004
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
13. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001-W81XWH-10-2-0178
- 1334 (Geneva Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .