Виртуальная коробка надежды — эффективность приложения для смартфона для борьбы с суицидальными мыслями (VHB-RCT)
5 июля 2017 г. обновлено: National Center for Telehealth and Technology
Эффективность приложения для смартфона Virtual Hope Box в улучшении способности ветеранов справляться с суицидальными мыслями: рандомизированное клиническое исследование.
Коробка надежды или набор для самоуспокоения - это терапевтический инструмент, используемый клиницистами для лечения пациентов, выражающих суицидальные мысли, выраженный стресс или иным образом подверженных риску суицидального или несуицидального самоповреждения. «Виртуальная коробка надежды» (VHB) использует обычную практику ящиков надежды и использует функции смартфона для улучшения опыта. Богатые мультимедийные функции смартфона позволяют использовать более разнообразные варианты. Кроме того, эти устройства уже представляют собой общий репозиторий для созданных пользователями и предпочитаемых ими медиафайлов, что позволит создать персонализированный VHB, который легко переносится и всегда доступен пользователю, терпящему бедствие. Мы предполагаем, что:
- Пациенты в состоянии вмешательства (VHB) будут демонстрировать до и после снижения 1) тяжести суицидальных мыслей, 2) способности справляться со стрессорами и 3) увеличения воспринимаемых причин для жизни.
- Пациенты в состоянии вмешательства будут демонстрировать большее пре-пост-снижение симптомов суицидальных мыслей, способность справляться со стрессорами и воспринимаемые причины для жизни по сравнению с пациентами в контрольном состоянии (ETAU).
- Пациенты и клиницисты сочтут VHB полезным и легко интегрируемым в практику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Наша общая цель в предлагаемом исследовании состоит в том, чтобы оценить влияние приложения для смартфонов виртуальной надежды (VHB) на суицидальные мысли у ветеранов, проходящих клиническую терапию, у которых недавно были суицидальные мысли или поведение. Предлагаем провести это исследование в два этапа:
Фаза 1: Изменение текущей версии приложения VHB-β с учетом отзывов участников пилотного исследования. Результатом станет VHB V1.0, который будет протестирован на этапе 2. Этот компонент исследования будет проводиться группой T2, расположенной на Объединенной базе Льюис-Маккорд.
Фаза 2: Проведение рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего вмешательство VHB с обычным усиленным лечением (ETAU) в клинической практике. Этот компонент исследования будет проводиться в Медицинском центре Портленда, штат Вирджиния.
Этот исследовательский проект призван ответить на несколько важных вопросов:
- Может ли приложение для смартфона, содержащее основные компоненты ящика надежды и связанные с ним элементы КТ/ДПТ (диалектическая поведенческая терапия), уменьшить выраженность суицидальных мыслей и улучшить восприятие причин для жизни и способность справляться в клинической выборке ветеранов?
- Является ли приложение VHB для смартфона более эффективным в снижении тяжести суицидальных мыслей и улучшении восприятия причин для жизни и способности справляться по сравнению с обычным усиленным лечением (ETAU)? Кроме того, мы соберем важную информацию о внедрении и интеграции VHB в качестве лечебного компонента лечения психических расстройств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ветераны службы в США проходят активное лечение у психиатров Портленда, штат Вирджиния.
- Пациенты, выражающие суицидальные мысли, мысли о суицидальном самоповреждении или определяемые лечащим врачом или командой по предотвращению суицида как находящиеся в группе «высокого риска» самоубийства
- Пациенты, которые владеют и регулярно используют/носят с собой собственные телефоны iPhone или Android.
- Пациенты, признанные их лечащими врачами клинически подходящими для использования ящика надежды или усиленного лечения в обычном режиме (ETAU) в рамках лечения.
Критерий исключения:
- Умеренная или тяжелая деменция или значительное когнитивное расстройство, на которое указывает диагноз деменции в таблице или оценка выше или равна 10 по опроснику Short Blessed во время скрининга.
- Пациенты, считающиеся неизлечимо больными согласно документации в истории болезни
- Пациенты с назначенными опекунами, которые не могут дать согласие без помощи законно уполномоченного представителя или опекуна
- Пациенты, госпитализированные в стационарное отделение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Приложение для смартфона Virtual Hope Box
Использование приложения для смартфона Virtual Hope Box на личном смартфоне
|
Приложение для смартфона
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Расширенное лечение как обычно
Субъектам будут выданы печатные материалы, помогающие им справиться с суицидальными мыслями, которые включают информацию о стратегиях преодоления и контактную информацию для экстренных случаев.
|
Печатные материалы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценивает серьезность суицидальных мыслей в течение последней недели, используя 21 пункт.
Оцениваются три фактора: желание смерти, подготовка к самоубийству и фактическое желание самоубийства.
Эта мера оценивает мысли, отношения и намерения человека в отношении самоубийства.
Баллы могут варьироваться от 0 до 48.
Чем выше балл, тем выше риск суицидальных мыслей.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: 3 недели наблюдения
|
оценивает серьезность суицидальных мыслей в течение последней недели, используя 21 пункт.
Оцениваются три фактора: желание смерти, подготовка к самоубийству и фактическое желание самоубийства.
Эта мера оценивает мысли, отношения и намерения человека в отношении самоубийства.
Баллы могли варьироваться от 0 до 48. Чем выше балл указывал на больший риск суицидальных мыслей.
|
3 недели наблюдения
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: 6 недель наблюдения
|
оценивает серьезность суицидальных мыслей в течение последней недели, используя 21 пункт.
Оцениваются три фактора: желание смерти, подготовка к самоубийству и фактическое желание самоубийства.
Эта мера оценивает мысли, отношения и намерения человека в отношении самоубийства.
Баллы могли варьироваться от 0 до 48. Чем выше балл указывал на больший риск суицидальных мыслей.
|
6 недель наблюдения
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
|
оценивает серьезность суицидальных мыслей в течение последней недели, используя 21 пункт.
Оцениваются три фактора: желание смерти, подготовка к самоубийству и фактическое желание самоубийства.
Эта мера оценивает мысли, отношения и намерения человека в отношении самоубийства.
Баллы могли варьироваться от 0 до 48. Чем выше балл указывал на больший риск суицидальных мыслей.
|
12 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nigel E Bush, PhD, National Center for Telehealth and Technology
- Главный следователь: Steven K Dobscha, MD, Portland VA Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bush NE, Reger MA, Luxton DD, Skopp NA, Kinn J, Smolenski D, Gahm GA. Suicides and suicide attempts in the U.S. Military, 2008-2010. Suicide Life Threat Behav. 2013 Jun;43(3):262-73. doi: 10.1111/sltb.12012. Epub 2013 Jan 17.
- Chartrand MM, Frank DA, White LF, Shope TR. Effect of parents' wartime deployment on the behavior of young children in military families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 Nov;162(11):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.162.11.1009.
- Luxton DD, Osenbach JE, Regar MA, et al. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2011 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCOE); 2011
- Kemp J, Bossarte RM. Suicide Data Report, 2012: Department of Veterans Affairs, Mental Health Services, Suicide Prevention Program; 2012
- National Violent Death Reporting System. Centers for Disease Control and Prevention http://www.cdc.gov/ViolencePrevention/NVDRS/index.html, 2009
- Savitsky L, Illingworth M, DuLaney M. Civilian social work: serving the military and veteran populations. Soc Work. 2009 Oct;54(4):327-39. doi: 10.1093/sw/54.4.327.
- Congressional testimony of hearing on veteran suicide prevention by panel of experts from the U.S. Department of Veterans Affairs before the U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health December 2.2011. U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health 2011
- Borges G, Nock MK, Haro Abad JM, Hwang I, Sampson NA, Alonso J, Andrade LH, Angermeyer MC, Beautrais A, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Hu C, Karam EG, Kovess-Masfety V, Lee S, Levinson D, Medina-Mora ME, Ormel J, Posada-Villa J, Sagar R, Tomov T, Uda H, Williams DR, Kessler RC. Twelve-month prevalence of and risk factors for suicide attempts in the World Health Organization World Mental Health Surveys. J Clin Psychiatry. 2010 Dec;71(12):1617-28. doi: 10.4088/JCP.08m04967blu. Epub 2010 Aug 24.
- Arsenault-Lapierre G, Kim C, Turecki G. Psychiatric diagnoses in 3275 suicides: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2004 Nov 4;4:37. doi: 10.1186/1471-244X-4-37.
- Oquendo MA, Galfalvy H, Russo S, Ellis SP, Grunebaum MF, Burke A, Mann JJ. Prospective study of clinical predictors of suicidal acts after a major depressive episode in patients with major depressive disorder or bipolar disorder. Am J Psychiatry. 2004 Aug;161(8):1433-41. doi: 10.1176/appi.ajp.161.8.1433.
- Hall RC, Platt DE, Hall RC. Suicide risk assessment: a review of risk factors for suicide in 100 patients who made severe suicide attempts. Evaluation of suicide risk in a time of managed care. Psychosomatics. 1999 Jan-Feb;40(1):18-27. doi: 10.1016/S0033-3182(99)71267-3.
- Borges G, Angst J, Nock MK, Ruscio AM, Walters EE, Kessler RC. A risk index for 12-month suicide attempts in the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). Psychol Med. 2006 Dec;36(12):1747-57. doi: 10.1017/S0033291706008786. Epub 2006 Aug 29.
- Holma KM, Melartin TK, Haukka J, Holma IA, Sokero TP, Isometsa ET. Incidence and predictors of suicide attempts in DSM-IV major depressive disorder: a five-year prospective study. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):801-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09050627. Epub 2010 May 17.
- Allen JP, Cross G, Swanner J. Suicide in the Army: a review of current information. Mil Med. 2005 Jul;170(7):580-4. doi: 10.7205/milmed.170.7.580.
- Blow FC, Bohnert AS, Ilgen MA, Ignacio R, McCarthy JF, Valenstein MM, Knox KL. Suicide mortality among patients treated by the Veterans Health Administration from 2000 to 2007. Am J Public Health. 2012 Mar;102 Suppl 1(Suppl 1):S98-104. doi: 10.2105/AJPH.2011.300441.
- Oldham J. PTSD and Suicide. J Psychiatr Pract. 2008 Jul;14(4):195. doi: 10.1097/01.pra.0000327308.50787.45. No abstract available.
- Selby EA, Anestis MD, Bender TW, Ribeiro JD, Nock MK, Rudd MD, Bryan CJ, Lim IC, Baker MT, Gutierrez PM, Joiner TE Jr. Overcoming the fear of lethal injury: evaluating suicidal behavior in the military through the lens of the Interpersonal-Psychological Theory of Suicide. Clin Psychol Rev. 2010 Apr;30(3):298-307. doi: 10.1016/j.cpr.2009.12.004. Epub 2009 Dec 13.
- Fontana A, Rosenheck R. Traumatic war stressors and psychiatric symptoms among World War II, Korean, and Vietnam War veterans. Psychol Aging. 1994 Mar;9(1):27-33. doi: 10.1037//0882-7974.9.1.27.
- Brenner LA, Homaifar BY, Adler LE, Wolfman JH, Kemp J. Suicidality and veterans with a history of traumatic brain injury: precipitants events, protective factors, and prevention strategies. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):390-397. doi: 10.1037/a0017802.
- Bodner E, Ben-Artzi E, Kaplan Z. Soldiers who kill themselves: the contribution of dispositional and situational factors. Arch Suicide Res. 2006;10(1):29-43. doi: 10.1080/13811110500318299.
- Mahon MJ, Tobin JP, Cusack DA, Kelleher C, Malone KM. Suicide among regular-duty military personnel: a retrospective case-control study of occupation-specific risk factors for workplace suicide. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1688-96. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1688.
- Linehan MM. Suicide intervention research: a field in desperate need of development. Suicide Life Threat Behav. 2008 Oct;38(5):483-5. doi: 10.1521/suli.2008.38.5.483. No abstract available.
- Rudd MD, Joiner TE, Jobes DA, King CA. The outpatient treatment of suicidality: An integration of science and recognition of its limitations. Professional Psychology: Research and Practice. 1999; 437-446.
- Beck AT. The current state of cognitive therapy: a 40-year retrospective. Arch Gen Psychiatry. 2005 Sep;62(9):953-9. doi: 10.1001/archpsyc.62.9.953.
- Linehan MM, Comtois KA, Brown MZ, Heard HL, Wagner A. Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII): development, reliability, and validity of a scale to assess suicide attempts and intentional self-injury. Psychol Assess. 2006 Sep;18(3):303-12. doi: 10.1037/1040-3590.18.3.303.
- O'Neil ME, Peterson K, Low A, Carson S, Denneson LM, Haney E, Shiroma P, Kansagara D. Suicide Prevention Interventions and Referral/Follow-Up Services: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2012 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92635/
- Driscoll KA, Cukrowicz DC, Reardon ML, Joiner TE. Simple treatment for complex problems: A flexible cognitive behavior analysis system approach to psychotherapy Mahwah, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates, Inc.; 2004
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001-W81XWH-10-2-0178
- 1334 (Geneva Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение для смартфона Virtual Hope Box
-
See Yourself Health LLCUniversity of LouisvilleЕще не набирают