Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Virtual Hope Box - Skuteczność aplikacji na smartfona w radzeniu sobie z myślami samobójczymi (VHB-RCT)

5 lipca 2017 zaktualizowane przez: National Center for Telehealth and Technology

Skuteczność aplikacji Virtual Hope Box na smartfony w zwiększaniu radzenia sobie weteranów z myślami samobójczymi: randomizowana próba kliniczna.

Pudełko nadziei lub zestaw samouspokajający to narzędzie terapeutyczne stosowane przez klinicystów w przypadku pacjentów wyrażających myśli samobójcze, znaczny niepokój lub w inny sposób zagrożonych samookaleczeniem samobójczym lub innym. „Virtual Hope Box” (VHB) wykorzystuje powszechną praktykę dotyczącą pudełek nadziei i wykorzystuje funkcje smartfona, aby poprawić wrażenia. Bogate funkcje multimedialne w smartfonie pozwalają na bardziej zróżnicowane opcje. Co więcej, urządzenia te są już wspólnym repozytorium dla mediów tworzonych przez użytkowników i preferowanych przez użytkowników, co pozwoli na wysoce spersonalizowane VHB, które jest wysoce przenośne i zawsze dostępne dla użytkownika w niebezpieczeństwie. Stawiamy hipotezę, że:

  1. Pacjenci w stanie interwencji (VHB) wykażą zmniejszenie pre-post w 1) nasileniu myśli samobójczych 2) zdolności radzenia sobie ze stresorami i 3) wzroście postrzeganych powodów do życia
  2. Pacjenci w stanie interwencji wykażą większą redukcję objawów myśli samobójczych, zdolności radzenia sobie ze stresorami i postrzeganych powodów do życia przed i po, w porównaniu z pacjentami w stanie kontrolnym (ETAU).
  3. Pacjenci i klinicyści stwierdzą, że VHB jest korzystne, a jego stosowanie można łatwo zintegrować z praktyką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naszym ogólnym celem w proponowanym badaniu jest ocena wpływu aplikacji na smartfony wirtualnej skrzynki nadziei (VHB) na myśli samobójcze u weteranów przechodzących terapię kliniczną, którzy niedawno mieli myśli lub zachowania samobójcze. Proponujemy przeprowadzenie tego badania w dwóch etapach:

Faza 1: Modyfikacja bieżącej wersji aplikacji VHB-β w celu uwzględnienia opinii uczestników badania pilotażowego. Wynikiem będzie test VHB V1.0 w fazie 2. Ten element badania zostanie przeprowadzony przez grupę T2 zlokalizowaną w Joint Base Lewis-McChord.

Faza 2: Wdrożenie randomizowanego kontrolowanego badania porównującego interwencję VHB ze wzmocnionym leczeniem jak zwykle (ETAU) w praktyce klinicznej. Ten element badania zostanie przeprowadzony w Centrum Medycznym Portland VA.

Ten projekt badawczy stara się odpowiedzieć na kilka podstawowych pytań:

  1. Czy aplikacja na smartfony zawierająca podstawowe elementy pudełka nadziei i powiązane elementy CT/DBT (dialektycznej terapii behawioralnej) może zmniejszyć nasilenie myśli samobójczych i zwiększyć postrzeganie powodów do życia i zdolności radzenia sobie w próbie klinicznej weteranów?
  2. Czy aplikacja VHB na smartfony jest skuteczniejsza w zmniejszaniu nasilenia myśli samobójczych i zwiększaniu postrzegania powodów do życia i zdolności radzenia sobie w porównaniu ze zwykłym leczeniem rozszerzonym (ETAU)? Ponadto zbierzemy ważne informacje na temat wdrażania i integracji VHB jako elementu leczenia w leczeniu zdrowia psychicznego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Portland VA Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • National Center for Telehealth and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • US Service Veterans w aktywnym leczeniu przez klinicystów zdrowia psychicznego z Portland VA
  • Pacjenci wyrażający myśli samobójcze, myśli samobójcze o samookaleczeniu lub uznani za „wysokiego ryzyka” samobójstwa przez lekarza prowadzącego lub zespół ds. zapobiegania samobójstwom
  • Pacjenci posiadający i regularnie używający/noszący własne telefony iPhone lub telefony z systemem Android
  • Pacjenci zidentyfikowani przez swoich klinicystów jako klinicznie nadający się do wykorzystania pudełka nadziei lub ulepszonego leczenia jak zwykle (ETAU) w ramach leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowane lub ciężkie otępienie lub znaczne zaburzenia poznawcze, na co wskazuje karta rozpoznania otępienia lub wynik większy niż lub równy 10 w kwestionariuszu Short Blessed podczas badania przesiewowego
  • Pacjenci uznani za śmiertelnie chorych zgodnie z dokumentacją w dokumentacji pacjenta
  • Pacjenci z wyznaczonymi opiekunami, którzy nie są w stanie wyrazić zgody bez pomocy przedstawiciela ustawowego lub opiekuna
  • Pacjenci przyjęci na oddział stacjonarny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja Virtual Hope Box na smartfony
Korzystanie z aplikacji na smartfony Virtual Hope Box na ich osobistym smartfonie
Aplikacja na smartfona
Inne nazwy:
  • VHB
ACTIVE_COMPARATOR: Ulepszone leczenie jak zwykle
Osobom badanym zostaną wydane drukowane materiały, które pomogą im radzić sobie z myślami samobójczymi, które zawierają informacje o strategiach radzenia sobie oraz dane kontaktowe w nagłych wypadkach.
Wydrukowane materiały
Inne nazwy:
  • ETAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
mierzy samoocenę nasilenia myśli samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia za pomocą 21 pozycji. Oceniane są trzy czynniki: pragnienie śmierci, przygotowanie do samobójstwa i rzeczywiste pragnienie samobójstwa. Ta miara ocenia myśli, postawy i intencje danej osoby dotyczące samobójstwa. Wyniki mogą wahać się od 0 do 48. Im wyższy wynik wskazywał na większe ryzyko myśli samobójczych.
Linia bazowa
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: 3 tygodnie obserwacji
mierzy samoocenę nasilenia myśli samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia za pomocą 21 pozycji. Oceniane są trzy czynniki: pragnienie śmierci, przygotowanie do samobójstwa i rzeczywiste pragnienie samobójstwa. Ta miara ocenia myśli, postawy i intencje danej osoby dotyczące samobójstwa. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 48. Im wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko myśli samobójczych.
3 tygodnie obserwacji
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
mierzy samoocenę nasilenia myśli samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia za pomocą 21 pozycji. Oceniane są trzy czynniki: pragnienie śmierci, przygotowanie do samobójstwa i rzeczywiste pragnienie samobójstwa. Ta miara ocenia myśli, postawy i intencje danej osoby dotyczące samobójstwa. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 48. Im wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko myśli samobójczych.
6-tygodniowa obserwacja
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: 12 tydzień obserwacji
mierzy samoocenę nasilenia myśli samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia za pomocą 21 pozycji. Oceniane są trzy czynniki: pragnienie śmierci, przygotowanie do samobójstwa i rzeczywiste pragnienie samobójstwa. Ta miara ocenia myśli, postawy i intencje danej osoby dotyczące samobójstwa. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 48. Im wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko myśli samobójczych.
12 tydzień obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nigel E Bush, PhD, National Center for Telehealth and Technology
  • Główny śledczy: Steven K Dobscha, MD, Portland VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001-W81XWH-10-2-0178
  • 1334 (Geneva Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj