Virtual Hope Box - Eficacia de una aplicación de teléfono inteligente para hacer frente a la ideación suicida (VHB-RCT)
5 de julio de 2017 actualizado por: National Center for Telehealth and Technology
Efectividad de una aplicación de teléfono inteligente Virtual Hope Box para mejorar el afrontamiento de los veteranos con la ideación suicida: un ensayo clínico aleatorizado.
Una caja de esperanza o un kit autocalmante es una herramienta terapéutica empleada por los médicos con pacientes que expresan ideación suicida, angustia significativa o cualquier otro riesgo de autolesión suicida o no suicida. Una "caja de esperanza virtual" (VHB) toma la práctica común de la caja de esperanza y utiliza funciones de teléfonos inteligentes para mejorar la experiencia. Las ricas funciones multimedia de un teléfono inteligente permiten opciones más variadas. Además, estos dispositivos ya son un depósito común para los medios preferidos y generados por los usuarios, lo que permitirá un VHB altamente personalizado que es altamente portátil y siempre disponible para un usuario en apuros. Hipotetizamos que:
- Los pacientes en la condición de intervención (VHB) demostrarán reducciones previas y posteriores en 1) la gravedad de la ideación suicida 2) la capacidad para hacer frente a los factores estresantes y 3) aumentos en las razones percibidas para vivir
- Los pacientes en la condición de intervención demostrarán mayores reducciones antes y después de los síntomas de ideación suicida, la capacidad para hacer frente a los factores estresantes y las razones percibidas para vivir en comparación con los pacientes en la condición de control (ETAU).
- Los pacientes y los médicos encontrarán que el VHB es beneficioso y su uso se integra fácilmente en la práctica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro objetivo general en el estudio propuesto es evaluar el impacto de una aplicación de teléfono inteligente de caja de esperanza virtual (VHB) en la ideación suicida en veteranos que se someten a terapia clínica y que recientemente han tenido ideación o comportamiento suicida. Proponemos realizar este estudio en dos fases:
Fase 1: Modificación de la versión actual de VHB-β de la aplicación para acomodar los comentarios de los participantes del estudio piloto. El resultado será el VHB V1.0 que se probará en la fase 2. Este componente del estudio será realizado por el grupo T2 ubicado en la Base Conjunta Lewis-McChord.
Fase 2: Implementación de un ensayo controlado aleatorio que compare la intervención VHB con el tratamiento habitual mejorado (ETAU) en la práctica clínica. Este componente del estudio se llevará a cabo en el Portland VA Medical Center.
Este proyecto de investigación busca responder a varias preguntas esenciales:
- ¿Puede una aplicación de teléfono inteligente que contiene los componentes esenciales de una caja de esperanza y los elementos asociados de CT/DBT (Terapia dialéctica conductual) reducir la gravedad de la ideación suicida y aumentar las percepciones de las razones para vivir y la capacidad para afrontarlo, en una muestra clínica de veteranos?
- ¿Es una aplicación de VHB para teléfonos inteligentes más efectiva para reducir la gravedad de la ideación suicida y aumentar las percepciones de las razones para vivir y la capacidad para sobrellevar la situación, en comparación con el tratamiento habitual mejorado (ETAU)? Además, recopilaremos información importante sobre la implementación e integración de VHB como un componente de tratamiento en el tratamiento de salud mental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Portland VA Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos del servicio de EE. UU. en tratamiento activo por médicos de salud mental de Portland VA
- Pacientes que expresan ideación suicida, pensamientos de autolesión suicida o que el médico tratante o el equipo de prevención del suicidio determina que están en "alto riesgo" de suicidio
- Pacientes que poseen y usan/llevan regularmente sus propios teléfonos iPhone o Android
- Pacientes identificados como clínicamente aptos por sus médicos para la utilización de la caja de esperanza o el tratamiento mejorado como de costumbre (ETAU) como parte del tratamiento
Criterio de exclusión:
- Demencia moderada o grave o trastorno cognitivo significativo según lo indique el diagnóstico gráfico de demencia o una puntuación mayor o igual a 10 en el cuestionario Short Blessed durante la selección
- Pacientes considerados enfermos terminales según la documentación en la historia clínica
- Pacientes con tutores designados, que no pueden dar su consentimiento sin la asistencia de un representante o tutor legalmente autorizado
- Pacientes ingresados en unidad de hospitalización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aplicación para teléfono inteligente Virtual Hope Box
Uso de la aplicación para teléfonos inteligentes, Virtual Hope Box en su teléfono inteligente personal
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Aplicación para teléfonos inteligentes
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento mejorado como de costumbre
Los sujetos recibirán materiales impresos que los guiarán para hacer frente a los pensamientos suicidas, que incluyen información sobre estrategias de afrontamiento e información de contacto de emergencia.
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Materiales impresos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: Base
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mide la gravedad del autoinforme de la ideación suicida durante la última semana utilizando 21 ítems.
Se valoran tres factores: deseo de muerte, preparación para el suicidio y deseo suicida real.
Esta medida evalúa los pensamientos, actitudes e intenciones de un individuo con respecto al suicidio.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 48.
A mayor puntuación indica mayor riesgo de ideación suicida.
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Base
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Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 semanas
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mide la gravedad del autoinforme de la ideación suicida durante la última semana utilizando 21 ítems.
Se valoran tres factores: deseo de muerte, preparación para el suicidio y deseo suicida real.
Esta medida evalúa los pensamientos, actitudes e intenciones de un individuo con respecto al suicidio.
Las puntuaciones podían oscilar entre 0 y 48. Cuanto mayor era la puntuación, mayor era el riesgo de ideación suicida.
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Seguimiento de 3 semanas
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Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
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mide la gravedad del autoinforme de la ideación suicida durante la última semana utilizando 21 ítems.
Se valoran tres factores: deseo de muerte, preparación para el suicidio y deseo suicida real.
Esta medida evalúa los pensamientos, actitudes e intenciones de un individuo con respecto al suicidio.
Las puntuaciones podían oscilar entre 0 y 48. Cuanto mayor era la puntuación, mayor era el riesgo de ideación suicida.
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Seguimiento de 6 semanas
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Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
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mide la gravedad del autoinforme de la ideación suicida durante la última semana utilizando 21 ítems.
Se valoran tres factores: deseo de muerte, preparación para el suicidio y deseo suicida real.
Esta medida evalúa los pensamientos, actitudes e intenciones de un individuo con respecto al suicidio.
Las puntuaciones podían oscilar entre 0 y 48. Cuanto mayor era la puntuación, mayor era el riesgo de ideación suicida.
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Seguimiento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nigel E Bush, PhD, National Center for Telehealth and Technology
- Investigador principal: Steven K Dobscha, MD, Portland VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001-W81XWH-10-2-0178
- 1334 (Geneva Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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