가상희망상자 - 자살사고 대처를 위한 스마트폰 앱의 효과 (VHB-RCT)
2017년 7월 5일 업데이트: National Center for Telehealth and Technology
재향군인의 자살 생각 대처 능력 향상을 위한 가상 희망 상자 스마트폰 앱의 효과: 무작위 임상 시험.
희망 상자 또는 자가 진정 키트는 자살 관념, 심각한 고통을 표현하거나 자살 또는 비자살 자해의 위험이 있는 환자에게 임상의가 사용하는 치료 도구입니다. "Virtual Hope Box"(VHB)는 일반적인 희망 상자 관행을 취하고 스마트폰 기능을 사용하여 경험을 향상시킵니다. 스마트폰의 풍부한 멀티미디어 기능을 통해 보다 다양한 옵션을 사용할 수 있습니다. 또한 이러한 장치는 이미 사용자가 생성하고 사용자가 선호하는 미디어를 위한 공통 리포지토리이므로 휴대성이 뛰어나고 곤경에 처한 사용자가 항상 사용할 수 있는 고도로 개인화된 VHB를 허용할 것입니다. 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- (VHB) 개입 조건의 환자는 1) 자살 관념의 심각성 2) 스트레스 요인에 대처하는 능력 및 3) 인식된 삶의 이유 증가의 사전 사후 감소를 입증할 것입니다.
- 개입 조건에 있는 환자는 (ETAU) 통제 조건에 있는 환자와 비교하여 자살 생각, 스트레스 요인에 대처하는 능력 및 인지된 생활 이유의 증상에서 더 큰 사전 사후 감소를 입증할 것입니다.
- 환자와 임상의는 VHB가 유익하고 그 사용이 실습에 쉽게 통합된다는 것을 알게 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에서 우리의 전반적인 목표는 가상 희망 상자(VHB) 스마트폰 앱이 최근에 자살 생각이나 행동을 보인 임상 치료를 받고 있는 재향군인의 자살 생각에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 우리는 이 연구를 두 단계로 수행할 것을 제안합니다.
1단계: 파일럿 연구 참가자의 피드백을 수용하기 위해 앱의 현재 VHB-β 버전을 수정합니다. 그 결과 2단계에서 테스트할 VHB V1.0이 될 것입니다. 이 연구 구성 요소는 Lewis-McChord 합동 기지에 위치한 T2 그룹에서 수행할 것입니다.
2단계: 임상 실습에서 VHB 개입을 평소와 같은 향상된 치료(ETAU)와 비교하는 무작위 통제 시험을 구현합니다. 연구의 이 구성 요소는 포틀랜드 VA 의료 센터에서 수행됩니다.
이 연구 프로젝트는 다음과 같은 몇 가지 필수 질문에 답하고자 합니다.
- 희망 상자의 필수 구성 요소와 CT/DBT(Dialectical Behavioral Therapy)의 관련 요소를 포함하는 스마트폰 앱이 참전 용사 임상 샘플에서 자살 생각의 심각성을 줄이고 삶의 이유와 대처 능력에 대한 인식을 높일 수 있습니까?
- 스마트폰 VHB 앱이 ETAU(Enhanced Treatment As Usual)에 비해 자살 생각의 심각성을 줄이고 삶의 이유와 대처 능력에 대한 인식을 높이는 데 더 효과적입니까? 또한 정신 건강 치료의 치료 구성 요소로 VHB를 구현하고 통합하는 것에 대한 중요한 정보를 수집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Portland VA Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포틀랜드 VA 정신 건강 임상의가 적극적인 치료를 받고 있는 미국 재향군인
- 자살 생각, 자살 생각을 표현하는 환자 또는 치료 임상의 또는 자살 예방 팀에 의해 자살에 대한 "높은 위험"에 처해 있다고 판단되는 환자
- 자신의 iPhone 또는 Android 휴대폰을 소유하고 정기적으로 사용/가지고 다니는 환자
- 임상의가 희망 상자 활용 또는 치료의 일부로 강화된 치료(ETAU)에 임상적으로 적합하다고 확인한 환자
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 치매 또는 치매의 차트 진단 또는 스크리닝 중 Short Blessed 설문지에서 10 이상의 점수로 표시되는 유의한 인지 장애
- 환자 기록의 문서에 따라 불치병으로 간주되는 환자
- 법적 대리인 또는 보호자의 도움 없이는 동의를 할 수 없는 보호자가 지정된 환자
- 입원병동에 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 버추얼 호프박스 스마트폰 앱
개인 스마트폰에서 스마트폰 앱 Virtual Hope Box 사용
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스마트폰 앱
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같이 향상된 치료
피험자는 대처 전략 및 비상 연락처 정보에 대한 정보가 포함된 자살 생각에 대처하는 방법을 안내하는 인쇄물을 발행받게 됩니다.
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인쇄물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각에 대한 Beck 척도
기간: 기준선
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21개 항목을 사용하여 지난 주 동안 자살 생각의 자가 보고 심각도를 측정합니다.
세 가지 요소를 평가합니다: 죽음에 대한 욕구, 자살 준비 및 실제 자살 욕구.
이 측정은 자살에 대한 개인의 생각, 태도 및 의도를 평가합니다.
점수 범위는 0 - 48입니다.
점수가 높을수록 자살 생각의 위험이 큰 것을 의미합니다.
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기준선
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자살 생각에 대한 Beck 척도
기간: 3주 추적
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21개 항목을 사용하여 지난 주 동안 자살 생각의 자가 보고 심각도를 측정합니다.
세 가지 요소를 평가합니다: 죽음에 대한 욕구, 자살 준비 및 실제 자살 욕구.
이 측정은 자살에 대한 개인의 생각, 태도 및 의도를 평가합니다.
점수의 범위는 0 - 48입니다. 점수가 높을수록 자살 생각의 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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3주 추적
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자살 생각에 대한 Beck 척도
기간: 6주 추적
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21개 항목을 사용하여 지난 주 동안 자살 생각의 자가 보고 심각도를 측정합니다.
세 가지 요소를 평가합니다: 죽음에 대한 욕구, 자살 준비 및 실제 자살 욕구.
이 측정은 자살에 대한 개인의 생각, 태도 및 의도를 평가합니다.
점수의 범위는 0 - 48입니다. 점수가 높을수록 자살 생각의 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6주 추적
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자살 생각에 대한 Beck 척도
기간: 12주 후속 조치
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21개 항목을 사용하여 지난 주 동안 자살 생각의 자가 보고 심각도를 측정합니다.
세 가지 요소를 평가합니다: 죽음에 대한 욕구, 자살 준비 및 실제 자살 욕구.
이 측정은 자살에 대한 개인의 생각, 태도 및 의도를 평가합니다.
점수의 범위는 0 - 48입니다. 점수가 높을수록 자살 생각의 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nigel E Bush, PhD, National Center for Telehealth and Technology
- 수석 연구원: Steven K Dobscha, MD, Portland VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Luxton DD, Osenbach JE, Regar MA, et al. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2011 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCOE); 2011
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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