Virtual Hope Box – Efektivita aplikace pro chytré telefony pro zvládnutí sebevražedných myšlenek (VHB-RCT)
5. července 2017 aktualizováno: National Center for Telehealth and Technology
Efektivita aplikace Virtual Hope Box pro chytré telefony při zlepšování vyrovnávání se veteránů se sebevražednými myšlenkami: Randomizovaná klinická studie.
Schránka naděje nebo samouklidňující sada je terapeutickým nástrojem používaným klinickými lékaři u pacientů, kteří vyjadřují sebevražedné myšlenky, značné úzkosti nebo jsou jinak ohroženi sebevražedným nebo nesuicidálním sebepoškozením. „Virtual Hope Box“ (VHB) přebírá běžnou praxi v oblasti naděje a využívá funkce smartphonu ke zlepšení zážitku. Bohaté multimediální funkce smartphonu umožňují rozmanitější možnosti. Kromě toho jsou tato zařízení již běžným úložištěm pro uživatelem generovaná a uživatelsky preferovaná média, což umožní vysoce personalizovaný VHB, který je vysoce přenosný a vždy dostupný uživateli v nouzi. Předpokládáme, že:
- Pacienti ve stavu (VHB) intervence prokáží pre-post snížení 1) závažnosti sebevražedných myšlenek, 2) schopnosti vyrovnat se se stresory a 3) nárůstu vnímaných důvodů k životu.
- Pacienti v intervenčním stavu budou prokazovat větší pre-post snížení symptomů sebevražedných myšlenek, schopnosti vyrovnat se se stresory a vnímaných důvodů pro život ve srovnání s pacienty v kontrolním stavu (ETAU).
- Pacienti a lékaři zjistí, že VHB je prospěšná a její použití je snadno integrovatelné do praxe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Naším celkovým cílem v navrhované studii je posoudit dopad aplikace pro chytré telefony virtuálních naděje-box (VHB) na sebevražedné myšlenky u veteránů podstupujících klinickou terapii, kteří nedávno měli sebevražedné myšlenky nebo chování. Navrhujeme provést tuto studii ve dvou fázích:
Fáze 1: Úprava aktuální verze aplikace VHB-β tak, aby vyhovovala zpětné vazbě od účastníků pilotní studie. Výsledkem bude VHB V1.0, který bude testován ve fázi 2. Tuto složku studie bude provádět skupina T2 umístěná na společné základně Lewis-McChord.
Fáze 2: Realizace randomizované kontrolované studie porovnávající intervence VHB se zvýšenou léčbou jako obvykle (ETAU) v klinické praxi. Tato součást studie bude provedena v Portland VA Medical Center.
Tento výzkumný projekt se snaží odpovědět na několik zásadních otázek:
- Může aplikace pro chytré telefony obsahující základní součásti schránky naděje a související prvky CT/DBT (dialektické behaviorální terapie) snížit závažnost sebevražedných myšlenek a zvýšit vnímání důvodů pro život a schopnost se s nimi vyrovnat u klinického vzorku veteránů?
- Je aplikace VHB pro chytré telefony účinnější při snižování závažnosti sebevražedných myšlenek a zvyšování vnímání důvodů pro život a schopnosti se s nimi vyrovnat ve srovnání se zvýšenou léčbou jako obvykle (ETAU)? Kromě toho shromáždíme důležité informace o implementaci a integraci VHB jako složky léčby v léčbě duševního zdraví
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Američtí servisní veteráni v aktivní léčbě kliniky duševního zdraví Portland VA
- Pacienti, kteří ošetřujícím lékařem nebo týmem pro prevenci sebevražd vyjadřují sebevražedné myšlenky, myšlenky na sebevražedné sebepoškozování nebo jsou u nich „vysoké riziko“ sebevraždy
- Pacienti vlastnící a pravidelně používající/nosící vlastní telefony iPhone nebo Android
- Pacienti, kteří byli svými lékaři identifikováni jako klinicky vhodní pro využití schránky naděje nebo rozšířenou léčbu jako obvykle (ETAU) jako součást léčby
Kritéria vyloučení:
- Středně těžká nebo těžká demence nebo významná kognitivní porucha, jak je indikováno diagnózou demence v grafu nebo skóre vyšším nebo rovno 10 v dotazníku Short Blessed během screeningu
- Pacienti považováni za nevyléčitelně nemocné podle dokumentace v pacientských záznamech
- Pacienti s určenými opatrovníky, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas bez asistence zákonného zástupce nebo opatrovníka
- Pacienti přijati na lůžkovou jednotku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace pro chytré telefony Virtual Hope Box
Použití aplikace pro chytré telefony, Virtual Hope Box na jejich osobním smartphonu
|
Aplikace pro chytré telefony
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vylepšená léčba jako obvykle
Subjektům budou vydány tištěné materiály, které je provedou při zvládání sebevražedných myšlenek, které obsahují informace o strategiích zvládání a nouzové kontaktní informace.
|
Tištěné materiály
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova stupnice pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Základní linie
|
měří závažnost sebevražedných myšlenek během posledního týdne pomocí 21 položek.
Hodnotí se tři faktory: touha po smrti, příprava na sebevraždu a skutečná touha po sebevraždě.
Toto měřítko hodnotí myšlenky, postoje a záměry jednotlivce ohledně sebevraždy.
Skóre se může pohybovat od 0 do 48.
Čím vyšší skóre ukazuje, tím větší je riziko sebevražedných myšlenek.
|
Základní linie
|
|
Beckova stupnice pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 3týdenní sledování
|
měří závažnost sebevražedných myšlenek během posledního týdne pomocí 21 položek.
Hodnotí se tři faktory: touha po smrti, příprava na sebevraždu a skutečná touha po sebevraždě.
Toto měřítko hodnotí myšlenky, postoje a záměry jednotlivce ohledně sebevraždy.
Skóre se může pohybovat od 0 do 48. Čím vyšší skóre ukazuje, tím větší je riziko sebevražedných myšlenek.
|
3týdenní sledování
|
|
Beckova stupnice pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6týdenní sledování
|
měří závažnost sebevražedných myšlenek během posledního týdne pomocí 21 položek.
Hodnotí se tři faktory: touha po smrti, příprava na sebevraždu a skutečná touha po sebevraždě.
Toto měřítko hodnotí myšlenky, postoje a záměry jednotlivce ohledně sebevraždy.
Skóre se může pohybovat od 0 do 48. Čím vyšší skóre ukazuje, tím větší je riziko sebevražedných myšlenek.
|
6týdenní sledování
|
|
Beckova stupnice pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 12týdenní sledování
|
měří závažnost sebevražedných myšlenek během posledního týdne pomocí 21 položek.
Hodnotí se tři faktory: touha po smrti, příprava na sebevraždu a skutečná touha po sebevraždě.
Toto měřítko hodnotí myšlenky, postoje a záměry jednotlivce ohledně sebevraždy.
Skóre se může pohybovat od 0 do 48. Čím vyšší skóre ukazuje, tím větší je riziko sebevražedných myšlenek.
|
12týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nigel E Bush, PhD, National Center for Telehealth and Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Steven K Dobscha, MD, Portland VA Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bush NE, Reger MA, Luxton DD, Skopp NA, Kinn J, Smolenski D, Gahm GA. Suicides and suicide attempts in the U.S. Military, 2008-2010. Suicide Life Threat Behav. 2013 Jun;43(3):262-73. doi: 10.1111/sltb.12012. Epub 2013 Jan 17.
- Chartrand MM, Frank DA, White LF, Shope TR. Effect of parents' wartime deployment on the behavior of young children in military families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 Nov;162(11):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.162.11.1009.
- Luxton DD, Osenbach JE, Regar MA, et al. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2011 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCOE); 2011
- Kemp J, Bossarte RM. Suicide Data Report, 2012: Department of Veterans Affairs, Mental Health Services, Suicide Prevention Program; 2012
- National Violent Death Reporting System. Centers for Disease Control and Prevention http://www.cdc.gov/ViolencePrevention/NVDRS/index.html, 2009
- Savitsky L, Illingworth M, DuLaney M. Civilian social work: serving the military and veteran populations. Soc Work. 2009 Oct;54(4):327-39. doi: 10.1093/sw/54.4.327.
- Congressional testimony of hearing on veteran suicide prevention by panel of experts from the U.S. Department of Veterans Affairs before the U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health December 2.2011. U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health 2011
- Borges G, Nock MK, Haro Abad JM, Hwang I, Sampson NA, Alonso J, Andrade LH, Angermeyer MC, Beautrais A, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Hu C, Karam EG, Kovess-Masfety V, Lee S, Levinson D, Medina-Mora ME, Ormel J, Posada-Villa J, Sagar R, Tomov T, Uda H, Williams DR, Kessler RC. Twelve-month prevalence of and risk factors for suicide attempts in the World Health Organization World Mental Health Surveys. J Clin Psychiatry. 2010 Dec;71(12):1617-28. doi: 10.4088/JCP.08m04967blu. Epub 2010 Aug 24.
- Arsenault-Lapierre G, Kim C, Turecki G. Psychiatric diagnoses in 3275 suicides: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2004 Nov 4;4:37. doi: 10.1186/1471-244X-4-37.
- Oquendo MA, Galfalvy H, Russo S, Ellis SP, Grunebaum MF, Burke A, Mann JJ. Prospective study of clinical predictors of suicidal acts after a major depressive episode in patients with major depressive disorder or bipolar disorder. Am J Psychiatry. 2004 Aug;161(8):1433-41. doi: 10.1176/appi.ajp.161.8.1433.
- Hall RC, Platt DE, Hall RC. Suicide risk assessment: a review of risk factors for suicide in 100 patients who made severe suicide attempts. Evaluation of suicide risk in a time of managed care. Psychosomatics. 1999 Jan-Feb;40(1):18-27. doi: 10.1016/S0033-3182(99)71267-3.
- Borges G, Angst J, Nock MK, Ruscio AM, Walters EE, Kessler RC. A risk index for 12-month suicide attempts in the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). Psychol Med. 2006 Dec;36(12):1747-57. doi: 10.1017/S0033291706008786. Epub 2006 Aug 29.
- Holma KM, Melartin TK, Haukka J, Holma IA, Sokero TP, Isometsa ET. Incidence and predictors of suicide attempts in DSM-IV major depressive disorder: a five-year prospective study. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):801-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09050627. Epub 2010 May 17.
- Allen JP, Cross G, Swanner J. Suicide in the Army: a review of current information. Mil Med. 2005 Jul;170(7):580-4. doi: 10.7205/milmed.170.7.580.
- Blow FC, Bohnert AS, Ilgen MA, Ignacio R, McCarthy JF, Valenstein MM, Knox KL. Suicide mortality among patients treated by the Veterans Health Administration from 2000 to 2007. Am J Public Health. 2012 Mar;102 Suppl 1(Suppl 1):S98-104. doi: 10.2105/AJPH.2011.300441.
- Oldham J. PTSD and Suicide. J Psychiatr Pract. 2008 Jul;14(4):195. doi: 10.1097/01.pra.0000327308.50787.45. No abstract available.
- Selby EA, Anestis MD, Bender TW, Ribeiro JD, Nock MK, Rudd MD, Bryan CJ, Lim IC, Baker MT, Gutierrez PM, Joiner TE Jr. Overcoming the fear of lethal injury: evaluating suicidal behavior in the military through the lens of the Interpersonal-Psychological Theory of Suicide. Clin Psychol Rev. 2010 Apr;30(3):298-307. doi: 10.1016/j.cpr.2009.12.004. Epub 2009 Dec 13.
- Fontana A, Rosenheck R. Traumatic war stressors and psychiatric symptoms among World War II, Korean, and Vietnam War veterans. Psychol Aging. 1994 Mar;9(1):27-33. doi: 10.1037//0882-7974.9.1.27.
- Brenner LA, Homaifar BY, Adler LE, Wolfman JH, Kemp J. Suicidality and veterans with a history of traumatic brain injury: precipitants events, protective factors, and prevention strategies. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):390-397. doi: 10.1037/a0017802.
- Bodner E, Ben-Artzi E, Kaplan Z. Soldiers who kill themselves: the contribution of dispositional and situational factors. Arch Suicide Res. 2006;10(1):29-43. doi: 10.1080/13811110500318299.
- Mahon MJ, Tobin JP, Cusack DA, Kelleher C, Malone KM. Suicide among regular-duty military personnel: a retrospective case-control study of occupation-specific risk factors for workplace suicide. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1688-96. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1688.
- Linehan MM. Suicide intervention research: a field in desperate need of development. Suicide Life Threat Behav. 2008 Oct;38(5):483-5. doi: 10.1521/suli.2008.38.5.483. No abstract available.
- Rudd MD, Joiner TE, Jobes DA, King CA. The outpatient treatment of suicidality: An integration of science and recognition of its limitations. Professional Psychology: Research and Practice. 1999; 437-446.
- Beck AT. The current state of cognitive therapy: a 40-year retrospective. Arch Gen Psychiatry. 2005 Sep;62(9):953-9. doi: 10.1001/archpsyc.62.9.953.
- Linehan MM, Comtois KA, Brown MZ, Heard HL, Wagner A. Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII): development, reliability, and validity of a scale to assess suicide attempts and intentional self-injury. Psychol Assess. 2006 Sep;18(3):303-12. doi: 10.1037/1040-3590.18.3.303.
- O'Neil ME, Peterson K, Low A, Carson S, Denneson LM, Haney E, Shiroma P, Kansagara D. Suicide Prevention Interventions and Referral/Follow-Up Services: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2012 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92635/
- Driscoll KA, Cukrowicz DC, Reardon ML, Joiner TE. Simple treatment for complex problems: A flexible cognitive behavior analysis system approach to psychotherapy Mahwah, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates, Inc.; 2004
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
13. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001-W81XWH-10-2-0178
- 1334 (Geneva Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .