Virtual Hope Box - Eficácia de um aplicativo de smartphone para lidar com a ideação suicida (VHB-RCT)
5 de julho de 2017 atualizado por: National Center for Telehealth and Technology
Eficácia de um aplicativo para smartphone Virtual Hope Box no aprimoramento do enfrentamento de veteranos com ideação suicida: um ensaio clínico randomizado.
Uma caixa de esperança ou kit auto calmante é uma ferramenta terapêutica empregada por médicos com pacientes que expressam ideação suicida, sofrimento significativo ou risco de automutilação suicida ou não suicida. Uma "caixa de esperança virtual" (VHB) adota a prática comum da caixa de esperança e usa os recursos do smartphone para aprimorar a experiência. Os ricos recursos multimídia em um smartphone permitem opções mais variadas. Além disso, esses dispositivos já são um repositório comum para mídia gerada e preferida pelo usuário, o que permitirá um VHB altamente personalizado, altamente portátil e sempre disponível para um usuário em perigo. Nós hipotetizamos que:
- Os pacientes na condição de intervenção (VHB) demonstrarão reduções pré-pós em 1) gravidade da ideação suicida 2) capacidade de lidar com estressores e 3) aumentos nas razões percebidas para viver
- Os pacientes na condição de intervenção demonstrarão maiores reduções pré-pós nos sintomas de ideação suicida, capacidade de lidar com estressores e razões percebidas para viver em comparação com pacientes na condição de controle (ETAU).
- Pacientes e médicos acharão o VHB benéfico e seu uso prontamente integrado à prática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nosso objetivo geral no estudo proposto é avaliar o impacto de um aplicativo de smartphone caixa de esperança virtual (VHB) na ideação suicida em veteranos submetidos a terapia clínica que tiveram recentemente ideação ou comportamento suicida. Propomos realizar este estudo em duas fases:
Fase 1: Modificando a versão VHB-β atual do aplicativo para acomodar o feedback dos participantes do estudo piloto. O resultado será o VHB V1.0 a ser testado na fase 2. Este componente do estudo será conduzido pelo grupo T2 localizado na Joint Base Lewis-McChord.
Fase 2: Implementação de um estudo controlado randomizado comparando a intervenção VHB com tratamento aprimorado como de costume (ETAU) na prática clínica. Este componente do estudo será conduzido no Portland VA Medical Center.
Este projeto de investigação procura responder a várias questões essenciais:
- Pode um aplicativo de smartphone contendo os componentes essenciais de uma caixa de esperança e elementos associados de CT/DBT (Terapia Comportamental Dialética) reduzir a gravidade da ideação suicida e aumentar as percepções de razões para viver e capacidade de enfrentamento, em uma amostra clínica de veteranos?
- Um aplicativo VHB para smartphone é mais eficaz na redução da gravidade da ideação suicida e no aumento das percepções das razões para viver e na capacidade de lidar com isso, em comparação com o tratamento aprimorado como de costume (ETAU)? Além disso, coletaremos informações importantes sobre a implementação e integração do VHB como um componente de tratamento no tratamento de saúde mental
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Portland VA Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos de serviço dos EUA em tratamento ativo por médicos de saúde mental de Portland VA
- Pacientes expressando ideação suicida, pensamentos de autoagressão suicida ou determinados como tendo "alto risco" de suicídio pelo tratamento clínico ou pela Equipe de Prevenção ao Suicídio
- Pacientes que possuem e usam/carregam regularmente seus próprios telefones iPhone ou Android
- Pacientes identificados como clinicamente adequados por seus médicos para utilização da caixa de esperança ou tratamento aprimorado como de costume (ETAU) como parte do tratamento
Critério de exclusão:
- Demência moderada ou grave ou distúrbio cognitivo significativo, conforme indicado pelo diagnóstico de quadro de demência ou pontuação maior ou igual a 10 no questionário Short Blessed durante a triagem
- Pacientes considerados terminais de acordo com documentação em prontuário
- Pacientes com responsáveis designados, incapazes de fornecer consentimento sem a assistência de um representante ou responsável legalmente autorizado
- Pacientes internados em unidade de internação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aplicativo Virtual Hope Box para Smartphone
Uso do aplicativo para smartphone Virtual Hope Box em seu smartphone pessoal
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Aplicativo para smartphone
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento aprimorado como de costume
Os participantes receberão materiais impressos orientando-os a lidar com pensamentos suicidas, que incluem informações sobre estratégias de enfrentamento e informações de contato de emergência.
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Materiais impressos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: Linha de base
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mede a gravidade do auto-relato de ideação suicida durante a última semana usando 21 itens.
Três fatores são avaliados: desejo de morte, preparação para o suicídio e desejo real de suicídio.
Esta medida avalia os pensamentos, atitudes e intenções de um indivíduo em relação ao suicídio.
As pontuações podem variar de 0 a 48.
Quanto maior a pontuação, maior o risco de ideação suicida.
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Linha de base
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Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: Acompanhamento de 3 semanas
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mede a gravidade do auto-relato de ideação suicida durante a última semana usando 21 itens.
Três fatores são avaliados: desejo de morte, preparação para o suicídio e desejo real de suicídio.
Esta medida avalia os pensamentos, atitudes e intenções de um indivíduo em relação ao suicídio.
As pontuações podem variar de 0 a 48. Quanto maior a pontuação, maior o risco de ideação suicida.
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Acompanhamento de 3 semanas
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Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
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mede a gravidade do auto-relato de ideação suicida durante a última semana usando 21 itens.
Três fatores são avaliados: desejo de morte, preparação para o suicídio e desejo real de suicídio.
Esta medida avalia os pensamentos, atitudes e intenções de um indivíduo em relação ao suicídio.
As pontuações podem variar de 0 a 48. Quanto maior a pontuação, maior o risco de ideação suicida.
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Acompanhamento de 6 semanas
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Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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mede a gravidade do auto-relato de ideação suicida durante a última semana usando 21 itens.
Três fatores são avaliados: desejo de morte, preparação para o suicídio e desejo real de suicídio.
Esta medida avalia os pensamentos, atitudes e intenções de um indivíduo em relação ao suicídio.
As pontuações podem variar de 0 a 48. Quanto maior a pontuação, maior o risco de ideação suicida.
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Acompanhamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nigel E Bush, PhD, National Center for Telehealth and Technology
- Investigador principal: Steven K Dobscha, MD, Portland VA Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Kemp J, Bossarte RM. Suicide Data Report, 2012: Department of Veterans Affairs, Mental Health Services, Suicide Prevention Program; 2012
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- Congressional testimony of hearing on veteran suicide prevention by panel of experts from the U.S. Department of Veterans Affairs before the U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health December 2.2011. U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health 2011
- Borges G, Nock MK, Haro Abad JM, Hwang I, Sampson NA, Alonso J, Andrade LH, Angermeyer MC, Beautrais A, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Hu C, Karam EG, Kovess-Masfety V, Lee S, Levinson D, Medina-Mora ME, Ormel J, Posada-Villa J, Sagar R, Tomov T, Uda H, Williams DR, Kessler RC. Twelve-month prevalence of and risk factors for suicide attempts in the World Health Organization World Mental Health Surveys. J Clin Psychiatry. 2010 Dec;71(12):1617-28. doi: 10.4088/JCP.08m04967blu. Epub 2010 Aug 24.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001-W81XWH-10-2-0178
- 1334 (Geneva Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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