Virtual Hope Box - Effektiviteten av en smartphone-app för att hantera självmordstankar (VHB-RCT)
5 juli 2017 uppdaterad av: National Center for Telehealth and Technology
Effektiviteten hos en Virtual Hope Box-smartphone-app för att förbättra veteranernas hantering av självmordstankar: en randomiserad klinisk prövning.
En hopplåda eller självlindrande kit är ett terapeutiskt verktyg som används av läkare med patienter som uttrycker självmordstankar, betydande ångest eller på annat sätt riskerar att skada sig själv eller inte. En "Virtual Hope Box" (VHB) tar den vanliga hoppboxen och använder smartphonefunktioner för att förbättra upplevelsen. De rika multimediafunktionerna på en smartphone tillåter fler olika alternativ. Dessutom är dessa enheter redan ett gemensamt arkiv för användargenererade och användarprefererade media, vilket kommer att möjliggöra en mycket personlig VHB som är mycket portabel och alltid tillgänglig för en användare i nöd. Vi antar att:
- Patienter i (VHB) interventionstillstånd kommer att uppvisa minskningar av 1) svårighetsgraden av självmordstankar 2) förmåga att hantera stressfaktorer och 3) ökningar av upplevda orsaker till att leva.
- Patienter i interventionstillståndet kommer att visa större minskningar av symtom på självmordstankar före efter, förmåga att hantera stressorer och upplevda orsaker till att leva jämfört med patienter i (ETAU) kontrolltillstånd.
- Patienter och läkare kommer att tycka att VHB är fördelaktigt och att användningen lätt kan integreras i praktiken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt övergripande mål i den föreslagna studien är att bedöma effekten av en virtuell hoppbox (VHB) smartphone-app på självmordstankar hos veteraner som genomgår klinisk terapi och som nyligen har haft självmordstankar eller självmordsbeteende. Vi föreslår att denna studie genomförs i två faser:
Fas 1: Modifiering av den aktuella VHB-β-versionen av appen för att ta emot feedback från pilotstudiedeltagare. Resultatet blir VHB V1.0 som ska testas i fas 2. Denna del av studien kommer att genomföras av T2-gruppen som ligger vid Joint Base Lewis-McChord.
Fas 2: Implementering av en randomiserad kontrollerad studie som jämför VHB-interventionen med förbättrad behandling som vanligt (ETAU) i klinisk praxis. Denna del av studien kommer att genomföras vid Portland VA Medical Center.
Detta forskningsprojekt försöker svara på flera viktiga frågor:
- Kan en smartphone-app som innehåller de väsentliga komponenterna i en hopplåda och tillhörande delar av CT/DBT (Dialectical Behavioral Therapy) minska svårighetsgraden av självmordstankar, och öka uppfattningen om orsaker till att leva och förmåga att klara sig, i ett kliniskt urval av veteraner?
- Är en smartphone VHB-app mer effektiv för att minska svårighetsgraden av självmordstankar och öka uppfattningen om orsaker till att leva och förmåga att klara sig, jämfört med förbättrad behandling som vanligt (ETAU)? Dessutom kommer vi att samla viktig information om att implementera och integrera VHB som en behandlingskomponent i psykisk hälsobehandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- US Service Veterans i aktiv behandling av Portland VA läkare för mental hälsa
- Patienter som uttrycker självmordstankar, tankar på självmordstankar eller som är fast beslutna att löpa "hög risk" för självmord av behandlande läkare eller självmordsförebyggande team
- Patienter som äger och regelbundet använder/bär på sin egen iPhone eller Android-telefon
- Patienter som identifierats som kliniskt lämpliga av sina läkare för utnyttjande av hoppboxar eller förbättrad behandling som vanligt (ETAU) som en del av behandlingen
Exklusions kriterier:
- Måttlig eller svår demens eller betydande kognitiv störning som indikeras av diagramdiagnos för demens eller poäng på mer än eller lika med 10 på det korta välsignade frågeformuläret under screening
- Patienter som anses dödligt sjuka enligt dokumentation i patientjournaler
- Patienter med utsedda vårdnadshavare, som inte kan ge samtycke utan hjälp av en lagligt auktoriserad representant eller vårdnadshavare
- Patienter inlagda på slutenvårdsavdelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Virtual Hope Box Smartphone-app
Användning av smartphone-appen, Virtual Hope Box på deras personliga smartphone
|
Smartphone app
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Förbättrad behandling som vanligt
Ämnen kommer att få tryckt material som vägleder dem i att hantera självmordstankar, vilket inkluderar information om hanteringsstrategier och kontaktinformation vid nödsituationer.
|
Tryckt material
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Becks skala för självmordstankar
Tidsram: Baslinje
|
mäter självrapportering av svårighetsgraden av självmordstankar under den senaste veckan med hjälp av 21 objekt.
Tre faktorer bedöms: önskan om död, förberedelse för självmord och faktisk självmordslust.
Detta mått bedömer en individs tankar, attityder och avsikter angående självmord.
Poängen kan variera från 0 - 48.
Ju högre poäng indikerade desto större risk för självmordstankar.
|
Baslinje
|
|
Becks skala för självmordstankar
Tidsram: 3 veckors uppföljning
|
mäter självrapportering av svårighetsgraden av självmordstankar under den senaste veckan med hjälp av 21 objekt.
Tre faktorer bedöms: önskan om död, förberedelse för självmord och faktisk självmordslust.
Detta mått bedömer en individs tankar, attityder och avsikter angående självmord.
Poängen kunde variera från 0 - 48. Ju högre poäng indikerade desto större risk för självmordstankar.
|
3 veckors uppföljning
|
|
Becks skala för självmordstankar
Tidsram: 6 veckors uppföljning
|
mäter självrapportering av svårighetsgraden av självmordstankar under den senaste veckan med hjälp av 21 objekt.
Tre faktorer bedöms: önskan om död, förberedelse för självmord och faktisk självmordslust.
Detta mått bedömer en individs tankar, attityder och avsikter angående självmord.
Poängen kunde variera från 0 - 48. Ju högre poäng indikerade desto större risk för självmordstankar.
|
6 veckors uppföljning
|
|
Becks skala för självmordstankar
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
mäter självrapportering av svårighetsgraden av självmordstankar under den senaste veckan med hjälp av 21 objekt.
Tre faktorer bedöms: önskan om död, förberedelse för självmord och faktisk självmordslust.
Detta mått bedömer en individs tankar, attityder och avsikter angående självmord.
Poängen kunde variera från 0 - 48. Ju högre poäng indikerade desto större risk för självmordstankar.
|
12 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nigel E Bush, PhD, National Center for Telehealth and Technology
- Huvudutredare: Steven K Dobscha, MD, Portland VA Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bush NE, Reger MA, Luxton DD, Skopp NA, Kinn J, Smolenski D, Gahm GA. Suicides and suicide attempts in the U.S. Military, 2008-2010. Suicide Life Threat Behav. 2013 Jun;43(3):262-73. doi: 10.1111/sltb.12012. Epub 2013 Jan 17.
- Chartrand MM, Frank DA, White LF, Shope TR. Effect of parents' wartime deployment on the behavior of young children in military families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 Nov;162(11):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.162.11.1009.
- Luxton DD, Osenbach JE, Regar MA, et al. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2011 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCOE); 2011
- Kemp J, Bossarte RM. Suicide Data Report, 2012: Department of Veterans Affairs, Mental Health Services, Suicide Prevention Program; 2012
- National Violent Death Reporting System. Centers for Disease Control and Prevention http://www.cdc.gov/ViolencePrevention/NVDRS/index.html, 2009
- Savitsky L, Illingworth M, DuLaney M. Civilian social work: serving the military and veteran populations. Soc Work. 2009 Oct;54(4):327-39. doi: 10.1093/sw/54.4.327.
- Congressional testimony of hearing on veteran suicide prevention by panel of experts from the U.S. Department of Veterans Affairs before the U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health December 2.2011. U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health 2011
- Borges G, Nock MK, Haro Abad JM, Hwang I, Sampson NA, Alonso J, Andrade LH, Angermeyer MC, Beautrais A, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Hu C, Karam EG, Kovess-Masfety V, Lee S, Levinson D, Medina-Mora ME, Ormel J, Posada-Villa J, Sagar R, Tomov T, Uda H, Williams DR, Kessler RC. Twelve-month prevalence of and risk factors for suicide attempts in the World Health Organization World Mental Health Surveys. J Clin Psychiatry. 2010 Dec;71(12):1617-28. doi: 10.4088/JCP.08m04967blu. Epub 2010 Aug 24.
- Arsenault-Lapierre G, Kim C, Turecki G. Psychiatric diagnoses in 3275 suicides: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2004 Nov 4;4:37. doi: 10.1186/1471-244X-4-37.
- Oquendo MA, Galfalvy H, Russo S, Ellis SP, Grunebaum MF, Burke A, Mann JJ. Prospective study of clinical predictors of suicidal acts after a major depressive episode in patients with major depressive disorder or bipolar disorder. Am J Psychiatry. 2004 Aug;161(8):1433-41. doi: 10.1176/appi.ajp.161.8.1433.
- Hall RC, Platt DE, Hall RC. Suicide risk assessment: a review of risk factors for suicide in 100 patients who made severe suicide attempts. Evaluation of suicide risk in a time of managed care. Psychosomatics. 1999 Jan-Feb;40(1):18-27. doi: 10.1016/S0033-3182(99)71267-3.
- Borges G, Angst J, Nock MK, Ruscio AM, Walters EE, Kessler RC. A risk index for 12-month suicide attempts in the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). Psychol Med. 2006 Dec;36(12):1747-57. doi: 10.1017/S0033291706008786. Epub 2006 Aug 29.
- Holma KM, Melartin TK, Haukka J, Holma IA, Sokero TP, Isometsa ET. Incidence and predictors of suicide attempts in DSM-IV major depressive disorder: a five-year prospective study. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):801-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09050627. Epub 2010 May 17.
- Allen JP, Cross G, Swanner J. Suicide in the Army: a review of current information. Mil Med. 2005 Jul;170(7):580-4. doi: 10.7205/milmed.170.7.580.
- Blow FC, Bohnert AS, Ilgen MA, Ignacio R, McCarthy JF, Valenstein MM, Knox KL. Suicide mortality among patients treated by the Veterans Health Administration from 2000 to 2007. Am J Public Health. 2012 Mar;102 Suppl 1(Suppl 1):S98-104. doi: 10.2105/AJPH.2011.300441.
- Oldham J. PTSD and Suicide. J Psychiatr Pract. 2008 Jul;14(4):195. doi: 10.1097/01.pra.0000327308.50787.45. No abstract available.
- Selby EA, Anestis MD, Bender TW, Ribeiro JD, Nock MK, Rudd MD, Bryan CJ, Lim IC, Baker MT, Gutierrez PM, Joiner TE Jr. Overcoming the fear of lethal injury: evaluating suicidal behavior in the military through the lens of the Interpersonal-Psychological Theory of Suicide. Clin Psychol Rev. 2010 Apr;30(3):298-307. doi: 10.1016/j.cpr.2009.12.004. Epub 2009 Dec 13.
- Fontana A, Rosenheck R. Traumatic war stressors and psychiatric symptoms among World War II, Korean, and Vietnam War veterans. Psychol Aging. 1994 Mar;9(1):27-33. doi: 10.1037//0882-7974.9.1.27.
- Brenner LA, Homaifar BY, Adler LE, Wolfman JH, Kemp J. Suicidality and veterans with a history of traumatic brain injury: precipitants events, protective factors, and prevention strategies. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):390-397. doi: 10.1037/a0017802.
- Bodner E, Ben-Artzi E, Kaplan Z. Soldiers who kill themselves: the contribution of dispositional and situational factors. Arch Suicide Res. 2006;10(1):29-43. doi: 10.1080/13811110500318299.
- Mahon MJ, Tobin JP, Cusack DA, Kelleher C, Malone KM. Suicide among regular-duty military personnel: a retrospective case-control study of occupation-specific risk factors for workplace suicide. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1688-96. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1688.
- Linehan MM. Suicide intervention research: a field in desperate need of development. Suicide Life Threat Behav. 2008 Oct;38(5):483-5. doi: 10.1521/suli.2008.38.5.483. No abstract available.
- Rudd MD, Joiner TE, Jobes DA, King CA. The outpatient treatment of suicidality: An integration of science and recognition of its limitations. Professional Psychology: Research and Practice. 1999; 437-446.
- Beck AT. The current state of cognitive therapy: a 40-year retrospective. Arch Gen Psychiatry. 2005 Sep;62(9):953-9. doi: 10.1001/archpsyc.62.9.953.
- Linehan MM, Comtois KA, Brown MZ, Heard HL, Wagner A. Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII): development, reliability, and validity of a scale to assess suicide attempts and intentional self-injury. Psychol Assess. 2006 Sep;18(3):303-12. doi: 10.1037/1040-3590.18.3.303.
- O'Neil ME, Peterson K, Low A, Carson S, Denneson LM, Haney E, Shiroma P, Kansagara D. Suicide Prevention Interventions and Referral/Follow-Up Services: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2012 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92635/
- Driscoll KA, Cukrowicz DC, Reardon ML, Joiner TE. Simple treatment for complex problems: A flexible cognitive behavior analysis system approach to psychotherapy Mahwah, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates, Inc.; 2004
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
13 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001-W81XWH-10-2-0178
- 1334 (Geneva Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .