Virtual Hope Box - Efficacité d'une application pour smartphone pour faire face aux idées suicidaires (VHB-RCT)
5 juillet 2017 mis à jour par: National Center for Telehealth and Technology
Efficacité d'une application pour smartphone Virtual Hope Box pour améliorer l'adaptation des anciens combattants aux idées suicidaires : un essai clinique randomisé.
Une boîte à espoir ou un kit d'auto-apaisement est un outil thérapeutique utilisé par les cliniciens avec des patients exprimant des idées suicidaires, une détresse importante ou autrement à risque d'automutilation suicidaire ou non suicidaire. Une "boîte d'espoir virtuelle" (VHB) reprend la pratique courante de la boîte d'espoir et utilise les fonctionnalités du smartphone pour améliorer l'expérience. Les riches fonctionnalités multimédias d'un smartphone permettent des options plus variées. De plus, ces appareils constituent déjà un référentiel commun pour les médias générés par l'utilisateur et préférés par l'utilisateur, ce qui permettra un VHB hautement personnalisé, hautement portable et toujours disponible pour un utilisateur en détresse. Nous émettons l'hypothèse que :
- Les patients dans la condition d'intervention (VHB) démontreront des réductions avant et après 1) la gravité des idées suicidaires 2) la capacité à faire face aux facteurs de stress et 3) l'augmentation des raisons perçues de vivre
- Les patients dans la condition d'intervention démontreront des réductions plus importantes avant et après les symptômes d'idées suicidaires, la capacité à faire face aux facteurs de stress et les raisons perçues de vivre par rapport aux patients dans la condition de contrôle (ETAU).
- Les patients et les cliniciens trouveront le VHB bénéfique et son utilisation facilement intégrée à la pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Notre objectif global dans l'étude proposée est d'évaluer l'impact d'une application pour smartphone Virtual Hope-Box (VHB) sur les idées suicidaires chez les anciens combattants suivant une thérapie clinique qui ont récemment eu des idées ou des comportements suicidaires. Nous proposons de mener cette étude en deux phases :
Phase 1 : Modification de la version actuelle VHB-β de l'application pour tenir compte des commentaires des participants à l'étude pilote. Le résultat sera le VHB V1.0 qui sera testé en phase 2. Cette composante de l'étude sera menée par le groupe T2 situé à Joint Base Lewis-McChord.
Phase 2 : Mise en œuvre d'un essai contrôlé randomisé comparant l'intervention VHB avec le traitement amélioré habituel (ETAU) dans la pratique clinique. Cette composante de l'étude sera menée au Portland VA Medical Center.
Ce projet de recherche vise à répondre à plusieurs questions essentielles :
- Une application pour smartphone contenant les composants essentiels d'une boîte à espoir et les éléments associés de CT/DBT (thérapie comportementale dialectique) peut-elle réduire la sévérité des idées suicidaires et augmenter les perceptions des raisons de vivre et la capacité à faire face, dans un échantillon clinique d'anciens combattants ?
- Une application VHB pour smartphone est-elle plus efficace pour réduire la gravité des idées suicidaires et augmenter les perceptions des raisons de vivre et de la capacité à faire face, par rapport à un traitement amélioré comme d'habitude (ETAU) ? De plus, nous rassemblerons des informations importantes sur la mise en œuvre et l'intégration du VHB en tant que composant de traitement dans le traitement de la santé mentale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Portland VA Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants américains en traitement actif par des cliniciens en santé mentale de Portland VA
- Patients exprimant des idées suicidaires, des pensées d'automutilation suicidaire ou jugés à « risque élevé » de suicide par le clinicien traitant ou l'équipe de prévention du suicide
- Patients possédant et utilisant/portant régulièrement leur propre iPhone ou téléphone Android
- Patients identifiés comme cliniquement aptes par leurs cliniciens à utiliser une boîte à espoir ou à bénéficier d'un traitement amélioré comme d'habitude (ETAU) dans le cadre du traitement
Critère d'exclusion:
- Démence modérée ou sévère ou troubles cognitifs importants comme indiqué par un diagnostic de démence au dossier ou un score supérieur ou égal à 10 sur le questionnaire court béni lors du dépistage
- Patients considérés comme en phase terminale selon la documentation dans les dossiers des patients
- Patients ayant des tuteurs désignés, qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement sans l'assistance d'un représentant ou d'un tuteur légalement autorisé
- Patients admis à l'unité d'hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Application pour smartphone Virtual Hope Box
Utilisation de l'application smartphone Virtual Hope Box sur son smartphone personnel
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Application smartphone
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement amélioré comme d'habitude
Les sujets recevront des documents imprimés les guidant pour faire face aux pensées suicidaires, qui comprennent des informations sur les stratégies d'adaptation et les coordonnées des personnes à contacter en cas d'urgence.
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Documents imprimés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: Ligne de base
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mesure la gravité autodéclarée des idées suicidaires au cours de la semaine écoulée à l'aide de 21 éléments.
Trois facteurs sont évalués : le désir de mort, la préparation au suicide et le désir réel de suicide.
Cette mesure évalue les pensées, les attitudes et les intentions d'un individu concernant le suicide.
Les scores peuvent aller de 0 à 48.
Plus le score était élevé, plus le risque d'idées suicidaires était élevé.
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Ligne de base
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: Suivi de 3 semaines
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mesure la gravité autodéclarée des idées suicidaires au cours de la semaine écoulée à l'aide de 21 éléments.
Trois facteurs sont évalués : le désir de mort, la préparation au suicide et le désir réel de suicide.
Cette mesure évalue les pensées, les attitudes et les intentions d'un individu concernant le suicide.
Les scores pouvaient varier de 0 à 48. Plus le score était élevé, plus le risque d'idées suicidaires était grand.
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Suivi de 3 semaines
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: Suivi de 6 semaines
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mesure la gravité autodéclarée des idées suicidaires au cours de la semaine écoulée à l'aide de 21 éléments.
Trois facteurs sont évalués : le désir de mort, la préparation au suicide et le désir réel de suicide.
Cette mesure évalue les pensées, les attitudes et les intentions d'un individu concernant le suicide.
Les scores pouvaient varier de 0 à 48. Plus le score était élevé, plus le risque d'idées suicidaires était grand.
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Suivi de 6 semaines
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: Suivi de 12 semaines
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mesure la gravité autodéclarée des idées suicidaires au cours de la semaine écoulée à l'aide de 21 éléments.
Trois facteurs sont évalués : le désir de mort, la préparation au suicide et le désir réel de suicide.
Cette mesure évalue les pensées, les attitudes et les intentions d'un individu concernant le suicide.
Les scores pouvaient varier de 0 à 48. Plus le score était élevé, plus le risque d'idées suicidaires était grand.
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Suivi de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nigel E Bush, PhD, National Center for Telehealth and Technology
- Chercheur principal: Steven K Dobscha, MD, Portland VA Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Luxton DD, Osenbach JE, Regar MA, et al. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2011 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCOE); 2011
- Kemp J, Bossarte RM. Suicide Data Report, 2012: Department of Veterans Affairs, Mental Health Services, Suicide Prevention Program; 2012
- National Violent Death Reporting System. Centers for Disease Control and Prevention http://www.cdc.gov/ViolencePrevention/NVDRS/index.html, 2009
- Savitsky L, Illingworth M, DuLaney M. Civilian social work: serving the military and veteran populations. Soc Work. 2009 Oct;54(4):327-39. doi: 10.1093/sw/54.4.327.
- Congressional testimony of hearing on veteran suicide prevention by panel of experts from the U.S. Department of Veterans Affairs before the U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health December 2.2011. U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health 2011
- Borges G, Nock MK, Haro Abad JM, Hwang I, Sampson NA, Alonso J, Andrade LH, Angermeyer MC, Beautrais A, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Hu C, Karam EG, Kovess-Masfety V, Lee S, Levinson D, Medina-Mora ME, Ormel J, Posada-Villa J, Sagar R, Tomov T, Uda H, Williams DR, Kessler RC. Twelve-month prevalence of and risk factors for suicide attempts in the World Health Organization World Mental Health Surveys. J Clin Psychiatry. 2010 Dec;71(12):1617-28. doi: 10.4088/JCP.08m04967blu. Epub 2010 Aug 24.
- Arsenault-Lapierre G, Kim C, Turecki G. Psychiatric diagnoses in 3275 suicides: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2004 Nov 4;4:37. doi: 10.1186/1471-244X-4-37.
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- Holma KM, Melartin TK, Haukka J, Holma IA, Sokero TP, Isometsa ET. Incidence and predictors of suicide attempts in DSM-IV major depressive disorder: a five-year prospective study. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):801-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09050627. Epub 2010 May 17.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
13 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001-W81XWH-10-2-0178
- 1334 (Geneva Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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