Virtual Hope Box - Älypuhelinsovelluksen tehokkuus itsemurha-ajatusten selvittämisessä (VHB-RCT)
keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: National Center for Telehealth and Technology
Virtual Hope Box -älypuhelinsovelluksen tehokkuus veteraanien selviytymisessä itsemurha-ajatuksista: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Toivolaatikko tai itserahoittava pakkaus on terapeuttinen työkalu, jota kliinikot käyttävät potilailla, jotka ilmaisevat itsemurha-ajatuksia, merkittävää ahdistusta tai muutoin itsetuhoisen tai ei-itsemurhaisen itsensä vahingoittamisen riskiä. "Virtual Hope Box" (VHB) noudattaa yleistä toivolaatikkokäytäntöä ja käyttää älypuhelimen ominaisuuksia parantamaan kokemusta. Älypuhelimen monipuoliset multimediaominaisuudet mahdollistavat monipuolisemmat vaihtoehdot. Lisäksi nämä laitteet ovat jo yleinen arkisto käyttäjien luomille ja käyttäjien valitsemille medioille, mikä mahdollistaa erittäin personoidun VHB:n, joka on erittäin kannettava ja aina hädässä olevan käyttäjän käytettävissä. Oletamme, että:
- Potilaat, joilla on (VHB) interventiotila, osoittavat vähentyneen ennen jälkeistä 1) itsemurha-ajatusten vakavuutta 2) kykyä selviytyä stressaavista tekijöistä ja 3) lisääntyneistä syistä elämiseen.
- Interventiotilassa olevat potilaat osoittavat enemmän ennen jälkeistä vähenemistä itsemurha-ajatusten oireissa, kyvyssä selviytyä stressitekijöistä ja kokevista syistä elää verrattuna potilaisiin (ETAU) -kontrollitilassa.
- Potilaat ja lääkärit kokevat VHB:n hyödylliseksi ja sen käytön integroituvan helposti käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistavoitteemme ehdotetussa tutkimuksessa on arvioida virtuaalisen toivolaatikon (VHB) älypuhelinsovelluksen vaikutusta itsemurha-ajatuksiin kliinisessä terapiassa olevilla veteraanilla, joilla on äskettäin ollut itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä. Ehdotamme tämän tutkimuksen suorittamista kahdessa vaiheessa:
Vaihe 1: Sovelluksen nykyisen VHB-β-version muokkaaminen pilottitutkimuksen osallistujien palautteen huomioon ottamiseksi. Tuloksena on vaiheessa 2 testattava VHB V1.0. Tämän tutkimuksen osan suorittaa Lewis-McChordin yhteistukikohdassa sijaitseva T2-ryhmä.
Vaihe 2: Toteutetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan VHB-interventiota tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan (ETAU) kliinisessä käytännössä. Tämä tutkimuksen osa suoritetaan Portland VA Medical Centerissä.
Tämä tutkimusprojekti pyrkii vastaamaan useisiin olennaisiin kysymyksiin:
- Voiko älypuhelimen sovellus, joka sisältää toivolaatikon olennaiset komponentit ja niihin liittyvät CT/DBT (Dialectical Behavioral Therapy) elementit, vähentää itsemurha-ajatusten vakavuutta ja lisätä käsitystä elämisen syistä ja selviytymiskyvystä kliinisessä veteraaninäytteessä?
- Onko älypuhelimen VHB-sovellus tehokkaampi vähentämään itsemurha-ajatusten vakavuutta ja lisäämään käsitystä elämisen syistä ja selviytymiskyvystä verrattuna tehostettuun hoitoon (ETAU)? Lisäksi keräämme tärkeää tietoa VHB:n käyttöönotosta ja integroinnista mielenterveyshoidon hoitokomponenttina
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain palvelun veteraanit aktiivisessa hoidossa Portland VA:n mielenterveyskliinikoiden toimesta
- Potilaat, jotka ilmaisevat itsemurha-ajatuksia, ajatuksia itsetuhoisesta itsensä vahingoittamisesta tai jotka hoitavan lääkärin tai itsemurhien ehkäisyryhmän on todennut olevan "korkeassa riskissä" tehdä itsemurha
- Potilaat, jotka omistavat ja käyttävät/kannattavat säännöllisesti omia iPhone- tai Android-puhelimiaan
- Potilaat, jotka lääkärit ovat todenneet kliinisesti sopiviksi toivolaatikon käyttöön tai tehostettuun hoitoon (ETAU) osana hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea dementia tai merkittävä kognitiivinen häiriö, joka osoittaa dementiadiagnoosin tai pistemäärän, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 Short Blessed -kyselyssä seulonnan aikana
- Potilaat katsottiin parantumattomasti sairaiksi potilasasiakirjojen mukaan
- Potilaat, joilla on nimetty huoltaja, jotka eivät voi antaa suostumusta ilman laillisesti valtuutetun edustajan tai huoltajan apua
- Potilaat sairaalahoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virtual Hope Box -älypuhelinsovellus
Älypuhelinsovelluksen, Virtual Hope Boxin käyttö henkilökohtaisessa älypuhelimessaan
|
Älypuhelinsovellus
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan
Koehenkilöille jaetaan itsemurha-ajatusten selviytymiseen opastavaa painettua materiaalia, joka sisältää selviytymisstrategioita ja hätäyhteystiedot.
|
Painetut materiaalit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
mittaa itsemurha-ajatusten vakavuutta kuluneen viikon aikana käyttämällä 21 asiaa.
Arvioidaan kolmea tekijää: kuolemanhalu, itsemurhaan valmistautuminen ja todellinen itsemurhahalu.
Tällä mittarilla arvioidaan yksilön ajatuksia, asenteita ja aikeita itsemurhaan liittyen.
Pisteet voivat vaihdella 0-48.
Mitä korkeampi pistemäärä osoitti, sitä suurempi oli itsemurha-ajatusten riski.
|
Perustaso
|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: 3 viikon seuranta
|
mittaa itsemurha-ajatusten vakavuutta kuluneen viikon aikana käyttämällä 21 asiaa.
Arvioidaan kolmea tekijää: kuolemanhalu, itsemurhaan valmistautuminen ja todellinen itsemurhahalu.
Tällä mittarilla arvioidaan yksilön ajatuksia, asenteita ja aikeita itsemurhaan liittyen.
Pisteet saattoivat vaihdella välillä 0 - 48. Mitä korkeampi pistemäärä osoitti, sitä suurempi oli itsemurha-ajatusten riski.
|
3 viikon seuranta
|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
|
mittaa itsemurha-ajatusten vakavuutta kuluneen viikon aikana käyttämällä 21 asiaa.
Arvioidaan kolmea tekijää: kuolemanhalu, itsemurhaan valmistautuminen ja todellinen itsemurhahalu.
Tällä mittarilla arvioidaan yksilön ajatuksia, asenteita ja aikeita itsemurhaan liittyen.
Pisteet saattoivat vaihdella välillä 0 - 48. Mitä korkeampi pistemäärä osoitti, sitä suurempi oli itsemurha-ajatusten riski.
|
6 viikon seuranta
|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
mittaa itsemurha-ajatusten vakavuutta kuluneen viikon aikana käyttämällä 21 asiaa.
Arvioidaan kolmea tekijää: kuolemanhalu, itsemurhaan valmistautuminen ja todellinen itsemurhahalu.
Tällä mittarilla arvioidaan yksilön ajatuksia, asenteita ja aikeita itsemurhaan liittyen.
Pisteet saattoivat vaihdella välillä 0 - 48. Mitä korkeampi pistemäärä osoitti, sitä suurempi oli itsemurha-ajatusten riski.
|
12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nigel E Bush, PhD, National Center for Telehealth and Technology
- Päätutkija: Steven K Dobscha, MD, Portland VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bush NE, Reger MA, Luxton DD, Skopp NA, Kinn J, Smolenski D, Gahm GA. Suicides and suicide attempts in the U.S. Military, 2008-2010. Suicide Life Threat Behav. 2013 Jun;43(3):262-73. doi: 10.1111/sltb.12012. Epub 2013 Jan 17.
- Chartrand MM, Frank DA, White LF, Shope TR. Effect of parents' wartime deployment on the behavior of young children in military families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 Nov;162(11):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.162.11.1009.
- Luxton DD, Osenbach JE, Regar MA, et al. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2011 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCOE); 2011
- Kemp J, Bossarte RM. Suicide Data Report, 2012: Department of Veterans Affairs, Mental Health Services, Suicide Prevention Program; 2012
- National Violent Death Reporting System. Centers for Disease Control and Prevention http://www.cdc.gov/ViolencePrevention/NVDRS/index.html, 2009
- Savitsky L, Illingworth M, DuLaney M. Civilian social work: serving the military and veteran populations. Soc Work. 2009 Oct;54(4):327-39. doi: 10.1093/sw/54.4.327.
- Congressional testimony of hearing on veteran suicide prevention by panel of experts from the U.S. Department of Veterans Affairs before the U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health December 2.2011. U.S. House Veterans' Affairs Subcommittee on Health 2011
- Borges G, Nock MK, Haro Abad JM, Hwang I, Sampson NA, Alonso J, Andrade LH, Angermeyer MC, Beautrais A, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Hu C, Karam EG, Kovess-Masfety V, Lee S, Levinson D, Medina-Mora ME, Ormel J, Posada-Villa J, Sagar R, Tomov T, Uda H, Williams DR, Kessler RC. Twelve-month prevalence of and risk factors for suicide attempts in the World Health Organization World Mental Health Surveys. J Clin Psychiatry. 2010 Dec;71(12):1617-28. doi: 10.4088/JCP.08m04967blu. Epub 2010 Aug 24.
- Arsenault-Lapierre G, Kim C, Turecki G. Psychiatric diagnoses in 3275 suicides: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2004 Nov 4;4:37. doi: 10.1186/1471-244X-4-37.
- Oquendo MA, Galfalvy H, Russo S, Ellis SP, Grunebaum MF, Burke A, Mann JJ. Prospective study of clinical predictors of suicidal acts after a major depressive episode in patients with major depressive disorder or bipolar disorder. Am J Psychiatry. 2004 Aug;161(8):1433-41. doi: 10.1176/appi.ajp.161.8.1433.
- Hall RC, Platt DE, Hall RC. Suicide risk assessment: a review of risk factors for suicide in 100 patients who made severe suicide attempts. Evaluation of suicide risk in a time of managed care. Psychosomatics. 1999 Jan-Feb;40(1):18-27. doi: 10.1016/S0033-3182(99)71267-3.
- Borges G, Angst J, Nock MK, Ruscio AM, Walters EE, Kessler RC. A risk index for 12-month suicide attempts in the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). Psychol Med. 2006 Dec;36(12):1747-57. doi: 10.1017/S0033291706008786. Epub 2006 Aug 29.
- Holma KM, Melartin TK, Haukka J, Holma IA, Sokero TP, Isometsa ET. Incidence and predictors of suicide attempts in DSM-IV major depressive disorder: a five-year prospective study. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):801-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09050627. Epub 2010 May 17.
- Allen JP, Cross G, Swanner J. Suicide in the Army: a review of current information. Mil Med. 2005 Jul;170(7):580-4. doi: 10.7205/milmed.170.7.580.
- Blow FC, Bohnert AS, Ilgen MA, Ignacio R, McCarthy JF, Valenstein MM, Knox KL. Suicide mortality among patients treated by the Veterans Health Administration from 2000 to 2007. Am J Public Health. 2012 Mar;102 Suppl 1(Suppl 1):S98-104. doi: 10.2105/AJPH.2011.300441.
- Oldham J. PTSD and Suicide. J Psychiatr Pract. 2008 Jul;14(4):195. doi: 10.1097/01.pra.0000327308.50787.45. No abstract available.
- Selby EA, Anestis MD, Bender TW, Ribeiro JD, Nock MK, Rudd MD, Bryan CJ, Lim IC, Baker MT, Gutierrez PM, Joiner TE Jr. Overcoming the fear of lethal injury: evaluating suicidal behavior in the military through the lens of the Interpersonal-Psychological Theory of Suicide. Clin Psychol Rev. 2010 Apr;30(3):298-307. doi: 10.1016/j.cpr.2009.12.004. Epub 2009 Dec 13.
- Fontana A, Rosenheck R. Traumatic war stressors and psychiatric symptoms among World War II, Korean, and Vietnam War veterans. Psychol Aging. 1994 Mar;9(1):27-33. doi: 10.1037//0882-7974.9.1.27.
- Brenner LA, Homaifar BY, Adler LE, Wolfman JH, Kemp J. Suicidality and veterans with a history of traumatic brain injury: precipitants events, protective factors, and prevention strategies. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):390-397. doi: 10.1037/a0017802.
- Bodner E, Ben-Artzi E, Kaplan Z. Soldiers who kill themselves: the contribution of dispositional and situational factors. Arch Suicide Res. 2006;10(1):29-43. doi: 10.1080/13811110500318299.
- Mahon MJ, Tobin JP, Cusack DA, Kelleher C, Malone KM. Suicide among regular-duty military personnel: a retrospective case-control study of occupation-specific risk factors for workplace suicide. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1688-96. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1688.
- Linehan MM. Suicide intervention research: a field in desperate need of development. Suicide Life Threat Behav. 2008 Oct;38(5):483-5. doi: 10.1521/suli.2008.38.5.483. No abstract available.
- Rudd MD, Joiner TE, Jobes DA, King CA. The outpatient treatment of suicidality: An integration of science and recognition of its limitations. Professional Psychology: Research and Practice. 1999; 437-446.
- Beck AT. The current state of cognitive therapy: a 40-year retrospective. Arch Gen Psychiatry. 2005 Sep;62(9):953-9. doi: 10.1001/archpsyc.62.9.953.
- Linehan MM, Comtois KA, Brown MZ, Heard HL, Wagner A. Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII): development, reliability, and validity of a scale to assess suicide attempts and intentional self-injury. Psychol Assess. 2006 Sep;18(3):303-12. doi: 10.1037/1040-3590.18.3.303.
- O'Neil ME, Peterson K, Low A, Carson S, Denneson LM, Haney E, Shiroma P, Kansagara D. Suicide Prevention Interventions and Referral/Follow-Up Services: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2012 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92635/
- Driscoll KA, Cukrowicz DC, Reardon ML, Joiner TE. Simple treatment for complex problems: A flexible cognitive behavior analysis system approach to psychotherapy Mahwah, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates, Inc.; 2004
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001-W81XWH-10-2-0178
- 1334 (Geneva Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .