肥胖症的补碘
2014年7月29日 更新者：Isabelle Aeberli、Swiss Federal Institute of Technology
评估碘缺乏症纠正后肥胖女性心血管风险状况的改善
研究假设是补碘会降低血清 TSH 和瘦素浓度，从而改善血脂和血糖水平。
研究概览
详细说明
该研究将是一项双盲、安慰剂对照干预研究，对象是生活在摩洛哥阿特拉斯山脚下的缺碘地区的肥胖女性。
符合条件的受试者将被随机分为干预组和对照组，并将接受为期 6 个月的相应补充。
在基线、中点和终点人体测量以及代谢概况将被评估。
当分发下个月的药片时，每月还会进行一次健康问卷调查。
还将每月收集尿液样本以确定碘状况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marrakech、摩洛哥
- Universite Caddi Ayad, Faculte de Medecine et de Pharmacie
-
Marrakech、摩洛哥
- University Cadi Ayyad, Faculte des Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 育龄妇女（20 至 50 岁）
- 体重指数 27 至 40 kg/m2
- 收到有关研究目的和程序的口头和书面信息
- 愿意遵守学习程序
- 已提供口头和书面知情同意
排除标准：
- 慢性疾病或胃肠道疾病
- 结节性甲状腺肿
- 定期服用药物（口服避孕药除外）
- 怀孕或哺乳
- 不能期望遵守研究方案的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂片剂
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不含碘的安慰剂片剂
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实验性的：干涉
碘片
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含 200 微克碘的碘片（碘酸钾）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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TSH（促甲状腺激素）的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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从基线到 6 个月的变化
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空腹胰岛素的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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从基线到 6 个月的变化
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低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比率的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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从基线到 6 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
空腹血糖
大体时间：基线、3个月和6个月
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基线、3个月和6个月
|
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血浆瘦素
大体时间：基线、3个月和6个月
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基线、3个月和6个月
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线、3个月和6个月
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基线、3个月和6个月
|
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线、3个月和6个月
|
基线、3个月和6个月
|
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尿碘
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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从基线到 6 个月的变化
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
T3
大体时间：基线、3个月和6个月
|
基线、3个月和6个月
|
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T4
大体时间：基线、3个月和6个月
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基线、3个月和6个月
|
|
总胆固醇
大体时间：基线、3个月和6个月
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基线、3个月和6个月
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促甲状腺激素
大体时间：3个月
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3个月
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瘦素
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月8日
首次发布 (估计)
2013年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月29日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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