Supplémentation en iode dans l'obésité
29 juillet 2014 mis à jour par: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Évaluation de l'amélioration du profil de risque cardiovasculaire chez les femmes obèses après correction d'une carence en iode
L'hypothèse de l'étude est que la supplémentation en iode réduira les concentrations sériques de TSH et de leptine et améliorera ainsi le profil lipidique et glycémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera une étude d'intervention en double aveugle et contrôlée par placebo chez des femmes obèses vivant dans les montagnes du pied de l'Atlas au Maroc, une région carencée en iode.
Les sujets éligibles seront randomisés en groupe d'intervention et de contrôle et recevront le supplément respectif pendant 6 mois.
Au départ, le profil anthropométrique et métabolique au point médian et au point final sera évalué.
Un questionnaire de santé sera en outre administré mensuellement lors de la distribution des comprimés du mois suivant.
Des échantillons d'urine pour déterminer le statut en iode seront également prélevés mensuellement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
162
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Marrakech, Maroc
- Universite Caddi Ayad, Faculte de Medecine et de Pharmacie
-
Marrakech, Maroc
- University Cadi Ayyad, Faculte des Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer (20 à 50 ans)
- Indice de masse corporelle 27 à 40 kg/m2
- Avoir reçu des informations orales et écrites sur les objectifs et les procédures de l'étude
- Volonté de se conformer à la procédure d'étude
- Avoir fourni un consentement éclairé oral et écrit
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique ou troubles gastro-intestinaux
- Goitre nodulaire
- Utilisation régulière de médicaments (sauf contraceptifs oraux)
- Grossesse ou allaitement
- Sujet dont on ne peut pas s'attendre à ce qu'il se conforme au protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Comprimé placebo
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Comprimé placebo sans iode
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Expérimental: Intervention
Comprimé d'iode
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Comprimés d'iode contenant 200 ug d'iode sous forme d'iodate de potassium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la TSH (hormone stimulant la thyroïde)
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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passer de la ligne de base à 6 mois
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changement d'insuline à jeun
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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passer de la ligne de base à 6 mois
|
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modification du rapport cholestérol LDL/cholestérol HDL
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
|
passer de la ligne de base à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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glycémie à jeun
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
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leptine plasmatique
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
|
Cholestérol LDL
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
|
Cholestérol HDL
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
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Iode urinaire
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
|
passer de la ligne de base à 6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
T3
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
|
T4
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
|
cholestérol total
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 3 mois et 6 mois
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TSH
Délai: 3 mois
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3 mois
|
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leptine
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Première publication (Estimation)
15 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 2013-N-24
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .