Jodin lisäys liikalihavuudessa
tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Lihavien naisten sydän- ja verisuoniriskiprofiilin paranemisen arviointi jodin puutteen korjaamisen jälkeen
Tutkimuksen hypoteesi on, että jodilisäys alentaa seerumin TSH- ja leptiinipitoisuuksia ja parantaa siten lipidi- ja glukoosiprofiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu interventiotutkimus lihavilla naisilla, jotka asuvat Atlas-vuorilla Marokossa, jodipuutteellisella alueella.
Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmään, ja he saavat vastaavan lisäosan 6 kuukauden ajan.
Lähtötilanteessa arvioidaan antropometrinen ja metabolinen profiili keskipisteen ja päätepisteen osalta.
Terveyskysely tehdään jatkossakin kuukausittain, kun seuraavan kuukauden tabletit jaetaan.
Virtsanäytteitä joditilan määrittämiseksi kerätään myös kuukausittain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marrakech, Marokko
- Universite Caddi Ayad, Faculte de Medecine et de Pharmacie
-
Marrakech, Marokko
- University Cadi Ayyad, Faculte des Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset (20-50 vuotta)
- Painoindeksi 27-40 kg/m2
- Saatuaan suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksen tavoitteista ja menettelytavoista
- Valmis noudattamaan opintomenettelyä
- Antanut suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus tai ruoansulatuskanavan häiriöt
- Nodulaarinen struuma
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Raskaus tai imetys
- Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo tabletti
|
Lumetabletti ilman jodia
|
|
Kokeellinen: Interventio
Jodi tabletti
|
Joditabletit, jotka sisältävät 200 ug jodia kaliumjodaattina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos TSH:ssa (kilpirauhasta stimuloiva hormoni)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
paastoinsuliinin muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
muutos LDL-kolesteroli/HDL-kolesterolisuhteessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paastoglukoosi
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
plasma leptiini
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Virtsan jodi
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
T3
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
T4
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
TSH
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
leptiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 2013-N-24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .