Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jodtilskudd ved fedme

29. juli 2014 oppdatert av: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

Vurdering av forbedringen av kardiovaskulær risikoprofil hos overvektige kvinner etter korrigering av jodmangel

Studiens hypotese er at jodtilskudd vil senke serum-TSH og leptinkonsentrasjoner og dermed forbedre lipid- og glukoseprofilen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en dobbeltblind, placebokontrollert intervensjonsstudie på overvektige kvinner som bor i Atlas-fotfjellene i Marokko, et jodmangelområde. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli randomisert til intervensjons- og kontrollgruppe og vil motta det respektive tillegget i 6 måneder. Ved baseline vil midtpunkt og endepunkt antropometrisk samt metabolsk profil bli vurdert. Et helsespørreskjema vil videre bli administrert månedlig når tablettene for påfølgende måned deles ut. Urinprøver for å bestemme jodstatus vil også bli tatt månedlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Marokko
      • Marrakech, Marokko
        • Universite Caddi Ayad, Faculte de Medecine et de Pharmacie
      • Marrakech, Marokko
        • University Cadi Ayyad, Faculte des Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i reproduktiv alder (20 til 50 år)
  • Kroppsmasseindeks 27 til 40 kg/m2
  • Etter å ha mottatt muntlig og skriftlig informasjon om studiens mål og prosedyrer
  • Villig til å følge studieprosedyren
  • Etter å ha gitt muntlig og skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom eller gastrointestinale lidelser
  • Nodulær struma
  • Regelmessig bruk av medisiner (unntatt p-piller)
  • Graviditet eller amming
  • Forsøksperson som ikke kan forventes å overholde studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo tablett
Kosttilskudd: Placebo tablett
Placebotablett uten jod
Eksperimentell: Innblanding
Jod tablett
Kosttilskudd: Jod tablett
Jodtabletter som inneholder 200 ug jod som kaliumjodat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i TSH (thyroid-stimulerende hormon)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
endre fra baseline til 6 måneder
endring i fastende insulin
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
endre fra baseline til 6 måneder
endring i forholdet mellom LDL-kolesterol og HDL-kolesterol
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
endre fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende glukose
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
plasma leptin
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
LDL kolesterol
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Urin jod
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
endre fra baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T3
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
T4
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
totalt kolesterol
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
TSH
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
leptin
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK 2013-N-24

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere