Suplementación de yodo en la obesidad
29 de julio de 2014 actualizado por: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Evaluación de la mejora del perfil de riesgo cardiovascular en mujeres obesas tras la corrección de la deficiencia de yodo
La hipótesis del estudio es que la suplementación con yodo reducirá las concentraciones séricas de TSH y leptina y, por lo tanto, mejorará el perfil de lípidos y glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un estudio de intervención doble ciego controlado por placebo en mujeres obesas que viven en las montañas del pie del Atlas en Marruecos, un área con deficiencia de yodo.
Los sujetos elegibles serán aleatorizados en el grupo de intervención y el de control y recibirán el suplemento respectivo durante 6 meses.
Al inicio, se evaluará el perfil antropométrico y metabólico en el punto medio y final.
Además, se administrará mensualmente un cuestionario de salud cuando se distribuyan las tabletas para el mes siguiente.
También se recolectarán mensualmente muestras de orina para determinar el estado de yodo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marrakech, Marruecos
- Universite Caddi Ayad, Faculte de Medecine et de Pharmacie
-
Marrakech, Marruecos
- University Cadi Ayyad, Faculte des Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad reproductiva (20 a 50 años)
- Índice de masa corporal 27 a 40 kg/m2
- Haber recibido información oral y escrita sobre los objetivos y procedimientos del estudio.
- Dispuesto a cumplir con el procedimiento de estudio
- Haber proporcionado el consentimiento informado oral y escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica o trastornos gastrointestinales
- bocio nodular
- Uso regular de medicamentos (excepto anticonceptivos orales)
- Embarazo o lactancia
- Sujeto del que no se puede esperar que cumpla con el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Tableta de placebo
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Tableta de placebo sin yodo
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Experimental: Intervención
Tableta de yodo
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Tabletas de yodo que contienen 200 ug de yodo como yodato de potasio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en TSH (hormona estimulante de la tiroides)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
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cambio en la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
cambio en la relación colesterol LDL/colesterol HDL
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
|
línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
leptina plasmática
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
|
línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
|
línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
|
línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Yodo urinario
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
T3
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
|
línea de base, 3 meses y 6 meses
|
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T4
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
|
línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
colesterol total
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
|
línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
TSH
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
leptina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 2013-N-24
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