Jód-kiegészítés az elhízásban
2014. július 29. frissítette: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Az elhízott nők kardiovaszkuláris kockázati profiljának javulásának értékelése a jódhiány korrekciója után
A tanulmány hipotézise az, hogy a jód kiegészítés csökkenti a szérum TSH és leptin koncentrációját, és ezáltal javítja a lipid- és glükózprofilt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy kettős vak, placebo-kontrollos beavatkozási vizsgálat lesz, amely elhízott nőkön él a marokkói Atlasz lábánál, egy jódhiányos területen.
A jogosult alanyokat véletlenszerűen besorolják az intervenciós és a kontrollcsoportba, és 6 hónapig megkapják a megfelelő pótlékot.
Kiinduláskor a közép- és végpont antropometriai, valamint metabolikus profilt értékelik.
Egészségügyi kérdőívet továbbítanak havonta, amikor a következő hónapra szóló tablettákat kiosztják.
A jódszint meghatározásához vizeletmintákat is gyűjtenek havonta.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
162
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marrakech, Marokkó
- Universite Caddi Ayad, Faculte de Medecine et de Pharmacie
-
Marrakech, Marokkó
- University Cadi Ayyad, Faculte des Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reproduktív korú nők (20-50 év)
- Testtömegindex 27-40 kg/m2
- A vizsgálat céljairól és eljárásairól szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapott
- Hajlandó betartani a tanulmányi eljárást
- Szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezés megadása után
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség vagy gyomor-bélrendszeri rendellenességek
- Noduláris golyva
- Rendszeres gyógyszerhasználat (kivéve orális fogamzásgátlók)
- Terhesség vagy szoptatás
- Alany, akitől nem várható el a vizsgálati protokoll betartása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo tabletta
|
Placebo tabletta jód nélkül
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Jód tabletta
|
200 ug jódot kálium-jodát formájában tartalmazó jódtabletták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a TSH-ban (pajzsmirigy-stimuláló hormon)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
|
az éhomi inzulin változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
|
az LDL-koleszterin/HDL-koleszterin arány változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
éhomi glükóz
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
plazma leptin
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
A vizelet jódja
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
T3
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
T4
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
összkoleszterin
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
TSH
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
leptin
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 2013-N-24
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .