Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jodtilskud ved fedme

29. juli 2014 opdateret af: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

Vurdering af forbedringen af ​​den kardiovaskulære risikoprofil hos overvægtige kvinder efter korrektion af jodmangel

Studiehypotesen er, at jodtilskud vil sænke serum-TSH og leptinkoncentrationer og derved forbedre lipid- og glukoseprofilen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et dobbeltblindt, placebokontrolleret interventionsstudie i overvægtige kvinder, der bor i Atlas-fodbjergene i Marokko, et område med jodmangel. Støtteberettigede forsøgspersoner vil blive randomiseret i interventions- og kontrolgruppe og vil modtage det respektive tillæg i 6 måneder. Ved baseline vil midtpunkt og endepunkt antropometrisk såvel som metabolisk profil blive vurderet. Et sundhedsspørgeskema vil endvidere blive administreret månedligt, når tabletterne for den følgende måned er uddelt. Urinprøver for at bestemme jodstatus vil også blive indsamlet månedligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Marokko
      • Marrakech, Marokko
        • Universite Caddi Ayad, Faculte de Medecine et de Pharmacie
      • Marrakech, Marokko
        • University Cadi Ayyad, Faculte des Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder (20 til 50 år)
  • Kropsmasseindeks 27 til 40 kg/m2
  • Efter at have modtaget mundtlig og skriftlig information om undersøgelsens formål og procedurer
  • Villig til at overholde undersøgelsesproceduren
  • Efter at have givet mundtligt og skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom eller gastrointestinale lidelser
  • Nodulær struma
  • Regelmæssig brug af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • Graviditet eller amning
  • Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo tablet
Kosttilskud: Placebo tablet
Placebotablet uden jod
Eksperimentel: Intervention
Jod tablet
Kosttilskud: Jod tablet
Jodtabletter indeholdende 200 ug jod som kaliumjodat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i TSH (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon)
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
skifte fra baseline til 6 måneder
ændring i fastende insulin
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
skifte fra baseline til 6 måneder
ændring i forholdet mellem LDL-kolesterol og HDL-kolesterol
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
skifte fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende glukose
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
plasma leptin
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
LDL kolesterol
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Urin jod
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
skifte fra baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T3
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
T4
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
total kolesterol
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder
TSH
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
leptin
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2013

Først opslået (Skøn)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 2013-N-24

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner