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Jod-Supplementierung bei Fettleibigkeit

29. Juli 2014 aktualisiert von: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

Bewertung der Verbesserung des kardiovaskulären Risikoprofils bei adipösen Frauen nach Korrektur des Jodmangels

Die Studienhypothese ist, dass eine Jodergänzung die Serum-TSH- und Leptinkonzentrationen senkt und dadurch das Lipid- und Glukoseprofil verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte Interventionsstudie an übergewichtigen Frauen, die im Atlas-Fußgebirge in Marokko, einem Jodmangelgebiet, leben. Geeignete Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in eine Interventions- und eine Kontrollgruppe eingeteilt und erhalten den jeweiligen Zuschlag für 6 Monate. Zu Studienbeginn werden das anthropometrische und metabolische Profil in der Mitte und am Endpunkt bewertet. Darüber hinaus wird monatlich ein Gesundheitsfragebogen ausgefüllt, wenn die Tabletten für den Folgemonat verteilt werden. Monatlich werden auch Urinproben zur Bestimmung des Jodstatus entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Marokko
      • Marrakech, Marokko
        • Universite Caddi Ayad, Faculte de Medecine et de Pharmacie
      • Marrakech, Marokko
        • University Cadi Ayyad, Faculte des Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter (20 bis 50 Jahre)
  • Body-Mass-Index 27 bis 40 kg/m2
  • Nachdem Sie mündliche und schriftliche Informationen über die Ziele und den Ablauf der Studie erhalten haben
  • Bereit, sich an das Studienverfahren zu halten
  • Nach mündlicher und schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen oder Magen-Darm-Störungen
  • Knotenstruma
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Proband, von dem nicht erwartet werden kann, dass er das Studienprotokoll einhält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Tablette
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Tablette
Placebo-Tablette ohne Jod
Experimental: Intervention
Jodtablette
Nahrungsergänzungsmittel: Jodtablette
Jodtabletten enthalten 200 µg Jod als Kaliumjodat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des TSH (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Veränderung des Nüchterninsulins
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Veränderung des LDL-Cholesterin/HDL-Cholesterin-Verhältnisses
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternglukose
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Plasma-Leptin
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Jod im Urin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
T3
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
T4
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
TSH
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Leptin
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 2013-N-24

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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